Dispositivi medici
Dispositivi medici
Il modulo capnografico G2 CO2 è un’opzione per i monitor Edan X8, X10 e X12. Funziona secondo il principio del flusso laterale: una trappola ad acqua e una cannula nasale forniscono campioni di gas al modulo, che misura EtCO2, FiCO2 e frequenza respiratoria (AwRR) in tempo reale. Il capnogramma viene visualizzato direttamente sullo schermo del monitor. Questa opzione deve essere ordinata contemporaneamente all’acquisizione del monitor.
CHF 861.00 IVA incl.
Il modulo capnografico G2 CO2 si integra con i monitor Edan X8, X10 e X12. Misura la CO₂ alla fine dell’espirazione utilizzando l’algoritmo iCARB™, basato sul principio del flusso laterale.
Specifiche tecniche principali:
Inoltre, il modulo gestisce la compensazione automatica della pressione atmosferica e la compensazione dei gas O₂, N₂O e anestetici. Inoltre, è compatibile con pazienti adulti, pediatrici e neonatali.
Il G2 CO2 funziona secondo il principio del flusso laterale: una cannula nasale raccoglie i gas respiratori dalle vie aeree, poi un tubo li convoglia nel modulo. La trappola per l’acqua rimuove l’umidità dal campione prima dell’analisi. L’algoritmo iCARB™ elabora il segnale e visualizza il capnogramma in tempo reale sullo schermo del monitor.
Il modulo include le seguenti funzioni:
Inoltre, lo zero del sensore può essere calibrato manualmente. Questa operazione deve essere eseguita da un tecnico specializzato.
Il modulo G2 CO2 è un dispositivo medico accessorio per uso professionale. In Svizzera, Swissmedic supervisiona la commercializzazione dei dispositivi medici e ne verifica la conformità. Inoltre, l’Ordinanza sui Dispositivi Medici (ODim / MedDO) stabilisce le regole applicabili a questo tipo di apparecchiature.
Il modulo è quindi conforme allo standard ISO 80601-2-55:2011 per le apparecchiature di capnografia. Il monitor host (X8, X10 o X12) è inoltre conforme alle norme IEC 60601-1:2005+A1:2012 e IEC 60601-1-2:2014.
Per maggiori informazioni, consulta :
I nostri dispositivi medici hanno un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.
Il modulo capnografico G2 CO2 viene fornito con i seguenti componenti:
⚠️ Questa opzione deve essere ordinata al momento dell’acquisto di un monitor Edan X8, X10 o X12. Non può essere aggiunta in un secondo momento.
| Compatibilità | Edan X8, X10, X12 |
|---|---|
| Tipo di capnografia | Sidestream |
| Algoritmo | iCARB™ |
| Parametri misurati | EtCO2, FiCO2, AwRR |
| Intervallo di EtCO2 | 0-150 mmHg (0-20 %) |
| Gamma FiCO2 | 0-50 mmHg |
| Gamma AwRR | 2-150 giri al minuto |
| Precisione dell'EtCO2 | ±2 mmHg (0-40 mmHg); ±5 % (41-70 mmHg) |
| Frequenza di campionamento | 70 o 100 ml/min (default: 100 ml/min) |
| Tempo di salita | < 400 ms (tubo da 2 m, 100 ml/min) |
| Tempo di risposta | < 4 s |
| Tempo di avvio | Display < 20 s; precisione nominale < 2 min |
| Frequenza di campionamento | 100 Hz |
| Compensazione | O₂, N₂O, AG, pressione barometrica (auto), umidità (ATPD/BTPS) |
| Popolazione compatibile | Adulto, pediatrico, neonatale |
| Calibrazione dello zero | Supportato (consigliato da un tecnico) |
| Unità disponibili | mmHg, %, kPa |
| Modalità operativa | Standby (default) / Misurazione |
| Conformità | ISO 80601-2-55:2011 |
| Classe | IIb |
| Garanzia | 2 anni |
