Dispositivi medici
Questa opzione di visualizzazione dell’ECG è stata progettata per estendere le funzionalità del defibrillatore Schiller DefiSign Pocket Plus. Permette di visualizzare il tracciato elettrocardiografico direttamente sullo schermo del dispositivo, senza modificare le funzioni di base del defibrillatore. L’opzione è compatibile con le versioni automatiche e semiautomatiche del DefiSign Pocket Plus e può essere integrata nel sistema esistente. Il prodotto è offerto come accessorio separato e richiede un dispositivo compatibile per funzionare.
CHF 99.00 IVA incl.
Defibrillatori
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L’opzione ECG visualizza il tracciato elettrico del cuore sullo Schiller DefiSign Pocket Plus. Non cambia il funzionamento di base: vedi semplicemente il segnale ECG direttamente sullo schermo del defibrillatore. Questa opzione funziona sia con la versione automatica che con quella semiautomatica.
In pratica, l’opzione agisce come un semplice modulo di visualizzazione. Mantiene tutte le funzioni di base del dispositivo. Non aggiunge quindi funzioni complete di analisi dell’ECG. Al contrario, mostra informazioni aggiuntive durante l’utilizzo del defibrillatore. Inoltre, si integra nell’ambiente Schiller DefiSign senza bisogno di hardware esterno.
Innanzitutto, l’opzione utilizza lo schermo LCD a colori già presente sul DefiSign Pocket Plus. Non è quindi necessario apportare modifiche all’hardware. In secondo luogo, è sufficiente attivare l’opzione con una licenza dedicata.
Ecco i punti chiave:
Inoltre, l’opzione mostra solo il segnale elettrico. Non interpreta quindi automaticamente i risultati.
Schiller offre questa opzione come parte di un dispositivo medico regolamentato. In Svizzera è conforme a tutte le norme in vigore per i dispositivi medici. Swissmedic e l’Ufficio Federale della Sanità Pubblica monitorano il mercato. Il produttore applica anche l’Ordinanza sui Dispositivi Medici (ODim) quando commercializza il prodotto.
Per maggiori informazioni, consulta :
I nostri dispositivi medici hanno un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.
Il pacchetto include la licenza per l’opzione di visualizzazione dell’ECG e la documentazione del produttore. Tuttavia, non include il defibrillatore o gli elettrodi.
| Tipo | Opzione software/funzionalità di espansione per il defibrillatore DAE Schiller DefiSign Pocket Plus |
|---|---|
| Lingua | Francese, Tedesco, Italiano, Inglese |
| Parametri | Attiva la visualizzazione del tracciato ECG sullo schermo di DefiSign Pocket Plus |
| Diagnostica | Nessuna diagnosi medica, solo la visualizzazione del segnale ECG |
| Indicatori | Traccia elettrocardiografica visualizzata sullo schermo in tempo reale |
| Esportazione | Nessuna funzione di esportazione dei dati aggiunta dal |
| Conformità | È conforme alla normativa svizzera sui dispositivi medici (MedDO), sotto la responsabilità del produttore. |
| Classe | IIb |
| Garanzia | La stessa garanzia applicabile all'opzione software secondo le condizioni del produttore. |
