Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
L’Edan SE-601B est un électrocardiographe ECG de repos à 6 canaux conçu pour l’acquisition et l’édition de signaux ECG dans des environnements professionnels. Il est équipé d’un écran LCD pour l’affichage des tracés et d’une imprimante thermique intégrée pour l’impression directe. Un port USB permet l’exportation et la gestion des données. Modèle compact, certifié CE et compatible avec les accessoires ECG de la gamme Edan.
Á partir de CHF 1'595.00 CHF 1'759.00 TTC
L’électrocardiographe Edan SE-601B agit comme un ECG de repos à 6 pistes conçu pour les environnements médicaux nécessitant un équipement fiable et compact. Tout d’abord, son écran couleur grand format améliore la lisibilité des tracés ECG pendant l’examen. Ensuite, son format léger et peu encombrant, associé à une poignée intégrée, facilite le transport entre les postes de consultation.
De plus, l’appareil fonctionne en mode automatique ou manuel, ce qui permet une adaptation aux protocoles internes. Enfin, l’imprimante thermique intégrée garantit une restitution immédiate des tracés ECG sans périphérique supplémentaire.
Caractéristiques techniques principales :
⚠️ Modèle de la série B, équipé d’un grand écran couleur non tactile.
L’électrocardiographe Edan SE-601B intègre des fonctionnalités destinées à une utilisation clinique structurée. Ainsi, le clavier alphanumérique permet la saisie rapide des données patients. Par ailleurs, l’appareil assure la détection automatique de pacemaker, ce qui améliore la fiabilité des enregistrements dans les cas concernés.
En complément, une option d’interprétation Glasgow peut être activée selon la configuration choisie. De plus, plusieurs filtres ECG sont disponibles afin d’optimiser la qualité du signal et de limiter les interférences.
Fonctions principales intégrées :
L’électrocardiographe Edan SE-601B est destiné à une utilisation dans des structures médicales conformes au cadre réglementaire suisse. Ainsi, l’exploitation de ce type de dispositif s’inscrit dans les exigences définies par l’Office fédéral de la santé publique (OFSP) concernant les dispositifs médicaux utilisés en pratique clinique.
Par ailleurs, la mise sur le marché et l’utilisation de l’appareil relèvent du cadre de surveillance de Swissmedic, autorité suisse compétente pour les dispositifs médicaux. De plus, l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim / MedDO) définit les obligations applicables aux établissements utilisateurs.
Enfin, les références techniques peuvent être consultées auprès du Centre suisse d’information sur les règles techniques (Switec) pour l’interprétation des normes applicables.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Nos dispositifs médicaux disposent d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
L’électrocardiographe Edan SE-601B est livré avec les accessoires nécessaires à une mise en service immédiate.
Contenu standard :
| Poids | 2.6 kg |
|---|---|
| Dimensions | 31 × 32.2 × 10.1 cm |
| ECG Interprétation | Sans option d'interprétation, Glasgow ECG Analyse |
| ECG Plage de fréquence cardiaque | 30~300 bpm |
| ECG Précision | 1 bpm |
| ECG Mode dérivations | 12 dérivations standard |
| ECG Mode d'acquisition | 12 dérivations simultanément |
| ECG Résolution A/D | 24 bits |
| ECG Résolution | 2,52 uV/LSB |
| ECG Constante de temps | ≥3.2s |
| ECG Réponse de fréquence | 0,05 Hz~150 Hz (-3 dB) |
| ECG Gain | 2.5, 5, 10, 20, 10/5, AGC (mm/mV), ±5 % |
| ECG Impédance d'entrée | ≥ 50 MΩ (10Hz) |
| ECG Courant du circuit d'entrée | ≤ 0.01μA |
| ECG Courant de fuite patient | NC <10μA (AC) / <10μA (DC) // SFC <50μA (AC) / <50μA (DC) |
| ECG Courant auxiliaire patient | NC <10μA (AC) / <10μA (DC) // SFC <50μA (AC) / <50μA (DC) |
| ECG Plage de tension d'entrée | ±5 mVpp |
| ECG Tension d'étalonnage | 1 mV ±2 % |
| ECG Tension de décalage c.c. | ± 600 mV |
| ECG Bruit | ≤ 12,5 μl Vp-p |
| ECG Filtres | Filtre c.a : On/Off // Filtre DFT : 0,05 Hz / 0,15 Hz / 0,25 Hz / 0,32 Hz / 0,5 Hz / 0,67 Hz // Filtre EMG : 25 Hz / 35 Hz / 45 Hz / Off // Filtre PASSE-BAS : 150 Hz / 100 Hz / 75 Hz |
| ECG Fréquence d'echantillonnage | 1 000 Hz / dérivation |
| ECG Stimulateur Amplitude | ± 2 à ± 700 mV |
| ECG Stimulateur Largeur | 0,1 à 2,0 ms |
| ECG Stimulateur Fréquence d'échantillonnage | 10 000 Hz / dérivation de rythme |
| Écran | SE-601A : LCD unicolore de 3,5 po // Les modèles SE-601B (LCD TFT multicolore de 5.6/5.7 po) et SE-601C (LCD TFT multicolore de 5,6/5,7 po tactile) sont disponibles sur demande |
| Imprimante | Imprimante thermique matricielle // Papier : 110×140 mm 150 pages (largeur réelle 104 mm) // Vitesse : 5, 6.25, 10, 12.5, 25, 50 mm/s (±3%) |
| Utilisation | Température : +5 ºC ~ +40 ºC // Pression atmosphérique : 860hPa ~1060hPa |
| Stockage | Température : -20 ºC ~ +55 ºC // Pression atmosphérique : 700hPa ~1060hPa |
| Humidité | Température d'utilisation : 25 %~80 % sans condensation // Température de stockage : 25 %~93 % sans condensation |
| Alimentation | 100-240 V~ 50 Hz/60 Hz 0,9 A-0,4 A // Bloc batterie au lithium-ion 2500 mAh |
| Autonomie | Avec la batterie chargée : Fonctionnement jusqu’à 5 heures et impression pendant 1.5 heure en mode MANU ou imprimer 300 rapports ECG de type 3×4+1R en mode AUTO |
| Recharge | Temps de charge 100% : 5 heures // Temps de charge 90% : 4.5 heures |
| Homologation | CEI 60601-1:2005/A1:2012 // EN 60601-1:2006/A1:2013 // CEI 60601-1-2:2014 // EN 60601-1-2:2015 // CEI/EN 60601-2-25 |
| Conformité | Conforme aux recommandations du Comité Européen 93/42/EEC sur les appareils médicaux |
| Classe | IIa |
| Garantie | 2 ans, hors câbles et accessoires |
