Medizinische Geräte
Medizinische Geräte
Der Edan SE-1515 DP12 ist ein Belastungs-EKG-Elektrokardiograph zur Erfassung von Signalen mit 12 Ableitungen über eine spezielle Software. Das System wird über eine USB-Schnittstelle an einen Computer angeschlossen und ermöglicht die Echtzeitanzeige, Aufzeichnung, Archivierung der Kurven und den Export der Daten in verschiedene digitale Formate. Das System ist für die Integration in computergestützte professionelle Umgebungen konzipiert und ist gemäß den geltenden Anforderungen CE-zertifiziert.
CHF 5,685.00 Inkl. Mwst.
Das Edan SE-1515 DP12 Belastungs-EKG kombiniert ein kompaktes Hardware-Modul mit einer Software, die auf die Untersuchung der Herzfunktion unter Belastung ausgerichtet ist. Der USB-Anschluss sorgt für eine stabile Übertragung der EKG-Signale auf einen Computer. Die gleichzeitige Erfassung von 12 Ableitungen garantiert eine vollständige Ablesung während der Belastungs- und Erholungsphase.
Darüber hinaus unterstützt die Lösung die Echtzeitanzeige, was die sofortige Analyse erleichtert. Die direkte Stromversorgung über USB vereinfacht die tägliche Installation.
Schlüsselmerkmale :
Die SE-1515 Belastungs-EKG-Software strukturiert die Untersuchung auf klare und schrittweise Weise. Zunächst zeigt sie die EKG-Signale während der Belastung an. Dann steuert sie kompatible externe Geräte über eine Software-Schnittstelle. Darüber hinaus bietet es vordefinierte Protokolle und ermöglicht individuelle Einstellungen je nach den Bedürfnissen der Abteilung.
Darüber hinaus erleichtert die Anwendung das Dokumentenmanagement nach der Untersuchung. So kann der Benutzer die Berichte in verschiedene Standardformate exportieren, was die Integration in die elektronische Patientenakte verbessert.
Hauptfunktionen :
Das Edan SE-1515 DP12 Belastungs-EKG wird in einem professionellen medizinischen Umfeld verwendet, insbesondere für Funktionsuntersuchungen unter körperlicher Belastung. Die Integration des EKG-Geräts in das System erfolgt daher in Übereinstimmung mit den Schweizer Vorschriften für Medizinprodukte.
In der Schweiz ist das Bundesamt für Gesundheit für die Überwachung und Steuerung zuständig, während die Konformität von Medizinprodukten auch von den Anforderungen abhängt, die von Swissmedic überwacht werden. Darüber hinaus legt die Medizinprodukteverordnung (MepV) die Regeln für das Inverkehrbringen und die Anwendung fest.
Für technische und normative Aspekte können Sie Referenzinformationen beim Schweizerischen Informationszentrum für technische Regeln (Switec) einsehen.
Weitere Informationen finden Sie unter :
Dieses Medizinprodukt hat einen autorisierten Vertreter in der Schweiz (CH-REP), in Übereinstimmung mit der geltenden schweizerischen Gesetzgebung für Medizinprodukte.
Das Edan SE-1515 DP12 Belastungs-EKG-System wird mit allen Komponenten geliefert, die für eine schnelle Inbetriebnahme erforderlich sind. So lässt sich jede Komponente direkt in den bestehenden Arbeitsablauf integrieren.
Standardinhalt :
| Gewicht | 0.210 kg |
|---|---|
| Größe | 14.8 × 10 × 4 cm |
| EKG Herzfrequenzbereich | 30~300 bpm |
| EKG Genauigkeit | 1 bpm |
| EKG Modus Ableitungen | 12 Standardableitungen |
| EKG Erfassungsmodus | 12 simultane Ableitungen |
| EKG Auflösung A/D | 24 Bits |
| EKG Auflösung | 2.52uV/LSB |
| EKG Abtastfrequenz | 1kHz |
| EKG Analysefrequenz | 1kHz |
| EKG Zeitkonstante | ≥ 3.2 s |
| EKG Signal Bereich | Signaleingangsbereich: 5 mV |
| EKG Signal Frequenz | 0.05Hz~150Hz (-3dB) |
| EKG-Signal-Verstärkung | CMRR (Common Mode Rejection Ratio) : ≥115 dB (AC OFF) |
| ECG Strom des Eingangsstromkreises | ≤ 10 nA |
| EKG Leckstrom Patient | NC <10μA (AC) / <10μA (DC) // SFC <50μA (AC) / <50μA (DC) |
| EKG Hilfsstrom Patient | NC <10μA (AC) / <10μA (DC) // SFC <50μA (AC) / <50μA (DC) |
| ECG Gain | 2.5, 5, 10, 20, 10/5, AGC (mm/mV) |
| EKG Eingangsspannungsbereich | ± 5mVp-p |
| EKG Eingangsimpedanz | ≥ 20 MΩ |
| EKG Kalibrierungsspannung | 1 mV ± 2 % |
| EKG DC-Offsetspannung | ± 500 mV |
| EKG Geräusch | ≤15μVp-p |
| Software - Art der Anwendung | Belastungs-EKG-Software für Windows PC (inkl. Softwarelizenz für Belastungs-EKG) |
| Software - Spezifische Funktionen | Softwaresteuerung von kompatiblen Belastungsgeräten (Ergometer, Laufbänder) |
| Software - Belastungsprotokolle | Vordefinierte und anpassbare Belastungsprotokolle über Software |
| Software - Analyse und Wiedergabe | ST-Grafiken und Trendtabellen, die von der Software generiert werden |
| Software - Datenverwaltung | Archivierung, Anzeige und Export von Untersuchungen über spezielle Software |
| Verwendung | Temperatur: +5 ºC ~ +40 ºC |
| Speicherung | Temperatur: -40 ºC ~ +55 ºC |
| Luftfeuchtigkeit | Temperatur: 25%~80% nicht kondensierend |
| Registrierung | Aufzeichnung aller 12 Ableitungen gleichzeitig, manuell und automatisch |
| Konnektivität | Berechnungen von Parametern, Messungen und Interpretationen in der Software enthalten |
| Lebensmittel | 5V, 1VA (max), 0.5VA (min) |
| Zulassung | IEC 60601-1:2005/A1:2012, EN 60601-1:2006/A1:2013, IEC 60601-1-2:2007, EN 60601-1-2:2007/AC:2010, IEC 60601-2-25:2011 |
| Konformität | Entspricht den Empfehlungen des Europäischen Komitees 93/42/EEC für medizinische Geräte |
| Classe | IIa |
| Garantie | 2 Jahre, ausgenommen Kabel und Zubehör |
