Medizinische Geräte
Diese EKG-Anzeigeoption wurde entwickelt, um die Funktionalität des Schiller DefiSign Pocket Plus Defibrillators zu erweitern. Sie ermöglicht die Anzeige der EKG-Kurve direkt auf dem Bildschirm des Gerätes, ohne die Grundfunktionen des Defibrillators zu verändern. Die Option ist mit den automatischen und halbautomatischen Versionen des DefiSign Pocket Plus kompatibel und kann in das bestehende System integriert werden. Das Produkt wird als separates Zubehör angeboten und erfordert ein kompatibles Gerät, um zu funktionieren.
CHF 99.00 Inkl. Mwst.
Defibrillatoren
Defibrillatoren
Diese EKG-Option fügt dem Schiller DefiSign Pocket Plus die Anzeige der EKG-Kurve hinzu, ohne die Funktion des Defibrillators zu verändern. So kann der Benutzer das EKG-Signal direkt auf dem eingebauten Bildschirm sehen. Außerdem funktioniert diese Option sowohl mit der automatischen als auch mit der halbautomatischen Version des Geräts.
In der Praxis fungiert die Option als ein spezielles Softwaremodul für die Anzeige und behält die bestehenden Funktionen des Gerätes bei. Daher verwandelt sie den Defibrillator nicht in einen eigenständigen Elektrokardiographen. Stattdessen werden während der Anwendung lediglich zusätzliche Informationen angezeigt. Darüber hinaus funktioniert diese Lösung in der Schiller DefiSign Umgebung ohne zusätzliche externe Hardware.
Die Option EKG-Anzeige nutzt die vorhandenen Hardware-Kapazitäten des DefiSign Pocket Plus. Sie nutzt den eingebauten LCD-Farbbildschirm des Gerätes. Darüber hinaus nimmt der Benutzer keine physischen Änderungen am Defibrillator vor. In diesem Zusammenhang wird die Option durch eine spezielle Lizenz direkt aktiviert.
Wichtigste technische Merkmale :
Die Option beschränkt ihre Funktion auf die Anzeige des EKG-Signals. Die Option beschränkt sich auf die Anzeige des EKGs und bietet keine automatische Interpretationsfunktion.
Der Hersteller integriert diese EKG-Anzeigeoption in ein reguliertes Medizinprodukt. Als solches unterliegt sie dem schweizerischen Rechtsrahmen für Medizinprodukte. Die Marktüberwachung erfolgt durch Swissmedic und das Bundesamt für Gesundheit. Darüber hinaus hält sich der Hersteller beim Inverkehrbringen an die Medizinprodukteverordnung (MDDV).
Daher verwenden die Nutzer diese Option nur in Verbindung mit einem kompatiblen Gerät. Darüber hinaus schreibt der Hersteller regelmäßige Kontrollen und eine regelmäßige technische Wartung des Haupt-Defibrillators vor, auch wenn die Option aktiv bleibt. Auf diese Weise behält das Gerät während seines gesamten Lebenszyklus seine Konformität mit den Vorschriften.
Weitere Informationen finden Sie unter :
Dieses Medizinprodukt hat einen autorisierten Vertreter in der Schweiz (CH-REP), in Übereinstimmung mit der geltenden schweizerischen Gesetzgebung für Medizinprodukte.
| Typ | Software-Option / Erweiterungsfunktion für Schiller DefiSign Pocket Plus AED |
|---|---|
| Sprache | Französisch, Deutsch, Italienisch, Englisch |
| Einstellungen | Aktivierung der EKG-Anzeige auf dem Bildschirm des DefiSign Pocket Plus |
| Diagnose | Keine medizinische Diagnose, nur visuelle Anzeige des EKG-Signals |
| Indikatoren | Elektrokardiographische Darstellung in Echtzeit auf dem Bildschirm |
| Export | Keine Datenexportfunktion, die durch die Option hinzugefügt wurde. |
| Konformität | Entspricht dem Schweizer Rahmen für Medizinprodukte (MedDO), unter der Verantwortung des Herstellers |
| Classe | IIb |
| Garantie | Identisch mit der Garantie für die Softwareoption gemäß den Bedingungen des Herstellers. |
