Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Le Schiller FRED Easy est un défibrillateur automatique d’occasion destiné à une utilisation dans des environnements publics et professionnels. Chaque appareil est contrôlé et testé selon des procédures techniques définies avant remise sur le marché. Il est fourni avec une batterie neuve, des électrodes neuves, une sacoche de transport et un kit de premiers secours. Certifié CE et garanti 1 an, il est conçu pour une utilisation par des utilisateurs sans formation médicale préalable ainsi que par des opérateurs sanitaires.
Ce défibrillateur AED automatique Schiller FRED Easy d’occasion inclut une configuration complète, préparée avant mise à disposition. L’ensemble des composants respecte les spécifications du fabricant et fait l’objet de contrôles techniques définis.
Éléments inclus :
En complément, l’appareil accepte des électrodes pédiatriques dédiées. Dans ce cas, le système adapte automatiquement l’énergie délivrée, sans réglage manuel.
L’utilisation du défibrillateur AED automatique Schiller FRED Easy d’occasion s’inscrit dans le cadre réglementaire suisse applicable aux dispositifs médicaux. En effet, ce type d’équipement relève des exigences définies par la Office fédéral de la santé publique et par Swissmedic, notamment en matière de mise sur le marché et de sécurité.
Par ailleurs, le dispositif est concerné par l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim / MedDO), qui impose un suivi technique approprié. Ainsi, une maintenance périodique est recommandée afin de vérifier l’état des consommables, la capacité de la batterie et le bon déroulement des auto-tests internes.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Ce dispositif médical dispose d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
| Poids | 0.5 kg |
|---|---|
| Dimensions | 13 × 13 × 3.5 cm |
| Type | Automatique |
| Langue | Français |
| Paramètres | Analyse automatique du rythme cardiaque (ECG) et guidage vocal et visuel pendant l’intervention |
| Choc | Énergie biphasique de 150 J délivrée automatiquement (50 J avec électrodes pédiatriques) |
| Diagnostique | Auto-tests quotidiens vérifiant le système, la batterie et les électrodes |
| Indicateurs | Messages vocaux, signaux visuels et écran avec affichage du tracé ECG |
| Exportation | Données d’intervention enregistrées en mémoire interne |
| Alimentation | Batterie au lithium |
| Autonomie | Autonomie d'env. 5 ans en mode veille avec batterie neuve, capacité 180–200 chocs |
| Conformité | Conforme au Règlement (UE) 2017/745 (MDR), à l’Ordonnance suisse sur les dispositifs médicaux (ODim) et aux normes EN/IEC 60601-1, 60601-1-2 et 60601-2-4 |
| Classe | IIb |
| Garantie | 1 an, hors accessoires |
