Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
L’Edan H10 est un oxymètre de pouls numérique au format compact, équipé d’un écran graphique pour l’affichage des informations de fonctionnement. L’appareil fonctionne sur piles et intègre une fonction d’arrêt automatique pour optimiser la gestion de l’énergie. Certifié CE et conforme aux spécifications techniques du fabricant, il est destiné à une utilisation dans des environnements professionnels et institutionnels.
Le prix initial était : CHF 59.00.CHF 56.00Le prix actuel est : CHF 56.00. TTC
L’oxymètre de pouls Edan H10, tout d’abord combine compacité, lisibilité et simplicité d’utilisation. Grâce à son format doigt, l’appareil permet une mesure rapide sans installation complexe. De plus, son écran couleur affiche clairement les données essentielles sur une seule interface.
Par ailleurs, le dispositif fonctionne avec un seul bouton multifonction. Cette conception réduit les manipulations inutiles et améliore la prise en main. En complément, l’éclairage réglable sur dix niveaux garantit une lecture adaptée aux environnements lumineux variables.
Caractéristiques techniques principales :
Ensuite, l’Edan H10 intègre plusieurs fonctions destinées à une utilisation régulière et maîtrisée. Le système d’arrêt automatique limite la consommation énergétique et prolonge la durée de fonctionnement. De plus, l’indicateur de batterie faible informe l’utilisateur avant toute interruption.
Par conséquent, l’appareil fonctionne avec deux piles alcalines AAA, fournies avec l’oxymètre. Cette alimentation standard simplifie le remplacement et évite l’usage de chargeurs spécifiques. Enfin, le faible poids et les dimensions réduites facilitent le transport dans un sac médical ou une trousse d’intervention.
Ces éléments rendent l’oxymètre compatible avec de nombreux contextes d’utilisation, tout en respectant une approche technique neutre et non personnalisée.
En Suisse, les oxymètres de pouls relèvent de la réglementation applicable aux dispositifs médicaux. À ce titre, leur mise sur le marché et leur utilisation s’inscrivent dans un cadre normatif précis. Notamment, les exigences de conformité découlent de la Medical Devices Ordinance (MedDO), qui transpose les règles européennes au niveau national.
Par ailleurs, la surveillance du marché et les obligations des fabricants relèvent de Swissmedic, tandis que les informations de santé publique sont diffusées par l’Office fédéral de la santé publique. Ces entités encadrent l’utilisation des dispositifs médicaux sans formuler d’indications cliniques individuelles.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Ce dispositif médical dispose d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
L’oxymètre de pouls Edan H10 est livré prêt à l’emploi avec les éléments suivants :
| Poids | 0.1 kg |
|---|---|
| Dimensions | 5.7 × 3.2 × 3.1 cm |
| Saturation | Saturation en oxygène SpO2 70 – 100% (± 2 %) // 0 – 69 % (non spécifié) |
| Fréquence | Fréquence du pouls (PR) 25 – 300 bpm (± 2 bpm ou ± 2 %) |
| Indice de perfusion | Indice de perfusion (PI) 0 – 20 % // Résolution 0,1 % (10 – 20 %) / 0,01 % (0 – 9,99 %) |
| Écran | LCD, affichage sous forme de diagramme à barres, de courbe ou de pléthysmogramme // Luminosité variable (10 niveaux) |
| Alimentation | 2 piles alcaline 1.5V AAA |
| Emballage | Poids de l'appareil : 33 g // Avec piles : 60 g // Avec emballage : 100 g |
| Classe | IIb |
| Garantie | 2 ans |
