Dispositifs médicaux
Cette option d’affichage ECG est conçue pour étendre les fonctionnalités du défibrillateur Schiller DefiSign Pocket Plus. Elle permet la visualisation du tracé électrocardiographique directement sur l’écran de l’appareil, sans modifier les fonctions de base du défibrillateur. L’option est compatible avec les versions automatiques et semi-automatiques du DefiSign Pocket Plus et s’intègre au dispositif existant. Le produit est proposé comme accessoire distinct et nécessite un appareil compatible pour fonctionner.
CHF 99.00 TTC
Défibrillateurs
Défibrillateurs
Cette option ECG ajoute l’affichage du tracé ECG au Schiller DefiSign Pocket Plus sans modifier le fonctionnement du défibrillateur. Ainsi, l’utilisateur visualise le signal ECG directement sur l’écran intégré. De plus, cette option fonctionne avec les versions automatiques et semi-automatiques du dispositif.
En pratique, l’option agit comme un module logiciel dédié à l’affichage et conserve les fonctions existantes de l’appareil. Par conséquent, elle ne transforme pas le défibrillateur en électrocardiographe autonome. Au contraire, elle affiche uniquement des informations supplémentaires pendant l’utilisation. En outre, cette solution fonctionne dans l’environnement Schiller DefiSign sans ajout de matériel externe.
L’option affichage ECG utilise les capacités matérielles existantes du DefiSign Pocket Plus. Ainsi, elle exploite l’écran LCD couleur intégré à l’appareil. De plus, l’utilisateur n’apporte aucune modification physique au défibrillateur. Dans ce contexte, une licence dédiée active directement l’option.
Principales caractéristiques techniques :
Par ailleurs, l’option limite son rôle à l’affichage du signal ECG. Ainsi, elle n’ajoute aucune fonction d’interprétation automatique.
Le fabricant intègre cette option affichage ECG dans un dispositif médical réglementé. À ce titre, elle relève du cadre légal suisse applicable aux dispositifs médicaux. Ainsi, Swissmedic et l’Office fédéral de la santé publique assurent la surveillance du marché. De plus, le fabricant respecte l’Ordonnance sur les Dispositifs Médicaux (ODim ou MedDO) lors de la mise sur le marché.
Par conséquent, les utilisateurs emploient cette option uniquement avec un appareil compatible. De plus, le fabricant impose des contrôles périodiques et une maintenance technique régulière du défibrillateur principal, même lorsque l’option reste active. Ainsi, le dispositif conserve sa conformité réglementaire tout au long de son cycle de vie.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Ce dispositif médical dispose d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
| Type | Option logicielle / fonctionnalité d’extension pour défibrillateur Schiller DefiSign Pocket Plus AED |
|---|---|
| Langue | Français, Allemand, Italien, Anglais |
| Paramètres | Activation de l’affichage du tracé ECG sur l’écran du DefiSign Pocket Plus |
| Diagnostique | Aucun diagnostic médical, affichage visuel du signal ECG uniquement |
| Indicateurs | Tracé électrocardiographique affiché en temps réel à l’écran |
| Exportation | Aucune fonction d’exportation de données ajoutée par l’option |
| Conformité | Conforme au cadre suisse des dispositifs médicaux (MedDO), sous la responsabilité du fabricant |
| Classe | IIb |
| Garantie | Identique à la garantie applicable à l’option logicielle selon les conditions du fabricant |
