Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
L’Edan H100B est un oxymètre de pouls numérique portable doté d’un écran LCD rétroéclairé. Il propose plusieurs modes d’affichage, numériques et graphiques, ainsi qu’une mémoire interne permettant l’enregistrement de données sur une durée étendue. Certifié CE et conforme aux spécifications techniques du fabricant, il est destiné à une utilisation dans des environnements professionnels et institutionnels.
Le prix initial était : CHF 347.00.CHF 289.00Le prix actuel est : CHF 289.00. TTC
L’oxymètre de pouls Edan H100B assure une mesure fiable de la SpO₂ et de la fréquence cardiaque grâce à un capteur optique adapté à différentes morphologies. Ensuite, son écran LCD rétroéclairé affiche clairement les données numériques ainsi que les courbes de tendance. De plus, l’appareil intègre une mémoire interne capable d’enregistrer plusieurs sessions de mesure. Enfin, son format compact facilite le transport et l’installation dans divers environnements de soins.
Caractéristiques techniques principales :
L’oxymètre de pouls Edan H100B propose plusieurs modes d’affichage afin de s’adapter aux besoins de surveillance. Ainsi, l’utilisateur visualise les valeurs sous forme numérique ou graphique. Par ailleurs, les tendances des dix dernières minutes restent accessibles sous forme de tableau ou de courbe. De plus, le système d’alarmes visuelles et sonores signale automatiquement les dépassements de seuils configurés. Enfin, une alerte dédiée informe en cas de retrait du capteur, ce qui améliore la fiabilité des données enregistrées.
En Suisse, l’utilisation d’un oxymètre de pouls comme l’Edan H100B s’inscrit dans le cadre des dispositifs médicaux réglementés. À ce titre, le produit relève des exigences définies par la Swissmedic, autorité compétente pour la surveillance du marché des dispositifs médicaux.
Par ailleurs, les recommandations générales en matière de sécurité et de conformité s’appuient sur les informations publiées par l’Office fédéral de la santé publique.
Enfin, le cadre légal applicable découle également de la Medical Devices Ordinance (MedDO), qui définit les conditions de mise sur le marché et d’utilisation des dispositifs médicaux en Suisse.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Ce dispositif médical dispose d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
L’oxymètre de pouls Edan H100B est livré avec les éléments nécessaires à une mise en service immédiate. Ainsi, l’ensemble comprend :
De plus, des accessoires optionnels restent disponibles séparément, notamment des coques de protection et des solutions de recharge.
| Poids | 0.165 kg |
|---|---|
| Dimensions | 16 × 7 × 3.76 cm |
| Utilisation | Température de fonctionnement : de 0°C à 40°C |
| Stockage | Température de stockage : de -25°C à + 70°C |
| Humidité | Humidité en utilisation et stockage 15%RH à 95% RH |
| SpO2 - Plage de mesure | 1 à 100% |
| SpO2 - Résolution | 1% |
| SpO2 - Précision | Adulte : ±2% entre 70% et 100% // Néonatal : ±3% entre 70% et 100% |
| Fréquence de pouls - Plage de mesure | 25-300 bpm |
| Fréquence de pouls - Résolution | 1 bpm |
| Fréquence de pouls - Précision | ±3 bpm |
| Indicateurs | Batterie faible |
| Alarme | Limites d'alarme : SpO2 adultes 100 – 90 // Pouls adultes 120 – 50 |
| Écran | LCD matriciel 128×64 avec rétroéclairage DEL blanc |
| Paramètres | SpO2, PR, température, graphique à barres, pléthysmogramme |
| Enregistrement | 300 heures de données |
| Alimentation | 4 piles alcaline 1,5V AA (fournies) rechargeables Ni-MH |
| Autonomie | 48h en continu |
| Recharge | Sur secteur avec support (modèle CS-01), jusqu'à ≥ 500 fois de chargement / déchargement |
| Conformité | CEI 60601-1: 2005+A1: 2012 // EN 60601-1: 2006+A1: 2013 // CEI 60601-1-2: 2014 // EN 60601-1-2: 2015 // ISO 80601-2-56: 2009 // ISO 80601-2-61: 2011 |
| Classe | IIb |
| Garantie | 2 ans, hors accessoires |
