Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Le Schiller FRED Easy Life est un défibrillateur semi-automatique d’occasion destiné à une utilisation dans des environnements publics et professionnels. Il dispose d’une interface vocale et visuelle, d’un métronome intégré, d’électrodes neuves et d’une batterie neuve. Chaque appareil est contrôlé selon des procédures techniques définies avant remise sur le marché. Certifié CE et garanti 2 ans, il est conçu pour une utilisation par des utilisateurs sans formation médicale préalable ainsi que par des opérateurs sanitaires.
Le défibrillateur AED Schiller FRED Easy Life est livré avec une configuration complète et prête à l’emploi. En effet, chaque élément fourni répond à des critères de compatibilité et de validité définis.
De plus, l’appareil effectue automatiquement des auto-tests quotidiens afin de signaler son état de fonctionnement.
Configuration incluse :
Ainsi, l’utilisateur dispose immédiatement d’un ensemble cohérent, sans ajout nécessaire avant la mise en service.
Le défibrillateur AED Schiller FRED Easy Life relève du cadre réglementaire suisse applicable aux dispositifs médicaux. À ce titre, son utilisation et sa mise à disposition doivent respecter les exigences définies par l’Office fédéral de la santé publique et par Swissmedic.
Par ailleurs, le dispositif entre dans le champ d’application de l’Ordonnance sur les Dispositifs Médicaux (ODim ou MedDO), qui encadre la conformité, la traçabilité et le suivi technique des dispositifs médicaux en Suisse.
En conséquence, une maintenance régulière permet de vérifier le bon fonctionnement de l’appareil et de maintenir sa conformité réglementaire dans le temps.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Ce dispositif médical dispose d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
| Poids | 1.5 kg |
|---|---|
| Dimensions | 23 × 22 × 7 cm |
| Type | Semi-automatique |
| Langue | Allemand |
| Paramètres | Analyse automatique du rythme cardiaque par ECG et guidage pas à pas des actions via instructions visuelles et sonores |
| Choc | Énergie biphasique adaptative jusqu’à 200 J pour adultes, énergie réduite automatique avec électrodes pédiatriques |
| Diagnostique | Auto-tests automatiques quotidiens, hebdomadaires et mensuels du système, de la batterie et des électrodes |
| Indicateurs | Voyants lumineux d’état, messages vocaux et signaux sonores guidant les différentes étapes d’utilisation |
| Exportation | Données d’intervention enregistrées en mémoire interne et transférables via interface infrarouge (IR) |
| Alimentation | Batterie au lithium dioxyde de manganèse (Li-MnO₂) remplaçable |
| Autonomie | Batterie neuve : durée de veille jusqu’à 5 ans ou environ 150 chocs délivrés |
| Conformité | Conforme aux exigences suisses applicables aux dispositifs médicaux selon l’OFSP et Swissmedic, conformément à la Medical Devices Ordinance (MedDO). Normes EN/IEC 60601-1, 60601-1-2, 60601-2-4. |
| Classe | IIb |
| Garantie | 2 ans, hors accessoires |
