Dispositivi medici
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Il monitor dei segni vitali Edan iM3 è un dispositivo compatto e leggero (2,5 kg) progettato per misurare SpO2, pressione sanguigna non invasiva (NIBP) e frequenza cardiaca. Disponibile in quattro configurazioni, offre una termometria auricolare a infrarossi opzionale e un touch screen a colori da 8 pollici. Tre modalità operative – monitoraggio continuo, controllo puntuale e tour di servizio – consentono una grande versatilità d’uso. La connettività Wi-Fi e USB facilita la gestione dei dati.
Da CHF 1,849.00 CHF 2,111.00 IVA incl.
Il monitor dei segni vitali Edan iM3 combina un design ultra-sottile con funzioni avanzate in un involucro compatto di 2,5 kg, batteria inclusa. A seconda della configurazione scelta, il dispositivo dispone di uno schermo a colori standard o di un touchscreen da 8 pollici per una lettura chiara e in tempo reale.
Come standard, questo monitor misura la saturazione di ossigeno (SpO2), la pressione sanguigna non invasiva (NIBP) con metodo oscillometrico e la frequenza del polso (PR). La misurazione della temperatura atriale a infrarossi è inclusa nelle configurazioni pertinenti.
Il dispositivo è disponibile in quattro configurazioni:
Inoltre, i principali vantaggi del monitor sono i seguenti:
Il monitor dei segni vitali Edan iM3 offre tre distinte modalità di funzionamento. In primo luogo, la modalità di monitoraggio offre un controllo continuo con visualizzazione in tempo reale, allarmi regolabili e uno storico dei trend di 120 ore. In secondo luogo, la modalità Spot consente controlli rapidi senza allarmi, memorizzando fino a 16 milioni di misurazioni. Infine, la modalità Round facilita le visite giornaliere, in quanto consente di caricare un elenco di residenti tramite USB o dal sistema EMR.
Inoltre, il sistema di allarme combina segnali visivi e acustici con tre livelli di priorità regolabili. Grazie a un indicatore luminoso a 360°, gli avvisi sono visibili da ogni angolazione. Inoltre, la funzione Nurse Call trasmette gli avvisi direttamente alla postazione di assistenza.
In termini di connettività, il monitor incorpora :
L’interfaccia combina pulsanti fisici e una rotella di navigazione su tutte le versioni. Le configurazioni touchscreen aggiungono quindi un controllo diretto sullo schermo, rendendo l’uso quotidiano ancora più fluido.
Il monitor dei segni vitali Edan iM3 è un dispositivo medico di Classe IIa, conforme al Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (MDR). In Svizzera, l’Ordinanza sui Dispositivi Medici (ODim, RS 812.213) regola la commercializzazione e il monitoraggio di questo tipo di dispositivi. Swissmedic supervisiona questo quadro normativo.
In conformità a tali norme, il dispositivo reca il marchio CE, che ne attesta la conformità ai requisiti di sicurezza e alle prestazioni. È inoltre conforme agli standard IEC/EN 60601-1 relativi alla sicurezza delle apparecchiature elettromedicali. Di conseguenza, può essere utilizzato sia negli istituti di cura che durante le consultazioni o le visite a domicilio.
In caso di incidente grave, la dichiarazione a Swissmedic rimane obbligatoria come parte della materiovigilanza.
Per maggiori informazioni, consulta :
I nostri dispositivi medici hanno un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.
Il monitor per segni vitali Edan iM3 viene fornito con gli accessori adatti alla configurazione scelta. La confezione standard include:
Le configurazioni della temperatura dell’orecchio includono anche :
| Peso | 2.5 kg |
|---|---|
| Dimensioni | 15.9 × 26.2 × 16.6 cm |
| Schermo | 8 pollici a colori; touchscreen TFT capacitivo a seconda della configurazione |
| Impostazioni standard | SpO2, NIBP, PR |
| Parametri opzionali | Nellcor OxiMax SpO2, SunTech NIBP, termometria atriale IR, Quick Temp orale (Edan), Temp orale Covidien, Temp sans contact, Temp temporale Exergen |
| SpO2 Intervallo di misurazione | 0-100 % |
| Precisione SpO2 | ±2% (adulto/pediatrico, 70-100%); ±3% (neonatale, 70-100%) |
| Metodo NIBP | Oscillometrico |
| Modalità NIBP | Manuale, automatico, continuo; intervalli automatici: 1/2/3/4/5/10/15/30/60/90/120/180/240/360/480 min. |
| NIBP Intervallo sistolico | 25-290 mmHg (adulti), 25-240 mmHg (pediatrici), 25-140 mmHg (neonatali) |
| Intervallo diastolico NIBP | 10-250 mmHg (adulti), 10-200 mmHg (pediatrici), 10-115 mmHg (neonatali) |
| Precisione della pressione NIBP | Errore medio max. ±5 mmHg; deviazione standard max. 8 mmHg |
| PR Intervallo di misurazione (SpO2) | 25-300 bpm |
| Precisione PR (SpO2) | ±2 bpm |
| Canali TEMP | 1 |
| TEMP Intervallo di misurazione | Modulo T2A (orale): 25-45 °C (monitoraggio), 35,5-42 °C (predittivo); modulo TH (IR auricolare): 34-42,2 °C; modulo F3000 (Covidien): 30-43 °C; HTD8808C (senza contatto): 34-43 °C; TAT5000S (temporale): 16-43 °C |
| Precisione TEMP | T2A: ±0,1°C; TH: ±0,2°C (35,5-42°C); F3000: ±0,1°C (modalità predittiva), ±0,3°C (modalità veloce); HTD: ±0,2°C (35-42°C); TAT: ±0,1°C |
| Metodo TEMP | Termistore orale/ascellare/rettale (T2A, F3000); infrarossi auricolari (TH); infrarossi temporali (TAT5000S); infrarossi senza contatto (HTD8808C) |
| Modalità di visualizzazione | Monitoraggio continuo, controllo a campione, ciclo di servizio |
| Memorizzazione dei dati | Modalità di monitoraggio: 120 ore di trend (risoluzione di 1 minuto), 1.200 misurazioni NIBP, 200 allarmi; modalità Round: fino a 800.000 registrazioni; modalità Spot: fino a 16 milioni di misurazioni. |
| Espansione della memoria | USB (archiviazione e riproduzione) |
| Batteria | Ricaricabile agli ioni di litio; opzione 1: ≥2.400 mAh, autonomia ≥3,5 h; opzione 2: ≥4.800 mAh, autonomia ≥10 h |
| Stampante | Registratore termico opzionale; larghezza 49-50 mm; velocità 12,5 / 25 / 50 mm/s; 1 traccia |
| Allarmi | Visivo (indicatore a 360°), sonoro; 3 livelli di priorità; tipi : SYS, DIA, MAP, PR |
| Connettività | Wi-Fi (802.11 b/g/n, 2,4 GHz), USB, micro USB (OTG / nurse call), LAN (RJ-45), DHCP, Bluetooth e-link (opzionale), scanner di codici a barre integrato (opzionale) |
| Funzioni avanzate | Punteggio clinico MEWS / EWS / NEWS, modalità BP media, integrazione PointClickCare VitalsXChange, integrazione bilancia Health o meter, scheda paziente con codice colore (Round), elenco dei residenti con un massimo di 1.000 nomi |
| Popolazione | Adulto, pediatrico, neonatale |
| Alimentazione | 100-240 V~, 50/60 Hz + batteria agli ioni di litio |
| Conformità | Marchio CE, IEC/EN 60601-1, FDA (USA) |
| Classe | IIa |
| Garanzia | 3 anni |
