Dispositivi medici
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Gli elettrodi Skintact FS-521 sono elettrodi ECG Aqua-Tac in gel solido monouso, confezionati in un supporto ovale di 35 × 50 mm in schiuma rinforzata. Il loro adesivo ultra-tack garantisce un fissaggio stabile alla pelle. Il connettore a pressione in acciaio inossidabile si adatta ai cavi ECG standard. Senza lattice, senza PVC, conformi agli standard ANSI/AAMI EC12:2000 e ISO 10993. Disponibili in sacchetti da 30 o scatole da 1.500 elettrodi.
Da CHF 70.00 IVA incl.
Gli elettrodi ECG Skintact FS-521 sono prodotti da Leonhard Lang GmbH. Utilizzano la tecnologia C-LINE, che garantisce la freschezza del gel ogni volta che si apre la bustina. Ciò significa che ogni elettrodo fornisce un segnale costante e affidabile. Inoltre, il supporto in schiuma ovale da 35 × 50 mm è flessibile e resistente.
Il gel solido Aqua-Tac garantisce una forte adesione e un contatto totale con la pelle. Di conseguenza, gli artefatti del segnale sono ridotti al minimo. Inoltre, questi elettrodi presentano le seguenti caratteristiche:
Infine, tutti i materiali sono biocompatibili e possono essere smaltiti attraverso i canali standard, a meno che il protocollo locale non imponga diversamente.
Gli elettrodi ECG Skintact FS-521 sono progettati per due usi principali: ECG a riposo e monitoraggio a breve termine.
Inoltre, la tecnologia C-LINE garantisce che ogni elettrodo contenuto nella busta sia nelle stesse condizioni in cui è uscito dalla fabbrica. In questo modo la qualità delle tracce rimane stabile da un utilizzo all’altro.
Questi elettrodi offrono in particolare le seguenti funzioni:
Inoltre, sono conformi alle norme ANSI/AAMI EC12:2000, ISO 10993 e alla normativa europea sui dispositivi medici.
Gli elettrodi Skintact FS-521 hanno il marchio CE. In Svizzera, la loro commercializzazione è regolata dall’Ordinanza sui Dispositivi Medici (ODim). Sono inoltre monitorati da Swissmedic, l’autorità svizzera responsabile dei dispositivi medici.
Essendo prodotti monouso, il loro utilizzo deve essere conforme alle norme igieniche in vigore in ogni stabilimento.
Per maggiori informazioni, consulta :
I nostri dispositivi medici hanno un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.
La confezione standard degli elettrodi Skintact FS-521 comprende :
Bustine ermetiche richiudibili. Scelta dell’imballaggio.
| Dimensioni | 0.33 × 0.50 cm |
|---|---|
| Utilizzo | Uso singolo |
| Tipo di gel | Aqua-Tac (gel solido ad alte prestazioni) |
| Supporto | Schiuma impermeabile rinforzata |
| Connettore | Scatto a pressione, acciaio inox |
| Adesivo | Ultra-tack |
| Applicazione | ECG a riposo / monitoraggio a breve termine |
| Lattice | Senza lattice |
| PVC | Senza PVC |
| Ipoallergenico | Sì |
| Tecnologia | C-LINE (Leonhard Lang) |
| Conformità | ANSI/AAMI EC12:2000 – ISO 10993 – RDM (EU) 2017/745 – ODim (CH) |
| Classe | I |
| Garanzia | Uso singolo – non applicabile |
