Dispositivi medici

Panoramica

Elettrodi Skintact FS-401C

Gli elettrodi Skintact FS-401C sono elettrodi rotondi a bottone in carbonio (Ø 40 mm) su un supporto in schiuma, completamente ricoperti di idrogel flessibile Aqua-Tac. Adatti per ambienti di risonanza magnetica fino a 3.0 Tesla e per procedure radiologiche, possono essere riposizionati più volte. Compatibili con le connessioni standard, sono adatte all’uso pediatrico e adulto. Disponibili in sacchetti di diverse dimensioni.

Da CHF 67.00 IVA incl.

Caratteristiche

Caratteristiche principali

Gli elettrodi Skintact FS-401C sono elettrodi ECG monouso per il monitoraggio nell’imaging medico. Grazie al loro bottone in carbonio, rimangono in posizione durante gli esami di radiologia e risonanza magnetica fino a 3.0 Tesla. Il personale non deve quindi rimuoverli tra un reparto e l’altro.

Il supporto in schiuma PE protegge il sensore e il gel dai liquidi. Inoltre, l’idrogel flessibile Aqua-Tac copre l’intera superficie di contatto. Garantisce una buona adesione e permette di sostituire l’elettrodo più volte, se necessario.

Caratteristiche principali:

  • Formato: circolare, Ø 40 mm
  • Pulsante di connessione: carbonio (radiotrasparente)
  • Gel conduttivo: Aqua-Tac (idrogel solido)
  • Substrato: schiuma PE, adesivo standard
  • Compatibilità: pediatrica e per adulti
  • Risonanza magnetica: condizionale fino a 3.0 Tesla
  • Standard: ANSI/AAMI EC12 per gli elettrodi ECG monouso
  • Materiali biocompatibili e privi di lattice

Caratteristiche

Il pulsante centrale in carbonio sostituisce il perno in acciaio inossidabile degli elettrodi standard. Ciò significa che l’elettrodo rimane sul paziente quando questo si reca in radiologia o in sala risonanza magnetica. Il monitoraggio ECG continua senza interruzioni.

L’idrogel Aqua-Tac svolge due funzioni. In primo luogo, aderisce saldamente alla pelle. In secondo luogo, può essere rimosso senza lasciare residui. La sua copertura totale della superficie garantisce un contatto uniforme con la pelle.

Caratteristiche dettagliate:

  • Riposizionabile: possibilità di riposizionamento multiplo grazie ad Aqua-Tac
  • Risonanza magnetica condizionata: approvata fino a 3,0 Tesla – non è necessaria la rimozione prima della risonanza magnetica
  • Radiotrasparente: non interferisce con le immagini a raggi X.
  • Protezione del sensore: supporto in schiuma impermeabile ai liquidi
  • Sacchetto richiudibile: apertura facile, linguetta di richiusura integrata
  • Rimozione pulita: linguetta facile, nessun residuo di adesivo
  • Compatibilità universale: connessione a scatto standard, compatibile con la maggior parte dei cavi ECG presenti sul mercato

Utilizzo e quadro normativo in Svizzera

Gli elettrodi Skintact FS-401C sono dispositivi medici monouso. In Svizzera, Swissmedic ne supervisiona la commercializzazione ai sensi dell’Ordinanza sui Dispositivi Medici (ODim / MedDO). Inoltre, il prodotto reca il marchio CE in conformità al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR), applicabile in Svizzera in base a un accordo bilaterale.

Per maggiori informazioni, consulta :


I nostri dispositivi medici hanno un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.

Contenuto

Gli elettrodi FS-401C sono pronti all’uso. Vengono consegnati pre-congelati, senza accessori aggiuntivi.
Sono disponibili diversi formati di confezionamento:

  • Scelta dell’imballaggio

Specifiche

Informazioni aggiuntive

Formato

Circolare Ø 40 mm

Supporto

Schiuma PE

Adesivo

Standard

Gel conduttivo

Aqua-Tac (idrogel solido)

Tipo di connessione

Pulsante in carbonio (scatto centrale)

Dimensione del paziente

Pediatria e adulti

Compatibilità con la risonanza magnetica

Condizionale fino a 3,0 Tesla

Compatibilità con la radiologia

Sì (radiolucente)

Riposizionabile

Utilizzo

Unico

Senza lattice

Conformità

ANSI/AAMI EC12, ISO 10993, MDR (UE) 2017/745, ODim (CH)

Classe

I

Garanzia

Uso singolo – non applicabile