Dispositivi medici
Questa opzione di visualizzazione dell’ECG è stata progettata per estendere le funzionalità del defibrillatore Schiller DefiSign Pocket Plus. Permette di visualizzare il tracciato elettrocardiografico direttamente sullo schermo del dispositivo, senza modificare le funzioni di base del defibrillatore. L’opzione è compatibile con le versioni automatiche e semiautomatiche del DefiSign Pocket Plus e può essere integrata nel sistema esistente. Il prodotto è offerto come accessorio separato e richiede un dispositivo compatibile per funzionare.
CHF 99.00 IVA incl.
Defibrillatori
Defibrillatori
Questa opzione ECG aggiunge la visualizzazione del tracciato ECG allo Schiller DefiSign Pocket Plus senza modificare il funzionamento del defibrillatore. L’utente può visualizzare il segnale ECG direttamente sullo schermo integrato. Inoltre, questa opzione funziona sia con la versione automatica che con quella semiautomatica del dispositivo.
In pratica, l’opzione agisce come un modulo software dedicato al display e mantiene le funzioni esistenti del dispositivo. Di conseguenza, non trasforma il defibrillatore in un elettrocardiografo autonomo. Al contrario, visualizza solo informazioni aggiuntive durante l’uso. Inoltre, questa soluzione funziona nell’ambiente Schiller DefiSign senza aggiungere alcun hardware esterno.
L’opzione di visualizzazione dell’ECG utilizza le funzionalità hardware esistenti di DefiSign Pocket Plus. Utilizza lo schermo LCD a colori integrato nel dispositivo. Inoltre, l’utente non apporta alcuna modifica fisica al defibrillatore. In questo contesto, una licenza dedicata attiva direttamente l’opzione.
Specifiche tecniche principali:
Inoltre, l’opzione limita il suo ruolo alla visualizzazione del segnale ECG. Non aggiunge alcuna funzione di interpretazione automatica.
Il produttore include questa opzione di visualizzazione dell’ECG in un dispositivo medico regolamentato. In quanto tale, rientra nel quadro normativo svizzero applicabile ai dispositivi medici. Swissmedic e l’Ufficio Federale della Sanità Pubblica sono responsabili della sorveglianza del mercato. Inoltre, il produttore rispetta l’Ordinanza sui Dispositivi Medici (ODim o MedDO) quando immette il dispositivo sul mercato.
Di conseguenza, gli utenti possono utilizzare questa opzione solo con un dispositivo compatibile. Inoltre, il produttore richiede controlli periodici e una regolare manutenzione tecnica del defibrillatore principale, anche quando l’opzione rimane attiva. In questo modo, il dispositivo mantiene la sua conformità normativa per tutto il suo ciclo di vita.
Per maggiori informazioni, consulta :
Questo dispositivo medico ha un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.
| Tipo | Opzione software/funzionalità di espansione per il defibrillatore DAE Schiller DefiSign Pocket Plus |
|---|---|
| Lingua | Francese, Tedesco, Italiano, Inglese |
| Parametri | Attiva la visualizzazione del tracciato ECG sullo schermo di DefiSign Pocket Plus |
| Diagnostica | Nessuna diagnosi medica, solo la visualizzazione del segnale ECG |
| Indicatori | Traccia elettrocardiografica visualizzata sullo schermo in tempo reale |
| Esportazione | Nessuna funzione di esportazione dei dati aggiunta dal |
| Conformità | È conforme alla normativa svizzera sui dispositivi medici (MedDO), sotto la responsabilità del produttore. |
| Classe | IIb |
| Garanzia | La stessa garanzia applicabile all'opzione software secondo le condizioni del produttore. |
