Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Le moniteur de signes vitaux Edan iM80 est le modèle haut de gamme de la série iM avec un écran couleur TFT haute résolution de 15 pouces affichant jusqu’à 13 courbes simultanées. Il mesure de série l’ECG (3/5 dérivations), la respiration (RESP), la SpO2, la pression artérielle non invasive (NIBP) et la température sur 2 canaux. Disponible en deux configurations avec ou sans imprimante thermique. De plus, les options Multi-Gas, Cardiac Output et ECG 12 dérivations peuvent élargir les capacités du moniteur.
Á partir de CHF 4'045.00 TTC
Le moniteur de signes vitaux Edan iM80 est le modèle le plus complet de la série iM. Son écran couleur TFT de 15 pouces affiche jusqu’à 13 courbes en temps réel avec une résolution de 1024 × 768 pixels. Avec un poids inférieur à 7 kg et des dimensions de 37 × 17,5 × 32 cm, il convient ainsi à une installation fixe grâce à un support mural, ou mobile avec un trépied à roulettes (vendus séparément).
De série, cet appareil mesure l’ECG (3 ou 5 dérivations), la respiration (RESP), la saturation en oxygène (SpO2), la pression artérielle non invasive (NIBP) ainsi que la température sur 2 canaux. En outre, 2 emplacements IBP sont intégrés pour la mesure invasive de la pression artérielle.
Le moniteur de signes vitaux Edan iM80 est donc proposé en deux configurations :
Ce modèle se distingue par ailleurs grâce aux options avancées suivantes :
En résumé, ce moniteur de signes vitaux offre la plus grande surface d’affichage et les options les plus avancées de la gamme iM.
Si l’une de ces options vous intéresse, vous pouvez contacter notre équipe commerciale via notre site web ou à infoshop@swixed.ch pour obtenir un devis.
Le moniteur de signes vitaux Edan iM80 fonctionne en surveillance continue et propose plusieurs modes d’affichage : standard, grands caractères, constantes, tendances, OxyCRG et vue multi-lits. L’interface repose sur une molette de navigation et un clavier étanche en configuration standard. Les versions avec écran tactile ajoutent par conséquent un accès direct aux paramètres et aux courbes par simple clic en temps réel.
En ce qui concerne le stockage, la mémoire interne conserve les données suivantes :
Par ailleurs, la connectivité Wi-Fi intégrée et le port LAN assurent la liaison avec la centrale de surveillance Edan (MFM-CMS). Le protocole HL7 permet ainsi de transmettre les données vers le système d’information. De plus, le port USB sert au transfert de fichiers, tandis que la sortie VGA et la sortie analogique connectent des écrans ou appareils externes. Le scanner de code-barres intégré facilite également la saisie des données.
La fonction Nurse Call transmet les alertes directement au poste de soins. Enfin, la synchronisation avec un défibrillateur, l’analyse d’arythmie (16 types), l’analyse du segment S-T et le score MEWS complètent les fonctions avancées du moniteur. La détection de pacemaker et la protection contre les interférences électrochirurgicales renforcent la fiabilité des mesures.
Le moniteur de signes vitaux Edan iM80 est un dispositif médical conforme aux normes IEC/EN 60601-1, IEC/EN 60601-2-49 et IEC/EN 60601-2-25 (ECG 12 dérivations). En Suisse, l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim, RS 812.213) encadre la mise sur le marché de ce type d’appareil. C’est Swissmedic qui supervise ce cadre.
Conformément à ces règles, l’appareil porte le marquage CE, ce qui atteste sa conformité aux exigences de sécurité et de performance. Il convient donc aux blocs opératoires, aux soins intensifs ainsi qu’à la surveillance post-anesthésique. Pour découvrir d’autres solutions, consultez notre sélection de moniteurs multiparamètres.
En cas d’incident grave, une déclaration auprès de Swissmedic reste obligatoire dans le cadre de la matériovigilance.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Nos dispositifs médicaux disposent d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
Le moniteur de signes vitaux Edan iM80 arrive avec les accessoires correspondant à la configuration choisie. L’emballage standard comprend ainsi :
De plus, les configurations avec imprimante incluent en supplément :
| Poids | 7 kg |
|---|---|
| Dimensions | 37 × 17.5 × 32 cm |
| Écran | Couleur TFT 15 pouces (1024 × 768) ; tactile selon configuration |
| Courbes simultanées | Jusqu'à 13 |
| Paramètres standard | ECG (3/5 dérivations), RESP, SpO2, NIBP, 2-TEMP, PR, HR |
| Paramètres optionnels | ECG 12 dérivations (IEC 60601-2-25), Nellcor SpO2, SunTech NIBP, 4-IBP (avec ICP), CO2 Edan G2, CO2 Respironics, Multi-Gas Masimo/Dräger, Cardiac Output (C.O.) |
| ECG Dérivations | 3, 5 (standard) ; 6, 10, 12 (optionnel) |
| ECG Fréquence cardiaque | 15–300 bpm (adulte), 15–350 bpm (pédiatrique/néonatal) |
| ECG Précision FC | ±1 % ou ±1 bpm |
| ECG Analyse | 16 types d'arythmie, segment S-T, détection pacemaker, analyse 12 dérivations |
| SpO2 Plage de mesure | 0–100 % |
| SpO2 Précision | ±2 % (adulte/pédiatrique, 70–100 %) ; ±3 % (néonatal) |
| NIBP Méthode | Oscillométrique |
| NIBP Modes | Manuel, automatique, continu |
| NIBP Plage systolique | 40–270 mmHg (adulte), 40–200 mmHg (pédiatrique), 40–135 mmHg (néonatal) |
| NIBP Plage diastolique | 10–215 mmHg (adulte), 10–150 mmHg (pédiatrique), 10–100 mmHg (néonatal) |
| NIBP Précision pression | ±5 mmHg (erreur moyenne ma |
| PR Plage de mesure (SpO2) | 25–300 bpm |
| PR Précision (SpO2) | ±2 bpm |
| RESP Plage de mesure | 0–120 rpm (adulte), 0–150 rpm (pédiatrique/néonatal) |
| TEMP Canaux | 2 |
| TEMP Plage de mesure | 0–50 °C |
| TEMP Précision | ±0,1 °C |
| TEMP Méthode | Résistance thermique (cutanée, orale, rectale, axillaire) |
| IBP Canaux | 2 (intégrés) ; 4 en option (avec ICP) |
| Multi-Gas (option) | HAL, ENF, ISO, SEV, DES — Masimo AG/O2, Dräger AG/O2 |
| Cardiac Output (option) | Thermodilution |
| Modes d'affichage | Standard, grands caractères, constantes, tendances, OxyCRG, vue multi-lits |
| Stockage données | 120 h de tendances, 1 200 mesures NIBP, 60 alarmes, 60 arythmies, 48 h de tracés |
| Extension mémoire | Slot SD |
| Batterie | Lithium-ion 14,8 V / 4 200 mAh ; double batterie possible (2 × 4 200 mAh ≈ 4 h) |
| Imprimante | Thermique intégrée (selon configuration), 48 mm, 3 tracés |
| Alarmes | Visuelles (LED), sonores, 3 niveaux de priorité |
| Connectivité | Wi-Fi intégré, LAN (DHCP), USB, VGA, RS-232, sortie analogique, protocole HL7, scanner code-barres intégré |
| Fonctions avancées | Nurse Call, synchronisation défibrillateur, OxyCRG, MEWS, protection interférences électrochirurgicales |
| Population | Adulte, pédiatrique, néonatal |
| Alimentation | Secteur 100–240 V + batterie (simple ou double) |
| Conformité | Marquage CE, IEC/EN 60601-1, IEC/EN 60601-2-49, IEC/EN 60601-2-27, IEC/EN 60601-2-25, IEC/EN 60601-2-51 |
| Classe | IIa |
| Destination d’utilisation | Dispositif médical pour le grand public |
| Garantie | 2 ans |
