Dispositivi medici
Dispositivi medici
Il Contec CMS50F è un ossimetro da polso compatto progettato per la registrazione tecnica dei dati per un periodo prolungato. È dotato di un display digitale e di un’interfaccia integrata per la visualizzazione delle informazioni operative. È certificato CE ed è conforme alle specifiche tecniche del produttore. Non è destinato all’autodiagnosi o al monitoraggio medico personale.
Il pulsossimetro Contec CMS50F incorpora una soluzione di misurazione continua progettata per la registrazione prolungata della saturazione di ossigeno. Di conseguenza, il dispositivo raccoglie automaticamente i dati relativi alla SpO₂ e alla frequenza cardiaca per oltre 24 ore. Inoltre, la sua memoria interna memorizza le informazioni senza interruzioni, rendendole facilmente consultabili in un secondo momento.
Inoltre, il suo formato leggero da polso migliora la stabilità del sensore durante l’uso prolungato, mantenendo un utilizzo semplice e strutturato.
Specifiche tecniche principali:
Il pulsossimetro CMS50F dispone di un’interfaccia diretta per impostare la data, l’ora e le soglie di allarme. La porta USB integrata consente di trasferire i dati a un computer utilizzando il software in dotazione. In questo modo, l’utente può analizzare le misurazioni registrate in modo strutturato.
Inoltre, è possibile collegare simultaneamente più dispositivi a un unico PC, facilitando la gestione di più registrazioni in un ambiente organizzato.
Di conseguenza, il dispositivo combina la facilità d’uso con funzioni di analisi avanzate, senza modificare i parametri misurati o interpretare i risultati.
Il pulsossimetro Contec CMS50F rientra nella categoria dei dispositivi medici progettati per misurare i parametri fisiologici. In Svizzera, questo tipo di dispositivo rientra nel quadro normativo definito dalla legislazione sui dispositivi medici.
Pertanto, la commercializzazione e l’utilizzo seguono i requisiti applicabili, in particolare quelli supervisionati da Swissmedic, l’autorità competente per i dispositivi medici.
Inoltre, i principi generali della sorveglianza sanitaria sono di competenza dell’Ufficio Federale della Sanità Pubblica, mentre il quadro giuridico si basa sull’Ordinanza sui Dispositivi Medici.
Infine, questi riferimenti garantiscono la coerenza normativa senza formulare indicazioni diagnostiche o terapeutiche.
Per maggiori informazioni, consulta :
Questo dispositivo medico ha un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.
Il pacchetto Contec CMS50F comprende i seguenti componenti, forniti per una messa in funzione completa e strutturata:
| Peso | 0.050 kg |
|---|---|
| Dimensioni | 6.1 × 5.6 × 2.4 cm |
| Utilizzo | Temperatura di esercizio: da 5°C a 40°C |
| Immagazzinamento | Temperatura di stoccaggio: da -10°C a 40°C |
| Umidità | Umidità in uso 15%RH a 80% RH // Umidità di stoccaggio 10%RH a 80% RH |
| SpO2 - Intervallo di misurazione | 35 à 100 % |
| SpO2 - Risoluzione | 1% |
| SpO2 - Precisione | ±2% tra il 70% e il 100%, < 70% non specificato |
| Frequenza degli impulsi - Campo di misura | 30-250 bpm |
| Frequenza degli impulsi - Risoluzione | 1 bpm |
| Frequenza degli impulsi - Precisione | ± 2 bpm o 2% sull'intero intervallo, + 2% da 101 a 235 bpm |
| Indicatori | Batteria scarica |
| Allarme | Dito ritirato, SPO2, BPM |
| Schermo | OLED Risoluzione colore 160X128, 4 modalità di visualizzazione, 4 livelli di luminosità |
| Parametri | SpO2, frequenza del polso, onda del polso |
| Connettività | Porta USB per la ricarica della batteria e/o il trasferimento dei dati |
| Alimentazione | 1 batteria ricaricabile agli ioni di litio da 3,7 V |
| Autonomia | + Più di 24 ore (misurazione continua) |
| Ricarica | Porta USB della rete o del computer |
| Garanzia | 2 anni |
