Medizinische Geräte
Medizinische Geräte
Der Edan SE-1515 DX12 ist ein Belastungs-EKG-Elektrokardiograph, der für die Erfassung von 12-Kanal-Signalen über eine Bluetooth-Verbindung mit einem Computer entwickelt wurde. Das System arbeitet mit der Software Edan SE-1515 und ermöglicht die Echtzeitanzeige, Aufzeichnung und Archivierung von Kurven sowie den Export von Berichten in digitalen Formaten. Das System ist CE-zertifiziert und kompatibel mit Windows-Umgebungen und ist für die Integration in computergestützte Arbeitsumgebungen vorgesehen.
CHF 6,123.00 Inkl. Mwst.
Der Edan SE-1515 DX12 Elektrokardiograph fungiert als eine voll computerisierte Belastungs-EKG-Plattform. Er überträgt die Herzsignale an einen Computer für eine erweiterte Analyse. Die gleichzeitige Anzeige von 12 Ableitungen verbessert die Ablesbarkeit der Kurven während der Belastungsphasen.
Die modulare Architektur erleichtert die Integration in eine bestehende klinische Umgebung. Das System wird mit einer speziellen Softwarelizenz für Belastungstests betrieben.
Wichtigste technische Merkmale :
Im Gegensatz zu einem Ruhe-EKG ermöglicht der SE-1515 DX12 die Durchführung von progressiven Belastungstests. Die Software steuert direkt kompatible Ergometer und Laufbänder an. Anschließend wendet die Software vordefinierte oder benutzerdefinierte Protokolle an, die den technischen Anforderungen entsprechen.
Die dynamische Analyse der ST-Segmente und Trends verbessert die Lesbarkeit der Ergebnisse. Schließlich erstellt das System automatisch strukturierte Berichte mit Grafiken und Tabellen.
Wichtige Software-Funktionen :
Der Edan SE-1515 DX12 Elektrokardiograph wird in einem professionellen Rahmen verwendet, der den schweizerischen Anforderungen entspricht. Er unterliegt daher den Vorschriften für Medizinprodukte.
Folglich entspricht seine Verwendung den vom Bundesamt für Gesundheit herausgegebenen Empfehlungen. Darüber hinaus erfüllt das Produkt die Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (MDDV / MedDO).
Die Marktüberwachung und die technische Konformität basieren auf den Referenzen von Swissmedic, der zuständigen Behörde in der Schweiz.
Weitere Informationen finden Sie unter :
Dieses Medizinprodukt hat einen autorisierten Vertreter in der Schweiz (CH-REP), in Übereinstimmung mit der geltenden schweizerischen Gesetzgebung für Medizinprodukte.
Das System wird mit allen Komponenten geliefert, die für eine vollständige Inbetriebnahme erforderlich sind. Dies ermöglicht eine schnelle und strukturierte Installation.
Standardinhalt :
| Gewicht | 0.113 kg |
|---|---|
| Größe | 6.3 × 10.7 × 2.3 cm |
| Abmessungen | Sendergehäuse: 6.5 x 10.7 x 2.3 cm – Gewicht: 113 g // Empfängergehäuse: 15.5 x 10 x 3 cm – Gewicht: 173 g |
| EKG Herzfrequenzbereich | 30~300 bpm |
| EKG Genauigkeit | 1 bpm |
| EKG Modus Ableitungen | 12 Standardableitungen |
| EKG Erfassungsmodus | 12 simultane Ableitungen |
| EKG Auflösung A/D | 18 Bits |
| EKG Auflösung | 2.52uV/LSB |
| EKG Abtastfrequenz | 10kHz |
| EKG Analysefrequenz | 0.5kHz |
| EKG Zeitkonstante | ≥ 3.2 s |
| EKG Signal Bereich | Signaleingangsbereich: 5 mV |
| EKG Signal Frequenz | 0.05Hz~150Hz (-3dB) |
| EKG-Signal-Verstärkung | CMRR (Common Mode Rejection Ratio) : ≥100 dB (AC OFF) |
| ECG Gain | 2.5, 5, 10, 20, 10/5, AGC (mm/mV) |
| ECG Strom des Eingangsstromkreises | ≤ 10 nA |
| EKG Leckstrom Patient | NC <10μA (AC) / <10μA (DC) // SFC <50μA (AC) / <50μA (DC) |
| EKG Hilfsstrom Patient | NC <10μA (AC) / <10μA (DC) // SFC <50μA (AC) / <50μA (DC) |
| EKG Eingangsspannungsbereich | ± 5mVp-p |
| EKG Eingangsimpedanz | ≥ 20 MΩ |
| EKG Kalibrierungsspannung | 1 mV ± 2 % |
| EKG DC-Offsetspannung | ± 500 mV |
| EKG Geräusch | ≤15μVp-p |
| EKG Filter | AC-Filter: 50Hz/60Hz/Aus // EMG-Filter: 25Hz/35Hz/45Hz/Aus // DFT-Filter: 0.05Hz/0.32Hz/0.67Hz // Tiefpassfilter 150Hz/100Hz/75Hz |
| Software - Art der Anwendung | Belastungs-EKG-Software für Windows PC (einschließlich Softwarelizenz für Belastungstests) |
| Software - Spezifische Funktionen | Softwaresteuerung kompatibler Belastungsgeräte (Ergometer und Laufbänder) |
| Software - Belastungsprotokolle | Vordefinierte und anpassbare Belastungsprotokolle über spezielle Belastungs-EKG-Software |
| Software - Analyse und Wiedergabe | Belastungs-EKG-Analyse mit Erstellung von Grafiken und ST-Trendtabellen über Software |
| Software - Datenverwaltung | Archivierung, Anzeige und Export von Belastungs-EKG-Untersuchungen über eine spezielle Software |
| Herzschrittmacher | Mit Pacemaker-Erkennung: ± 2mV ~ ± 500mV, 0.1ms ~ 2.0ms |
| Bluetooth | Übertragung via Bluetooth // Sendefrequenz: 2402-2480Hz // Frequenzband 2402-2480Hz // Modulationsart: FHSS // Sendeleistung: 4.65 dBM // Effektive Strahlungsleistung: 2.65 dBM |
| Verwendung | Temperatur: +5 ºC ~ +40 ºC // Luftdruck: 860 hPa bis 1060 hPa |
| Speicherung | Temperatur: -20 ºC ~ +55 ºC // Luftdruck: 700 hPa bis 1060 hPa |
| Luftfeuchtigkeit | Temperatur: 25 %~80 % nicht kondensierend // Luftdruck: 25 %~93 % nicht kondensierend |
| Registrierung | Aufzeichnung aller 12 Ableitungen gleichzeitig, manuell und automatisch // Aufzeichnungsempfindlichkeit : Auto, 2,5, 5, 10, 20 mm/mV |
| Konnektivität | Berechnungen von Parametern, Messungen und Interpretationen in der Software enthalten |
| Lebensmittel | Sendergehäuse: Stromversorgung durch Batterien 2x 1.5V Excell Alkaline AA IEC LR6 // Empfängergehäuse: Stromversorgung DC 5V 350mW |
| Autonomie | Akkulaufzeit ≥12 Stunden |
| Zulassung | IEC 60601-1:2005/A1:2012 // EN 60601-1:2006/A1:2013 // IEC 60601-1-2:2007 // EN 60601-1-2:2007/AC:2010 // IEC 60601-2-25:2011 |
| Konformität | Entspricht den Empfehlungen des Europäischen Komitees 93/42/EEC für medizinische Geräte |
| Garantie | 2 Jahre, ausgenommen Kabel und Zubehör |
