Medizinische Geräte
Medizinische Geräte
Der Edan SE-1515 DP12 ist ein Ruhe-EKG-Elektrokardiograph, der für die Erfassung von Signalen mit 12 Ableitungen über eine spezielle Software entwickelt wurde. Das System wird über eine USB-Schnittstelle an einen Computer angeschlossen und ermöglicht die Echtzeitanzeige, die Aufzeichnung und Archivierung von Kurven sowie den Export von Berichten in verschiedenen digitalen Formaten. Das Gerät funktioniert ohne externe Stromversorgung, da es über den USB-Anschluss mit Strom versorgt wird. Das Gerät ist CE-zertifiziert und für die Integration in computergestützte Geschäftsumgebungen vorgesehen.
Ursprünglicher Preis war: CHF 1,749.00CHF 1,469.00Aktueller Preis ist: CHF 1,469.00. Inkl. Mwst.
Der Edan SE-1515 DP12 Elektrokardiograph funktioniert wie eine Computerlösung für Ruhe-EKGs. Er wird über USB direkt an einen Computer angeschlossen und zeigt die EKG-Signale sofort auf dem Bildschirm an. Auf diese Weise erhält der Benutzer eine klare und stabile Darstellung der 12 Ableitungen.
Das System arbeitet ohne interne Batterie. Die Stromversorgung erfolgt daher ausschließlich über den USB-Anschluss, was die Installation vereinfacht. Das kompakte Design des DP12-Gehäuses erleichtert den Transport und die Integration in verschiedene medizinische Umgebungen.
Wichtigste technische Merkmale :
Die mitgelieferte Software SE-1515 ermöglicht die komplette Verwaltung von Ruhe-EKG-Untersuchungen. Zunächst zeigt sie die Kurve in Echtzeit an. Zweitens führt die Software automatisch die Standardmessungen und -berechnungen durch. Schließlich erleichtert die Software die Analyse durch integrierte Interpretationswerkzeuge.
Darüber hinaus ermöglicht das Programm die Erstellung von Patientenkarten und die strukturierte Archivierung von Untersuchungen. Die Berichte können in verschiedenen digitalen Formaten exportiert werden, darunter PDF, Word und Bilder. Auf diese Weise lässt sich die Dokumentation problemlos in einen bestehenden IT-Workflow integrieren.
⚠️ Diese Ruhe-EKG-Version ermöglicht nicht die Kontrolle von Ergometern, Laufbändern oder externen Messgeräten. Diese Funktion ist ausschließlich in der Version Belastungs-EKG enthalten, die separat erhältlich ist.
Der Edan SE-1515 DP12 Elektrokardiograph wird in einer professionellen Umgebung verwendet, die den schweizerischen Anforderungen für Medizinprodukte entspricht. In der Schweiz unterliegt das Inverkehrbringen und die Verwendung solcher Geräte unter anderem der Aufsicht von Swissmedic.
Der Rechtsrahmen wird durch die Verordnung über Medizinprodukte gestützt, die die Verpflichtungen für Hersteller, Vertreiber und Anwender festlegt. Darüber hinaus tragen die allgemeinen Empfehlungen des Bundesamtes für Gesundheit zur Regulierung der Praktiken im Zusammenhang mit Medizinprodukten bei.
Damit ist dieser Elektrokardiograph Teil einer Nutzung, die den in der Schweiz geltenden gesetzlichen Anforderungen entspricht, ohne diagnostische Aussagen oder medizinische Versprechen.
Weitere Informationen finden Sie unter :
Dieses Medizinprodukt hat einen autorisierten Vertreter in der Schweiz (CH-REP), in Übereinstimmung mit der geltenden schweizerischen Gesetzgebung für Medizinprodukte.
Das Produkt wird mit allen Komponenten geliefert, die für den sofortigen Gebrauch für Ruhe-EKGs erforderlich sind:
| Gewicht | 0.210 kg |
|---|---|
| Größe | 14.8 × 10 × 4 cm |
| EKG Herzfrequenzbereich | 30~300 bpm |
| EKG Genauigkeit | 1 bpm |
| EKG Modus Ableitungen | 12 Standardableitungen |
| EKG Erfassungsmodus | 12 simultane Ableitungen |
| EKG Auflösung A/D | 24 Bits |
| EKG Auflösung | 2.52uV/LSB |
| EKG Abtastfrequenz | 1kHz |
| EKG Analysefrequenz | 1kHz |
| EKG Zeitkonstante | ≥ 3.2 s |
| EKG Signal Bereich | Signaleingangsbereich: 5 mV |
| EKG Signal Frequenz | 0.05Hz~150Hz (-3dB) |
| EKG-Signal-Verstärkung | CMRR (Common Mode Rejection Ratio) : ≥115 dB (AC OFF) |
| ECG Strom des Eingangsstromkreises | ≤ 10 nA |
| EKG Leckstrom Patient | NC <10μA (AC) / <10μA (DC) // SFC <50μA (AC) / <50μA (DC) |
| EKG Hilfsstrom Patient | NC <10μA (AC) / <10μA (DC) // SFC <50μA (AC) / <50μA (DC) |
| ECG Gain | 2.5, 5, 10, 20, 10/5, AGC (mm/mV) |
| EKG Eingangsspannungsbereich | ± 5mVp-p |
| EKG Eingangsimpedanz | ≥ 20 MΩ |
| EKG Kalibrierungsspannung | 1 mV ± 2 % |
| EKG DC-Offsetspannung | ± 500 mV |
| EKG Geräusch | ≤15μVp-p |
| Software - Art der Anwendung | Computer-EKG-Software für Ruhe-EKGs, die auf einem Windows-PC läuft (einschließlich Softwarelizenz für Ruhe-EKG). |
| Software - Spezifische Funktionen | Echtzeitanzeige von 12 EKG-Ableitungen, Erstellung und Verwaltung von Patientendaten, Automatische Messungen und integrierte EKG-Berechnungen, Hilfswerkzeuge für die EKG-Interpretation, Keine Steuerung externer Geräte |
| Software - Analyse und Wiedergabe | Ruhe-EKG-Analyse mit gleichzeitiger Anzeige aller 12 Ableitungen, Strukturierte Berichterstellung, Export der Ergebnisse in PDF-, Word- und Bildformate, Direkter Ausdruck von EKG-Berichten im A4-Format |
| Software - Datenverwaltung | Lokale Archivierung von EKG-Untersuchungen auf dem PC, Zuordnung von Untersuchungen zu Patientenakten, Abruf und Suche von gespeicherten Untersuchungen, Sichere Datenverwaltung ohne Übertragung an externe Geräte |
| Verwendung | Temperatur: +5 ºC ~ +40 ºC // Luftdruck: 860 hPa bis 1060 h |
| Speicherung | Temperatur: -40 ºC ~ +55 ºC // Luftdruck: 700 hPa bis 1060 hPa |
| Luftfeuchtigkeit | Temperatur: 25 %~80 % nicht kondensierend // Luftdruck: 25 %~93 % nicht kondensierend |
| Registrierung | Aufzeichnung aller 12 Ableitungen gleichzeitig, manuell und automatisch // Aufzeichnungsempfindlichkeit : Auto, 2,5, 5, 10, 20 mm/mV |
| Konnektivität | Berechnungen von Parametern, Messungen und Interpretationen in der Software enthalten |
| Lebensmittel | 5V, 1VA (max), 0.5VA (min) |
| Zulassung | IEC 60601-1:2005/A1:2012 // EN 60601-1:2006/A1:2013 // IEC 60601-1-2:2007 // EN 60601-1-2:2007/AC:2010 // IEC 60601-2-25:2011 |
| Konformität | Entspricht den Empfehlungen des Europäischen Komitees 93/42/EEC für medizinische Geräte |
| Classe | IIa |
| Garantie | 2 Jahre, ausgenommen Kabel und Zubehör |
