Dispositifs médicaux

Aperçu

Électrodes Skintact FS-TC1

Les électrodes Skintact FS-TC1 sont des électrodes ECG à usage unique sur support mousse, dotées d’un gel solide Aqua-Tac et d’une connexion centrale à bouton pression (snap). Conditionnées sur cartes perforées de 6 ou 10 pièces, elles intègrent un adhésif renforcé et une languette de retrait compatible gants jetables. Dimensions : 35 × 41 mm. Sans latex. Disponibles en sachets.

Á partir de CHF 59.00 TTC

Caractéristiques

Principales caractéristiques

Les électrodes Skintact FS-TC1 sont des électrodes ECG à usage unique pour le monitorage et l’ECG de repos. Leonhard Lang les fabrique à partir de matériaux sûrs pour la peau. Elles intègrent ainsi le gel solide Aqua-Tac, reconnu pour sa stabilité et sa bonne qualité de signal dans le temps. En outre, le support en mousse souple s’adapte aux surfaces corporelles et maintient un contact régulier avec la peau.

Caractéristiques techniques principales :

  • Support : mousse souple, taille universelle
  • Gel : Aqua-Tac / solid-gel haute performance
  • Connecteur : bouton pression central (snap) en acier inoxydable
  • Adhésif : renforcé, résistant à la transpiration
  • Dimensions : 35 × 41 mm, forme ovale
  • Sans latex – matériaux biocompatibles certifiés
  • Durée de vie : 3 ans (emballage non ouvert)


Enfin, Leonhard Lang usine les goujons en acier inoxydable avec précision, ce qui limite l’usure des câbles lors des connexions répétées.

Fonctionnalités

Les électrodes Skintact FS-TC1 intègrent plusieurs fonctionnalités pratiques. Voici comment chacune facilite leur utilisation au quotidien.

Conditionnement perforé – Leonhard Lang livre les électrodes sur des cartes de 6 ou 10 pièces. Une perforation centrale permet ainsi de diviser chaque carte en deux bandes de 3 ou 5 unités. Cette conception facilite la distribution et limite les manipulations inutiles.

Languette de retrait – La couche supérieure non adhésive déborde légèrement sur le support. Elle crée de cette façon une languette de préhension. Par conséquent, le personnel peut poser et retirer les électrodes avec des gants jetables, sans toucher directement la face adhésive.

Adhérence renforcée – L’adhésif renforcé maintient l’électrode en place, notamment dans les situations suivantes :

  • Peau humide ou en cours de transpiration active
  • Applications de longue durée (Holter, monitorage)
  • Mouvements du patient durant l’acquisition du signal


Par ailleurs, Leonhard Lang produit les électrodes FS-TC1 selon la technologie C-LINE. Grâce à ce procédé, chaque électrode conserve la fraîcheur de son gel et garantit une qualité de signal constante tout au long de sa durée de vie.

Utilisation et cadre réglementaire en Suisse

Les électrodes Skintact FS-TC1 sont des dispositifs médicaux à usage unique. En Suisse, l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim) encadre leur mise sur le marché. Celle-ci reprend les exigences du Règlement européen 2017/745 (RDM-UE). C’est Swissmedic qui assure la surveillance du marché.

Ces électrodes respectent les normes suivantes :

Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :


Nos dispositifs médicaux disposent d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.

Contenu

Les électrodes Skintact FS-TC1 sont disponibles en trois conditionnements. Chaque unité de vente contient :

  • Électrodes ECG Skintact FS-TC1 à usage unique
  • Support mousse avec gel Aqua-Tac pré-appliqué
  • Connecteur snap en acier inoxydable intégré
  • Conditionnement : cartes de 6 ou 10 pièces par sachet

Spécifications

Informations complémentaires

Dimensions 0.35 × 0.41 cm
Forme

Ovale

Support

Mousse

Type de gel

Aqua-Tac / Solid-Gel haute performance

Connecteur

Bouton pression (snap) central, acier inoxydable

Adhésif

Renforcé

Taille

Universelle

Latex

Sans latex

Hypoallergénique

Oui

Usage

Usage unique

Durée de vie

3 ans (emballage non ouvert)

Conformité

ANSI/AAMI EC12:2000 ; ISO 10993 ; Directive Européenne DM (marquage CE) ; ODim (Suisse)

Classe

I

Garantie

Usage unique – non applicable