Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Les Smart Pads II Philips HeartStart FRx sont des électrodes de défibrillation pré-connectées et à usage unique, conçues exclusivement pour le défibrillateur Philips HeartStart FRx. Grâce à la clé enfant/nourrisson incluse dans l’emballage, ces mêmes électrodes conviennent aussi bien aux adultes qu’aux enfants et aux nourrissons. En outre, elles intègrent la technologie SMART, qui détecte automatiquement le retrait de la cartouche. Les Smart Pads II Philips HeartStart FRx sont livrées dans un boîtier semi-rigide de protection et offrent une durée de conservation de 2 ans.
Le prix initial était : CHF 120.00.CHF 96.00Le prix actuel est : CHF 96.00. TTC
Les Smart Pads II Philips HeartStart FRx se distinguent avant tout par leur polyvalence. En effet, une seule paire d’électrodes convient aux adultes, aux enfants et aux nourrissons. Pour passer en mode pédiatrique, il suffit d’insérer la clé enfant/nourrisson dans le défibrillateur FRx, qui adapte alors automatiquement le niveau d’énergie et les instructions vocales. De ce fait, il n’est pas nécessaire de conserver plusieurs jeux d’électrodes différents.
De plus, ces électrodes sont pré-connectées et rangées dans un boîtier semi-rigide en plastique. Ce boîtier s’insère directement dans la sacoche de transport du Philips HeartStart FRx. Par conséquent, les Smart Pads II Philips HeartStart FRx restent protégées et accessibles à tout moment.
Voici les principales données techniques :
En résumé, ces électrodes constituent une solution universelle et compacte pour tout défibrillateur HeartStart FRx.
Les Smart Pads II Philips HeartStart FRx intègrent la technologie SMART, spécifique aux défibrillateurs Philips. Concrètement, le défibrillateur détecte automatiquement le retrait de la cartouche et confirme que les électrodes sont en place. De ce fait, l’intervenant reçoit une confirmation visuelle et sonore immédiate, ce qui renforce la confiance lors de l’intervention.
En outre, le connecteur HeartStart équipant ces électrodes offre une compatibilité étendue. En effet, il permet de transférer les électrodes vers d’autres défibrillateurs Philips de la gamme ALS (FR2, FR2+, FR3, MRx), ou vers des défibrillateurs concurrents équipés d’adaptateurs. Toutefois, Philips recommande de privilégier les électrodes spécifiques à chaque modèle pour des performances optimales.
Voici les fonctionnalités clés :
Il convient par ailleurs de rappeler que ces électrodes servent une seule fois. Il faut donc les remplacer après chaque utilisation ou à l’expiration de la date de péremption.
Les Smart Pads II Philips HeartStart FRx portent la classification de dispositif médical de classe IIb et disposent du marquage CE. En Suisse, la mise sur le marché de ce type de produit relève de l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim), qui s’aligne sur le Règlement européen (UE) 2017/745 (RDM). Par conséquent, Swissmedic, en tant qu’autorité de surveillance, contrôle la conformité des dispositifs commercialisés sur le territoire.
Par ailleurs, les défibrillateurs automatisés externes (DAE) et leurs consommables peuvent servir à des non-professionnels en Suisse. Toutefois, il est recommandé de suivre une formation de premiers secours certifiée. Enfin, il convient de remplacer les électrodes après chaque utilisation ou dès l’expiration de leur durée de conservation.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Nos dispositifs médicaux disposent d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
Chaque boîtier semi-rigide scellé contient le nécessaire pour une intervention :
| Design | Bipartite (deux électrodes séparées) en boîtier semi-rigide |
|---|---|
| Type d'électrode | Pré-connectée, adhésive, monouso |
| Gel conducteur | Gel adhésif polymère |
| Élément conducteur | – |
| Latex | – |
| Longueur du câble | 1,22 m (48 pouces) |
| Population | Universelle – Adulte, enfant et nourrisson (avec clé pédiatrique) |
| Capteur intégré | Technologie SMART (détection retrait cartouche) |
| Stockage | 0 °C à 50 °C |
| Durée de stockage | 2 ans (24 mois) |
| Compatibilité | Philips HeartStart FRx (connecteur compatible FR2, FR2+, FR3, MRx) |
| Kit de secours inclus | Non |
| Conformité | CE, ODim (CH), IEC 60529 (IP55), IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 60601-2-4 |
| Classe | IIb |
| Garantie | 2 ans |
