Dispositifs médicaux
Le HeartSine Samaritan PAD 500P est un défibrillateur semi-automatique compact destiné à une utilisation dans des environnements publics et professionnels. Il intègre des instructions vocales et visuelles, un métronome intégré et des électrodes préconnectées. Certifié CE et compatible avec les accessoires HeartSine, il est conçu pour une utilisation par des utilisateurs sans formation médicale préalable ainsi que par des opérateurs sanitaires.
CHF 1'539.00 CHF 1'799.00 TTC
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Le HeartSine Samaritan PAD 500P est un défibrillateur AED semi-automatique avec analyse automatique du rythme cardiaque par ECG. Tout d’abord, l’appareil capte le signal cardiaque dès la mise en service. Ensuite, il détermine si un choc est nécessaire. Ainsi, le fonctionnement suit une logique claire et structurée.
Par ailleurs, le dispositif fournit des messages vocaux clairs et des indicateurs visuels précis. De cette façon, chaque étape reste facile à suivre. De plus, la technologie biphasique adaptative règle automatiquement l’énergie délivrée, ce qui permet une défibrillation conforme aux paramètres définis par le fabricant.
Enfin, le format compact et la conception intégrée facilitent l’intégration du dispositif dans des installations AED existantes, sans ajout technique spécifique.
Tout d’abord, le HeartSine Samaritan PAD 500P intègre une assistance RCP avec retour visuel et sonore. Ainsi, l’appareil indique en temps réel le rythme des compressions. Par conséquent, les informations restent visibles pendant toute la séquence.
Ensuite, le dispositif effectue des auto-tests réguliers. Concrètement, ces contrôles vérifient la batterie, les électrodes et les circuits internes. De ce fait, les voyants de statut signalent rapidement l’état de l’appareil.
Enfin, le Pad-Pak combine batterie et électrodes dans un seul module. Grâce à cette conception, la gestion des consommables devient plus simple. En outre, la durée de vie en veille atteint environ quatre ans, selon les données du fabricant.
Tout d’abord, le HeartSine Samaritan PAD 500P relève de la réglementation suisse sur les dispositifs médicaux. À ce titre, il respecte les exigences de l’Ordonnance sur les Dispositifs Médicaux (ODim ou MedDO) et porte le marquage CE requis.
En Suisse, Swissmedic assure la surveillance du marché. Par ailleurs, l’Office fédéral de la santé publique publie les informations générales liées à la défibrillation. Ainsi, ces cadres réglementaires définissent les exigences applicables au produit.
Enfin, une maintenance régulière permet de conserver les performances techniques. Concrètement, elle inclut la vérification visuelle, le contrôle des indicateurs, le remplacement préventif du Pad-Pak et des tests fonctionnels périodiques. Par conséquent, l’appareil reste conforme aux exigences en vigueur.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Ce dispositif médical dispose d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
Le conditionnement standard comprend :
| Poids | 1.1 kg |
|---|---|
| Dimensions | 20 × 18.4 × 4.8 cm |
| Type | Semi-automatique |
| Langue | Français, Allemand, Italien, Anglais |
| Paramètres | Analyse automatique du rythme cardiaque (ECG) + Assistance RCP avec retour visuel et sonore |
| Choc | Énergie biphasique adaptative SCOPE™ jusqu’à 200 J. Choc délivré automatiquement après analyse du rythme |
| Diagnostique | Autotests automatiques quotidiens, hebdomadaires et mensuels. Contrôle de la batterie, des électrodes et des circuits internes |
| Indicateurs | Instructions vocales, voyants LED, indicateurs de qualité des compressions |
| Exportation | Données d’intervention enregistrées, export via USB (logiciel Saver EVO) |
| Alimentation | Pad-Pak (cartouche électrodes + batterie) : batterie LiMnO₂ 18 V (lithium dioxyde de manganèse). |
| Autonomie | Batterie (neuve) : > 60 chocs à 200 J ou 6 h d’utilisation; à 4 ans : > 10 chocs à 200 J. Durée standby/shelf life : se réfère à la date d’expiration du Pad-Pak (souvent 4 ans selon cartouche). |
| Conformité | CE (MDD 93/42/EEC mod. 2007/47/EC), NB TÜV SÜD 0123, système qualité EN ISO 13485:2016; conformité technique citée : IEC/EN 60601-1, IEC 60601-2-4, indice IP56 selon EN 60529; RoHS (2011/65/EU + (EU) 2015/863). |
| Classe | IIb |
| Garantie | 8 ans, hors accessoires |
