Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Les électrodes pédiatriques CU Medical I-PAD SP1 sont des électrodes de défibrillation pré-connectées, adhésives et à usage unique, spécialement conçues pour les enfants de moins de 8 ans ou de moins de 25 kg. Elles sont compatibles avec les défibrillateurs CU Medical I-PAD SP1, SP1 Plus, SP1 Auto, SP2 ainsi que le Colson DEF-NSI. L’activation du mode pédiatrique sur le DAE réduit automatiquement l’énergie à 50 joules. De plus, leur taille réduite facilite le positionnement antéro-postérieur adapté à la morphologie des enfants. Ces électrodes pédiatriques CU Medical I-PAD SP1 offrent une durée de conservation d’environ 2,5 ans.
CHF 107.00 TTC
Les électrodes pédiatriques CU Medical I-PAD SP1 se distinguent de la version adulte par leur taille réduite, mieux adaptée à la morphologie des enfants et des nourrissons. En effet, leur surface plus petite facilite le positionnement antéro-postérieur recommandé : une électrode sur le thorax et l’autre entre les omoplates. De ce fait, le contact avec la peau reste optimal même sur un gabarit réduit.
Comme la version adulte, ces électrodes sont pré-connectées et rangées dans un étui scellé. Par conséquent, elles peuvent rester branchées au défibrillateur en permanence grâce à l’emplacement de rangement dédié à l’intérieur de l’appareil. Au moment de l’intervention, il suffit donc d’ouvrir l’étui et d’appliquer les électrodes.
Voici les principales données techniques :
En résumé, ces électrodes pédiatriques CU Medical I-PAD SP1 constituent le complément idéal de la version adulte pour couvrir toutes les populations.
Pour utiliser les électrodes pédiatriques CU Medical I-PAD SP1, l’intervenant doit d’abord activer le mode pédiatrique via le bouton dédié sur le défibrillateur. Dès lors, le DAE réduit automatiquement l’énergie de choc à 50 joules au lieu de 150 joules et adapte ses instructions vocales au protocole enfant. De ce fait, l’intervenant bénéficie d’un guidage spécifique tout au long de l’intervention.
En outre, le défibrillateur I-PAD SP1 intègre un système de surveillance automatique. Concrètement, il contrôle en permanence l’état de connexion des électrodes et vérifie leur date de péremption. Lorsque celle-ci approche à moins de trois mois, un voyant LED dédié s’allume sur l’appareil. Par conséquent, le responsable du DAE peut planifier le remplacement à temps.
Voici les fonctionnalités clés :
Il convient toutefois de rappeler que ces électrodes servent une seule fois. Par conséquent, il faut les remplacer après chaque utilisation ou dès l’expiration de la date de péremption.
Les électrodes pédiatriques CU Medical I-PAD SP1 portent la classification de dispositif médical de classe IIb et disposent du marquage CE (Directive 93/42/CEE). En Suisse, la mise sur le marché de ce type de produit relève de l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim), qui s’aligne sur le Règlement européen (UE) 2017/745 (RDM). Par conséquent, Swissmedic, en tant qu’autorité de surveillance, contrôle la conformité des dispositifs commercialisés sur le territoire.
Par ailleurs, les défibrillateurs automatisés externes (DAE) et leurs consommables peuvent servir à des non-professionnels en Suisse. Toutefois, il est recommandé de suivre une formation de premiers secours certifiée. Enfin, il convient de remplacer les électrodes après chaque utilisation ou dès l’expiration de leur durée de conservation.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Nos dispositifs médicaux disposent d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
Chaque étui scellé contient le nécessaire pour une intervention :
| Design | Bipartite (deux électrodes séparées, taille réduite) en étui scellé |
|---|---|
| Type d'électrode | Pré-connectée, adhésive, monouso |
| Gel conducteur | Gel adhésif solide |
| Élément conducteur | – |
| Latex | – |
| Longueur du câble | – |
| Population | Pédiatrique – enfant (< 8 ans / < 25 kg) |
| Capteur intégré | Détection état et péremption des électrodes par le DAE |
| Stockage | 0 °C à 50 °C |
| Durée de stockage | Environ 2,5 ans (24 à 28 mois) |
| Compatibilité | CU Medical I-PAD SP1, SP1 Plus, SP1 Auto, SP2, Colson DEF-NSI |
| Kit de secours inclus | Non |
| Conformité | CE (Directive 93/42/CEE), ODim (CH) |
| Classe | IIb |
| Garantie | 2 ans |
