Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Le moniteur de signes vitaux Edan iM3 est un appareil compact et léger (2,5 kg) conçu pour la mesure de la SpO2, de la pression artérielle non invasive (NIBP) et de la fréquence cardiaque. Disponible en quatre configurations, il propose en option la thermométrie auriculaire infrarouge et un écran tactile couleur de 8 pouces. Trois modes de fonctionnement – surveillance continue, vérification ponctuelle et tournée de service – permettent une utilisation polyvalente. La connectivité Wi-Fi et USB facilite la gestion des données.
Á partir de CHF 1'849.00 CHF 2'111.00 TTC
Le moniteur de signes vitaux Edan iM3 associe un format ultra-fin à des fonctions avancées dans un boîtier compact de 2,5 kg batterie incluse. Selon la configuration choisie, l’appareil dispose d’un écran couleur standard ou bien d’un écran tactile de 8 pouces qui permet de lire clairement les données en temps réel.
De série, ce moniteur mesure la saturation en oxygène (SpO2), la pression artérielle non invasive (NIBP) par méthode oscillométrique ainsi que la fréquence de pouls (PR). De plus, la mesure de la température auriculaire par infrarouge est incluse sur les configurations concernées.
L’appareil est donc proposé en quatre configurations :
En complément, les atouts principaux du moniteur sont les suivants :
Le moniteur de signes vitaux Edan iM3 propose trois modes de travail distincts. Tout d’abord, le mode surveillance assure un suivi continu avec affichage en temps réel, alarmes réglables et historique des tendances sur 120 heures. Ensuite, le mode vérification ponctuelle (Spot) permet de réaliser des contrôles rapides sans alarme, tout en stockant jusqu’à 16 millions de mesures. Enfin, le mode tournée de service (Round) facilite les visites quotidiennes, car il permet de charger une liste de résidents via USB ou depuis le système EMR.
Par ailleurs, le système d’alarme combine des signaux visuels et sonores avec trois niveaux de priorité réglables. Grâce à un indicateur lumineux à 360°, les alertes restent visibles depuis tous les angles. De plus, la fonction Nurse Call transmet les alertes directement au poste de soins.
En ce qui concerne la connectivité, le moniteur intègre :
L’interface combine ainsi boutons physiques et molette de navigation sur toutes les versions. Les configurations avec écran tactile ajoutent par conséquent un contrôle direct à l’écran, ce qui rend l’usage quotidien encore plus fluide.
Le moniteur de signes vitaux Edan iM3 est un dispositif médical de classe IIa, conforme au règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR). En Suisse, l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim, RS 812.213) encadre la mise sur le marché et la surveillance de ce type d’appareil. C’est Swissmedic qui supervise ce cadre réglementaire.
Conformément à ces règles, l’appareil porte le marquage CE, ce qui atteste sa conformité aux exigences de sécurité et de performance. Il répond en outre aux normes IEC/EN 60601-1 relatives à la sécurité des équipements électromédicaux. Par conséquent, il peut servir aussi bien dans les établissements de soins que lors de consultations ou de visites à domicile.
En cas d’incident grave, une déclaration auprès de Swissmedic reste obligatoire dans le cadre de la matériovigilance.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Nos dispositifs médicaux disposent d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
Le moniteur de signes vitaux Edan iM3 est livré avec les accessoires correspondant à la configuration choisie. L’emballage standard comprend :
Les configurations avec température auriculaire incluent en supplément :
| Poids | 2.5 kg |
|---|---|
| Dimensions | 15.9 × 26.2 × 16.6 cm |
| Écran | Couleur 8 pouces ; tactile capacitif TFT selon configuration |
| Paramètres standard | SpO2, NIBP, PR |
| Paramètres optionnels | Nellcor OxiMax SpO2, SunTech NIBP, Thermométrie auriculaire IR, Quick Temp oral (Edan), Temp oral Covidien, Temp sans contact, Temp temporale Exergen |
| SpO2 Plage de mesure | 0–100 % |
| SpO2 Précision | ±2 % (adulte/pédiatrique, 70–100 %) ; ±3 % (néonatal, 70–100 %) |
| NIBP Méthode | Oscillométrique |
| NIBP Modes | Manuel, automatique, continu ; intervalles auto : 1/2/3/4/5/10/15/30/60/90/120/180/240/360/480 min |
| NIBP Plage systolique | 25–290 mmHg (adulte), 25–240 mmHg (pédiatrique), 25–140 mmHg (néonatal) |
| NIBP Plage diastolique | 10–250 mmHg (adulte), 10–200 mmHg (pédiatrique), 10–115 mmHg (néonatal) |
| NIBP Précision pression | Erreur moyenne max. ±5 mmHg ; écart-type max. 8 mmHg |
| PR Plage de mesure (SpO2) | 25–300 bpm |
| PR Précision (SpO2) | ±2 bpm |
| TEMP Canaux | 1 |
| TEMP Plage de mesure | Module T2A (oral) : 25–45 °C (surveillance), 35,5–42 °C (prédictif) ; Module TH (auriculaire IR) : 34–42,2 °C ; Module F3000 (Covidien) : 30–43 °C ; HTD8808C (sans contact) : 34–43 °C ; TAT5000S (temporale) : 16–43 °C |
| TEMP Précision | T2A : ±0,1 °C ; TH : ±0,2 °C (35,5–42 °C) ; F3000 : ±0,1 °C (mode prédictif), ±0,3 °C (mode rapide) ; HTD : ±0,2 °C (35–42 °C) ; TAT : ±0,1 °C |
| TEMP Méthode | Thermistance orale/axillaire/rectale (T2A, F3000) ; infrarouge auriculaire (TH) ; infrarouge temporale (TAT5000S) ; infrarouge sans contact (HTD8808C) |
| Modes d'affichage | Surveillance continue, Vérification ponctuelle (Spot), Tournée de service (Round) |
| Stockage données | Mode surveillance : 120 h de tendances (résol. 1 min), 1 200 mesures NIBP, 200 alarmes ; Mode Round : jusqu'à 800 000 enregistrements ; Mode Spot : jusqu'à 16 millions de mesures |
| Extension mémoire | USB (stockage et relecture) |
| Batterie | Lithium-ion rechargeable ; option 1 : ≥2 400 mAh, autonomie ≥3,5 h ; option 2 : ≥4 800 mAh, autonomie ≥10 h |
| Imprimante | Enregistreur thermique optionnel ; largeur 49–50 mm ; vitesses 12,5 / 25 / 50 mm/s ; 1 tracé |
| Alarmes | Visuelles (voyant 360°), sonores ; 3 niveaux de priorité ; types : SYS, DIA, MAP, PR |
| Connectivité | Wi-Fi (802.11 b/g/n, 2,4 GHz), USB, micro USB (OTG / nurse call), LAN (RJ-45), DHCP, Bluetooth e-link (optionnel), scanner code-barres intégré (optionnel) |
| Fonctions avancées | Score clinique MEWS / EWS / NEWS, mode PA moyenne, intégration PointClickCare VitalsXChange, intégration balances Health o meter, carte patients color-codée (Round), liste résidents jusqu'à 1 000 noms |
| Population | Adulte, pédiatrique, néonatal |
| Alimentation | 100–240 V~, 50/60 Hz + batterie Li-ion |
| Conformité | Marquage CE, IEC/EN 60601-1, FDA (USA) |
| Classe | IIa |
| Garantie | 3 ans |
