Dispositivi medici
L’Edan M3A è un monitor per segni vitali progettato per essere utilizzato in ambienti professionali e istituzionali. Incorpora moduli di misurazione compatibili, uno schermo a colori e un’interfaccia di navigazione strutturata. Il dispositivo offre diverse modalità operative configurabili e si basa su metodi di misurazione tecnici conformi alle specifiche del produttore. Certificato CE e CH-REP, è destinato all’uso da parte di operatori qualificati.
Da CHF 1,449.00 IVA incl.
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Monitor multiparametrici
Il monitor dei segni vitali Edan M3A soddisfa le esigenze di monitoraggio clinico standard grazie al suo design compatto e funzionale. In primo luogo, misura in modo non invasivo la pressione sanguigna, la saturazione di ossigeno SpO2 e la frequenza del polso utilizzando un metodo oscillometrico comprovato. In secondo luogo, il suo schermo LCD da 3,5″ visualizza chiaramente i valori misurati, anche in condizioni di utilizzo prolungato.
La misurazione della temperatura dell’orecchio è disponibile come opzione.
Inoltre, il dispositivo incorpora un sistema di allarme a tre livelli che combina segnali visivi e acustici. In questo modo, le informazioni rimangono leggibili e prioritarie in base alle soglie impostate. Infine, la sua batteria ricaricabile offre fino a 21 ore di autonomia, rendendolo facile da usare in viaggio o in modo continuativo.
Caratteristiche principali:
L’Edan M3A offre caratteristiche adatte agli ambienti medici professionali. In primo luogo, consente un monitoraggio regolare attraverso cicli di misurazione automatizzati o attivati manualmente. In secondo luogo, gli intervalli di misurazione coprono l’uso adulto, pediatrico e neonatale, ampliando il suo campo di applicazione.
Inoltre, la memoria interna conserva i dati essenziali, rendendoli facilmente consultabili in un secondo momento o monitorando le misurazioni. La connettività LAN consente l’integrazione nelle infrastrutture di rete esistenti. Infine, il dispositivo funziona a rete o a batteria, migliorando la sua flessibilità operativa.
In Svizzera, il monitor dei segni vitali Edan M3A è classificato come dispositivo medico per il monitoraggio clinico. In quanto tale, il suo utilizzo è soggetto ai requisiti definiti dall’Ufficio Federale della Sanità Pubblica e da Swissmedic. Queste autorità controllano la commercializzazione, la conformità e il monitoraggio dei dispositivi medici.
Di conseguenza, il dispositivo è conforme ai requisiti della normativa svizzera e dell’Ordinanza sui Dispositivi Medici (ODim o MedDO), oltre che agli standard europei applicabili. Inoltre, le informazioni tecniche sono in linea con le norme di sicurezza e le prestazioni previste per questo tipo di apparecchiatura utilizzata in ambito professionale.
Per maggiori informazioni, consulta :
I nostri dispositivi medici hanno un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.
Il monitor per segni vitali Edan M3A viene consegnato pronto all’uso con gli accessori necessari per un utilizzo standard. L’installazione è quindi semplice e veloce fin dall’inizio.
Contenuto standard:
Per completare un’installazione clinica, è anche possibile combinare questo monitor con altre apparecchiature disponibili in loco per garantire un monitoraggio conforme e a lungo termine.
| Peso | 2.4 kg |
|---|---|
| Dimensioni | 20.8 × 24.1 × 18.9 cm |
| Schermo | Display TFT-LCD a colori da 3,5 pollici + display digitale a LED dedicato |
| Configurazioni disponibili | NIBP + Sp02, NIBP + Sp02 + Temperatura |
| Impostazioni standard | SpO2, NIBP, PR |
| Parametri opzionali | Termometria orale rapida (modulo T2), termometria auricolare IR (modulo TH), termometria orale Covidien (modulo F3000) |
| SpO2 Intervallo di misurazione | 0-100 % |
| Precisione SpO2 | ±2% (70-100%, adulti/pediatrici) |
| Metodo NIBP | Oscillometrico |
| Modalità NIBP | Manuale, automatico, continuo; intervalli automatici: 1/2/3/4/5/10/15/30/60/90/120/240/480 min. |
| NIBP Intervallo sistolico | 40-270 mmHg (adulti), 40-200 mmHg (pediatrici), 40-135 mmHg (neonatali) |
| Intervallo diastolico NIBP | 10-215 mmHg (adulti), 10-150 mmHg (pediatrici), 10-100 mmHg (neonatali) |
| Precisione della pressione NIBP | Errore medio max. ±5 mmHg; deviazione standard max. 8 mmHg |
| PR Intervallo di misurazione (SpO2) | 40-240 bpm |
| Precisione PR (SpO2) | ±3 bpm o 3,5%, a seconda di quale dei due valori è maggiore |
| Canali TEMP | 1 |
| TEMP Intervallo di misurazione | Modulo T2 (orale): 25-45°C; modulo TH (auricolare IR): 34-42,2°C; modulo F3000 (Covidien): 30-43°C |
| Precisione TEMP | T2: ±0,1°C (25-45°C); TH: ±0,2°C (35,5-42°C); F3000: ±0,1°C (modalità predittiva), ±0,3°C (modalità veloce) |
| Metodo TEMP | Termistore orale/assiale/rettale (T2, F3000); infrarossi auricolari (TH) |
| Modalità di visualizzazione | Monitoraggio continuo, controlli a campione |
| Memorizzazione dei dati | Elenco trend: 100 ore (risoluzione 30 s); revisione NIBP: 12.000 misurazioni (alcune fonti indicano 30.000); allarmi: 800; forma d'onda SpO2: 5 h |
| Espansione della memoria | USB (archiviazione e riproduzione) |
| Batteria | Ricaricabile agli ioni di litio 14,8 V, 2,2 Ah; tempo di funzionamento ≥17 ore (fino a 21 ore a seconda della configurazione) |
| Stampante | Registratore termico opzionale; 1 traccia |
| Allarmi | Visivo (indicatore LED), sonoro; 3 livelli di priorità |
| Connettività | LAN (RJ-45), USB, Wi-Fi (con AP opzionale), scanner di codici a barre (opzionale) |
| Funzioni avanzate | Software PatientCare Viewer (gestione PC), chiamata infermiera, compatibilità CMS MFM-CMS, modalità PA media |
| Popolazione | Adulto, pediatrico, neonatale |
| Alimentazione | 100-240 V~, 50/60 Hz + batteria agli ioni di litio |
| Conformità | Marchio CE, IEC/EN 60601-1, UL 60601-1, CSA C22.2 No 601.1 |
| Classe | IIa |
| Garanzia | 2 anni, esclusi gli accessori |
