Medizinische Geräte
Medizinische Geräte
Das Contec CMS50F ist ein kompaktes Handgelenk-Oximeter, das für die technische Aufzeichnung von Daten über einen längeren Zeitraum entwickelt wurde. Es verfügt über eine digitale Anzeige und eine integrierte Schnittstelle für die Abfrage von Betriebsinformationen. Es ist CE-zertifiziert und entspricht den technischen Spezifikationen des Herstellers. Er ist kein Gerät zur Selbstdiagnose oder zur persönlichen medizinischen Überwachung.
Das Pulsoximeter Contec CMS50F enthält eine kontinuierliche Messlösung, die für die Langzeitaufzeichnung der Sauerstoffsättigung konzipiert ist. So sammelt das Gerät automatisch SpO₂- und Herzfrequenzdaten über einen Zeitraum von mehr als 24 Stunden. Außerdem speichert der interne Speicher die Informationen ohne Unterbrechung, so dass sie später leicht abgerufen werden können.
Darüber hinaus verbessert das leichte Handgelenksformat die Stabilität des Sensors bei längerem Tragen, während eine einfache und strukturierte Bedienung beibehalten wird.
Wichtigste technische Merkmale :
Das Pulsoximeter CMS50F bietet eine direkte Schnittstelle, über die Sie Datum, Uhrzeit und Alarmgrenzen einstellen können. Der integrierte USB-Anschluss ermöglicht die Übertragung der Daten auf einen Computer mit Hilfe der mitgelieferten Software. Auf diese Weise kann der Benutzer die aufgezeichneten Messungen strukturiert analysieren.
Darüber hinaus können mehrere Geräte gleichzeitig an einen PC angeschlossen werden, was die Verwaltung mehrerer Aufzeichnungen in einer organisierten Umgebung vereinfacht.
Daher kombiniert das Gerät eine einfache Bedienung mit fortschrittlichen Analysefunktionen, ohne dass die gemessenen Parameter verändert oder die Ergebnisse interpretiert werden müssen.
Das Contec CMS50F Pulsoximeter fällt in die Kategorie der Medizinprodukte, die zur Messung physiologischer Parameter bestimmt sind. In der Schweiz ist dieser Gerätetyp Teil des regulatorischen Rahmens, der durch die Gesetzgebung über Medizinprodukte definiert wird.
Das Inverkehrbringen und die Anwendung folgen den geltenden Anforderungen, insbesondere denjenigen, die von Swissmedic, der zuständigen Behörde für Medizinprodukte, überwacht werden.
Darüber hinaus fallen die allgemeinen Grundsätze der Gesundheitsüberwachung unter das Bundesamt für Gesundheit, während der gesetzliche Rahmen auf der Medical Devices Ordinance basiert.
Schließlich stellen diese Referenzen eine regulatorische Kohärenz sicher, ohne dass eine diagnostische oder therapeutische Indikation formuliert wird.
Weitere Informationen finden Sie unter :
Dieses Medizinprodukt hat einen autorisierten Vertreter in der Schweiz (CH-REP), in Übereinstimmung mit der geltenden schweizerischen Gesetzgebung für Medizinprodukte.
Die Verpackung des Contec CMS50F umfasst die folgenden Komponenten, die für eine vollständige und strukturierte Inbetriebnahme geliefert werden:
| Gewicht | 0.050 kg |
|---|---|
| Größe | 6.1 × 5.6 × 2.4 cm |
| Verwendung | Betriebstemperatur: 5°C bis 40°C |
| Speicherung | Lagerungstemperatur: -10°C bis 40°C |
| Luftfeuchtigkeit | Luftfeuchtigkeit bei Verwendung 15%RH bis 80% RH // Luftfeuchtigkeit bei Lagerung 10%RH bis 80% RH |
| SpO2 - Messbereich | 35 à 100 % |
| SpO2 - Auflösung | 1% |
| SpO2 - Genauigkeit | ±2% zwischen 70% und 100%, < 70% nicht spezifiziert |
| Pulsfrequenz - Messbereich | 30-250 bpm |
| Pulsfrequenz - Auflösung | 1 bpm |
| Pulsfrequenz - Genauigkeit | ± 2 bpm oder 2% über den gesamten Bereich, + 2% von 101 bis 235 bpm |
| Indikatoren | Niedriger Batteriestand |
| Alarm | Finger zurückgezogen, SPO2, BPM |
| Bildschirm | OLED Farbe Auflösung 160X128, 4 Anzeigemodi, 4 Helligkeitsstufen |
| Einstellungen | SpO2, Pulsfrequenz, Pulswelle |
| Konnektivität | USB-Anschluss zum Aufladen des Akkus und/oder zum Übertragen von Daten |
| Lebensmittel | 1 wiederaufladbarer Li/Ion-Akku 3.7 V |
| Autonomie | + 24 Stunden (bei kontinuierlicher Messung) |
| Nachladen | Über das Stromnetz oder den USB-Anschluss eines Computers |
| Garantie | 2 Jahre |
