Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Le Contec CMS50F est un oxymètre de poignet au format compact, conçu pour l’enregistrement technique de données sur une période étendue. Il dispose d’un affichage numérique et d’une interface intégrée destinée à la consultation des informations de fonctionnement. Certifié CE et conforme aux spécifications techniques du fabricant. Il ne constitue pas un appareil d’autodiagnostic ni de surveillance médicale personnelle.
L’oxymètre de pouls Contec CMS50F intègre une solution de mesure continue conçue pour l’enregistrement prolongé de la saturation en oxygène. Ainsi, l’appareil collecte automatiquement les données SpO₂ et la fréquence cardiaque sur plus de 24 heures. De plus, sa mémoire interne stocke les informations sans interruption, ce qui facilite leur consultation ultérieure.
Par ailleurs, son format poignet léger améliore la stabilité du capteur pendant le port prolongé, tout en conservant une utilisation simple et structurée.
Caractéristiques techniques principales :
L’oxymètre de pouls CMS50F propose une interface directe permettant le réglage de la date, de l’heure et des seuils d’alarme. Ensuite, le port USB intégré assure le transfert des données vers un ordinateur à l’aide du logiciel fourni. De cette manière, l’utilisateur peut analyser les mesures enregistrées de façon structurée.
En outre, plusieurs dispositifs peuvent être connectés simultanément à un même PC, ce qui simplifie la gestion de plusieurs enregistrements dans un environnement organisé.
Par conséquent, l’appareil combine simplicité d’utilisation et fonctions d’analyse avancées, sans modifier les paramètres mesurés ni interpréter les résultats.
L’oxymètre de pouls Contec CMS50F relève de la catégorie des dispositifs médicaux destinés à la mesure de paramètres physiologiques. En Suisse, ce type d’appareil s’inscrit dans le cadre réglementaire défini par la législation sur les dispositifs médicaux.
Ainsi, la mise sur le marché et l’utilisation suivent les exigences applicables, notamment celles supervisées par Swissmedic, autorité compétente pour les dispositifs médicaux.
De plus, les principes généraux de surveillance sanitaire relèvent de Office fédéral de la santé publique, tandis que le cadre légal s’appuie sur la Medical Devices Ordinance.
Enfin, ces références assurent une cohérence réglementaire sans formuler d’indication diagnostique ou thérapeutique.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Ce dispositif médical dispose d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
Le conditionnement du Contec CMS50F comprend les éléments suivants, fournis pour une mise en service complète et structurée :
| Poids | 0.050 kg |
|---|---|
| Dimensions | 6.1 × 5.6 × 2.4 cm |
| Utilisation | Température de fonctionnement : 5°C à 40°C |
| Stockage | Température de stockage : -10°C à 40°C |
| Humidité | Humidité en utilisation 15%RH à 80% RH // Humidité stockage 10%RH à 80% RH |
| SpO2 - Plage de mesure | 35 à 100 % |
| SpO2 - Résolution | 1% |
| SpO2 - Précision | ±2% entre 70% et 100%, < 70% non spécifié |
| Fréquence de pouls - Plage de mesure | 30-250 bpm |
| Fréquence de pouls - Résolution | 1 bpm |
| Fréquence de pouls - Précision | ± 2 bpm ou 2% sur de toute la plage, + 2% de 101 à 235 bpm |
| Indicateurs | Batterie faible |
| Alarme | Doigt retiré, SPO2, BPM |
| Écran | OLED Couleur résolution 160X128, 4 modes d’affichage, 4 niveaux de luminosité |
| Paramètres | SpO2, Fréquence de pouls, Onde de pouls |
| Connectivité | Port USB pour recharger la batterie et/ou transférer les données |
| Alimentation | 1 batterie Li/Ion rechargeable 3.7 V |
| Autonomie | + de 24 heures (en mesure continu) |
| Recharge | Sur secteur ou port USB d’un ordinateur |
| Garantie | 2 ans |
