Dispositivi medici
Dispositivi medici
L’Edan H10 è un pulsossimetro digitale compatto con un display grafico per le informazioni operative. Il dispositivo è alimentato a batteria e dispone di una funzione di spegnimento automatico per ottimizzare la gestione dell’energia. Certificato CE e conforme alle specifiche tecniche del produttore, è destinato all’uso in ambienti professionali e istituzionali.
Il prezzo originale era: CHF 59.00.CHF 56.00Il prezzo attuale è: CHF 56.00. IVA incl.
Il pulsossimetro Edan H10 è compatto, facile da leggere e semplice da usare. Grazie al suo formato fingertip, il dispositivo permette di effettuare misurazioni rapide senza bisogno di installazioni complesse. Inoltre, il suo schermo a colori visualizza chiaramente tutti i dati essenziali su un’unica interfaccia.
Inoltre, il dispositivo funziona con un unico pulsante multifunzione. Questo design riduce le manipolazioni inutili e migliora la facilità d’uso. Inoltre, i dieci livelli di illuminazione regolabile assicurano che la lettura si adatti alle mutevoli condizioni di luce.
Specifiche tecniche principali:
In secondo luogo, Edan H10 incorpora una serie di funzioni per un uso regolare e controllato. Il sistema di spegnimento automatico limita il consumo di energia e prolunga il tempo di funzionamento. Inoltre, l’indicatore di batteria scarica informa l’utente prima di qualsiasi interruzione.
Di conseguenza, il dispositivo funziona con due batterie alcaline AAA, fornite con l’ossimetro. Questa alimentazione standard semplifica la sostituzione ed elimina la necessità di caricabatterie speciali. Infine, il peso ridotto e le dimensioni compatte lo rendono facile da trasportare in una borsa medica o in un kit di emergenza.
Queste caratteristiche rendono l’ossimetro compatibile con un’ampia gamma di utilizzi, pur mantenendo un approccio tecnico neutrale e non personalizzato.
In Svizzera, i pulsossimetri rientrano nella normativa applicabile ai dispositivi medici. In quanto tali, vengono commercializzati e utilizzati all’interno di un quadro normativo specifico. In particolare, i requisiti di conformità derivano dall’ordinanza sui dispositivi medici (MedDO), che recepisce le norme europee a livello nazionale.
Swissmedic è responsabile della sorveglianza del mercato e degli obblighi dei produttori, mentre l’Ufficio federale della sanità pubblica è responsabile dell’informazione sulla salute pubblica. Questi enti regolano l’uso dei dispositivi medici senza formulare indicazioni cliniche individuali.
Per maggiori informazioni, consulta :
Questo dispositivo medico ha un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.
Il pulsossimetro Edan H10 viene fornito pronto all’uso con i seguenti componenti:
| Peso | 0.1 kg |
|---|---|
| Dimensioni | 5.7 × 3.2 × 3.1 cm |
| Saturazione | Saturazione ossigeno SpO2 70 – 100% (± 2 %) // 0 – 69 % (non specificato) |
| Frequenza | Frequenza di polso (PR) 25 – 300 bpm (± 2 bpm o ± 2 %) |
| Indice di perfusione | Indice di perfusione (PI) 0 – 20 % // Risoluzione 0,1 % (10 – 20 %) / 0,01 % (0 – 9,99 %) |
| Schermo | LCD, visualizzazione come grafico a barre, curva o pletismogramma // Luminosità variabile (10 livelli) |
| Alimentazione | 2 batterie alcaline AAA da 1,5 V |
| Imballaggio | Peso del dispositivo: 33 g // Con le batterie: 60 g // Con l'imballaggio: 100 g |
| Classe | IIb |
| Garanzia | 2 anni |
