Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Le Schiller CS104 MS12 Blue est un électrocardiographe ECG de repos numérique compact conçu pour l’acquisition de signaux à 12 dérivations via une connexion Bluetooth avec un ordinateur. Le dispositif se distingue par un boîtier léger et un câble patient flexible facilitant l’installation technique. Les données sont transmises sans fil vers un poste de travail compatible pour l’affichage, l’enregistrement et l’archivage. Certifié CE, il est compatible avec les logiciels ECG de la gamme Schiller et destiné à une utilisation professionnelle informatisée.
Á partir de CHF 2'639.00 CHF 2'749.00 TTC
L’électrocardiographe Schiller CS104 MS12 Blue combine compacité, connectivité et fiabilité pour l’acquisition des ECG de repos. Tout d’abord, son boîtier léger de 115 g améliore la mobilité lors des examens. Ensuite, la communication Bluetooth limite l’encombrement des câbles, ce qui simplifie l’installation. De plus, l’écran OLED haute luminosité permet un contrôle visuel direct de l’état de l’appareil avant chaque enregistrement.
Caractéristiques techniques clés :
Ainsi, l’appareil s’intègre facilement dans une organisation de travail structurée, tout en respectant une approche technique et neutre.
Le système ECG CS104 MS12 Blue fonctionne en association avec un logiciel d’acquisition dédié installé sur PC. Par conséquent, les examens ECG peuvent être visualisés, sauvegardés et exportés sous format PDF. En outre, l’impression des tracés reste possible sur imprimante standard, ce qui facilite la gestion documentaire.
Par ailleurs, le logiciel assure :
Ainsi, la solution favorise une exploitation claire et rationnelle des données ECG, sans dépendance à des plateformes externes.
L’électrocardiographe Schiller CS104 MS12 Blue est destiné à une utilisation conforme au cadre réglementaire suisse applicable aux dispositifs médicaux. À ce titre, son usage s’inscrit dans les exigences définies par l’Office fédéral de la santé publique, qui encadre la surveillance générale du système de santé. De plus, les dispositifs ECG relèvent du champ de compétence de Swissmedic, autorité responsable de la surveillance du marché des dispositifs médicaux.
En complément, l’application de l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim / MedDO) garantit l’alignement avec les exigences légales suisses et européennes. Ainsi, l’intégration de cet ECG dans un environnement professionnel repose sur un cadre normatif clairement défini.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Ce dispositif médical dispose d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
Le produit est livré avec les éléments suivants, afin d’assurer une mise en service complète :
Ainsi, l’ensemble fournit tous les composants nécessaires à l’exploitation technique du système ECG dès réception.
| Poids | 0.115 kg |
|---|---|
| Dimensions | 9 × 5.8 × 2 cm |
| ECG Interprétation | Sans option d’interprétation, Avec option d'interprétation |
| ECG Plage de fréquence cardiaque | 30 – 300 bpm |
| ECG Précision | ±1 bpm |
| ECG Mode dérivations | 12 dérivations standard |
| ECG Mode d'acquisition | 12 dérivations simultanées |
| ECG Résolution A/D | 24 bits |
| ECG Constante de temps | ≥ 3.2 s |
| ECG Réponse de fréquence | 0.05 – 150 Hz |
| ECG Gain | 2.5 / 5 / 10 / 20 mm/mV |
| ECG Impédance d'entrée | ≥ 50 MΩ |
| ECG Courant de fuite patient | Conforme IEC 60601-1 (NC / SFC) |
| ECG Courant auxiliaire patient | Conforme IEC 60601-1 |
| ECG Plage de tension d'entrée | ±5 mV |
| ECG Tension d'étalonnage | 1 mV ±5 % |
| ECG Tension de décalage c.c. | < ±300 mV |
| ECG Fréquence d'échantillonnage | 1000 Hz |
| ECG Signal Amplification | CMRR ≥ 115 dB |
| ECG Bruit | < 15 µV crête-à-crête |
| ECG Filtres | Filtre secteur 50/60 Hz, filtre musculaire, filtre dérive de ligne de base |
| ECG Stimulateur Amplitude | Détection pacemaker intégrée |
| ECG Stimulateur Largeur | ≥ 0.1 ms |
| ECG Stimulateur Fréquence d’échantillonnage | 1000 Hz |
| Logiciel - Type d’application | Logiciel ECG PC pour examens de repos (licence incluse), compatible Windows 7 / 8 / 10 / 11 Pro, non compatible Mac iOS |
| Logiciel - Fonctions spécifiques | Acquisition ECG temps réel, mesures automatiques, gestion patients |
| Logiciel - Analyse et restitution | Analyse ECG de repos, génération de rapports structurés |
| Logiciel - Gestion des données | Archivage local, export PDF, impression A4 |
| Écran | OLED intégré (contrôle état, batterie, électrodes) |
| Imprimante | Non intégrée (impression via PC) |
| Alimentation | Batterie rechargeable |
| Batterie | 2 piles rechargeables |
| Autonomie | ≈ 36 h (jusqu’à 7 jours en mode économie d’énergie) |
| Recharge | Chargeur externe pour piles |
| Utilisation | Température : +10 °C à +40 °C |
| Stockage | Température : −20 °C à +55 °C |
| Humidité | 25 % – 95 % sans condensation |
| Connectivité | Bluetooth 2.0 et 2.1 + EDR Classe 2 SPP. Appairage pour assurer le transfert des données à la bonne adresse. Appairage intelligent pris en charge |
| Conformité | CE – IEC 60601-1 / IEC 60601-2-25 |
| Classe | IIa |
| Garantie | 3 ans, hors accessoires |
