Dispositivi medici
Dispositivi medici
L’Edan H100B è un pulsossimetro digitale portatile con schermo LCD retroilluminato. Offre diverse modalità di visualizzazione, sia numerica che grafica, oltre a una memoria interna per la memorizzazione dei dati per un periodo prolungato. Certificato CE e conforme alle specifiche tecniche del produttore, è destinato all’uso in ambienti professionali e istituzionali.
Il prezzo originale era: CHF 347.00.CHF 289.00Il prezzo attuale è: CHF 289.00. IVA incl.
Il pulsossimetro Edan H100B garantisce una misurazione affidabile della SpO₂ e della frequenza cardiaca grazie a un sensore ottico adatto a diverse morfologie. Inoltre, il suo schermo LCD retroilluminato visualizza chiaramente i dati numerici e le curve di tendenza. Inoltre, il dispositivo incorpora una memoria interna in grado di registrare diverse sessioni di misurazione. Infine, le sue dimensioni compatte lo rendono facile da trasportare e da installare in diversi ambienti sanitari.
Specifiche tecniche principali:
Il pulsossimetro Edan H100B offre diverse modalità di visualizzazione per soddisfare le tue esigenze di monitoraggio. I valori possono essere visualizzati in forma numerica o grafica. Inoltre, le tendenze degli ultimi dieci minuti possono essere visualizzate sotto forma di tabella o di grafico. Inoltre, il sistema di allarme visivo e sonoro segnala automaticamente il superamento delle soglie configurate. Infine, un allarme dedicato avverte se il sensore viene rimosso, migliorando l’affidabilità dei dati registrati.
In Svizzera, l’uso di un pulsossimetro come Edan H100B rientra nell’ambito dei dispositivi medici regolamentati. In quanto tale, il prodotto è soggetto ai requisiti definiti da Swissmedic, l’autorità competente per la sorveglianza del mercato dei dispositivi medici.
Inoltre, le raccomandazioni generali di sicurezza e conformità si basano sulle informazioni pubblicate dall’Ufficio Federale della Sanità Pubblica.
Infine, il quadro giuridico applicabile deriva anche dall’Ordinanza sui Dispositivi Medici (ODM), che definisce le condizioni per la commercializzazione e l’utilizzo dei dispositivi medici in Svizzera.
Per maggiori informazioni, consulta :
Questo dispositivo medico ha un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.
Il pulsossimetro Edan H100B è dotato di tutto il necessario per iniziare subito a lavorare. La confezione include:
Inoltre, gli accessori opzionali sono ancora disponibili separatamente, tra cui gusci protettivi e soluzioni di ricarica.
| Peso | 0.165 kg |
|---|---|
| Dimensioni | 16 × 7 × 3.76 cm |
| Utilizzo | Temperatura di esercizio: da 0°C a 40°C |
| Immagazzinamento | Temperatura di stoccaggio: da -25°C a + 70°C |
| Umidità | Umidità in uso e in magazzino da 15%RH a 95% RH |
| SpO2 - Intervallo di misurazione | 1 à 100% |
| SpO2 - Risoluzione | 1% |
| SpO2 - Precisione | Adulto: ±2% tra 70% e 100% // Neonatale: ±3% tra 70% e 100%. |
| Frequenza degli impulsi - Campo di misura | 25-300 bpm |
| Frequenza degli impulsi - Risoluzione | 1 bpm |
| Frequenza degli impulsi - Precisione | ±3 bpm |
| Indicatori | Batteria scarica |
| Allarme | Limiti di allarme: SpO2 adulti 100 – 90 // Polso adulti 120 – 50 |
| Schermo | LCD a matrice 128×64 con retroilluminazione a LED bianchi |
| Parametri | SpO2, PR, temperatura, grafico a barre, pletismogramma |
| Registrazione | 300 ore di dati |
| Alimentazione | 4 batterie alcaline Ni-MH da 1,5 V AA (incluse) |
| Autonomia | 48h continuo |
| Ricarica | Su rete elettrica con supporto (modello CS-01), fino a ≥ 500 tempi di carico/scarico |
| Conformità | CEI 60601-1: 2005+A1: 2012 // EN 60601-1: 2006+A1: 2013 // CEI 60601-1-2: 2014 // EN 60601-1-2: 2015 // ISO 80601-2-56: 2009 // ISO 80601-2-61: 2011 |
| Classe | IIb |
| Garanzia | 2 anni, esclusi gli accessori |
