Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
L’Edan PADECG est un électrocardiographe sans fil ECG de repos conçu pour l’acquisition de signaux ECG via une connexion Bluetooth. Le dispositif fonctionne avec des terminaux compatibles iOS et Android et permet la transmission des données vers une application dédiée pour l’affichage et l’enregistrement des tracés. Compact et portable, il est destiné à une utilisation dans des environnements professionnels informatisés. Modèle certifié CE, conforme aux exigences techniques applicables.
Le prix initial était : CHF 1'759.00.CHF 1'618.00Le prix actuel est : CHF 1'618.00. TTC
L’électrocardiographe Edan PADECG fonctionne comme un ECG numérique compact et sans fil. Ainsi, la transmission Bluetooth simplifie la connexion avec des supports mobiles compatibles. De plus, l’acquisition simultanée des 12 dérivations améliore la cohérence des tracés. Par ailleurs, la conversion A/N 24 bits renforce la fidélité du signal. Enfin, l’architecture légère facilite le transport et l’installation rapide.
Points techniques clés :
Le système propose des modes d’enregistrement manuel et automatique. Ainsi, l’opérateur adapte le flux de travail selon le contexte d’examen. En outre, l’interprétation logicielle intégrée soutient la lecture des données. De plus, l’interface favorise une navigation fluide entre les examens archivés. Enfin, la boîte d’échantillonnage sans fil améliore l’ergonomie lors des manipulations.
Fonctions principales :
L’électrocardiographe Edan PADECG s’intègre dans un cadre d’utilisation clinique conforme aux exigences suisses applicables aux dispositifs médicaux. Ainsi, la mise sur le marché et l’exploitation respectent les règles définies par les autorités compétentes. De plus, les établissements se réfèrent aux recommandations nationales pour la gestion et la maintenance des équipements. Enfin, le dispositif relève du cadre réglementaire fédéral en vigueur.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Nos dispositifs médicaux disposent d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
Le produit est livré avec les éléments nécessaires à une mise en service fonctionnelle, hors support mobile.
Contenu standard :
Remarque : la tablette ou le smartphone n’est pas inclus.
| Poids | 0.113 kg |
|---|---|
| Dimensions | 6.3 × 10.7 × 2.3 cm |
| ECG Plage de fréquence cardiaque | 30~300 bpm |
| ECG Précision | 1 bpm |
| ECG Mode dérivations | 12 dérivations standard |
| ECG Mode d'acquisition | 12 dérivations simultanément |
| ECG Résolution A/D | 18 bits |
| ECG Résolution | 2.52uV/LSB |
| ECG Fréquence d'échantillonnage | 10000/s/canal (échantillonnage) // 500/s/canal (analyse) |
| ECG Constante de temps | ≥ 3.2 s |
| ECG Signal Fréquence | 0,05 Hz~150 Hz |
| ECG Gain | 2,5, 5, 10, 20, AGC (mm/mV) (±5 %) |
| ECG Impédance d'entrée | ≥ 50 MΩ (10 Hz) |
| ECG Courant du circuit d'entrée | ≤ 10 nA |
| ECG Plage de tension d'entrée | < ±5 m Vp-p |
| ECG Tension d'étalonnage | 1 mV ± 2 % |
| ECG Tension de décalage c.c. | ±500 mV |
| ECG Bruit | ≤ 15 μ Vp-p |
| ECG Filtres | Filtre c.a : 50 Hz/60 Hz/Arrêt // Filtre DFT : 0,32 Hz (faible)/0,67 Hz (fort)/0,05 Hz // Filtre EMG : 25 Hz/35 Hz/45 Hz/Arrêt. // Filtre passe-bas : 150 Hz/100 Hz/75 Hz/Arrêt |
| ECG Taux de réjection | En mode commun : ≥ 100 dB |
| ECG Stimulateur Amplitude | ± 2 à ± 500 mV |
| ECG Stimulateur Largeur | 0,1 à 2,0 ms |
| ECG Stimulateur Fréquence d'échantillonnage | 10 000 Hz, dérivation de rythme |
| Compatibilité | Compatible avec toutes les nouvelles versions d'Android (à partir de 4.0) ou IOS (à partir de IOS 8) |
| Utilisation | Température : +5 ºC ~ +40 ºC // Pression atmosphérique : 860 hPa à 1060 hPa |
| Stockage | Température : -20 ºC ~ +55 ºC // Pression atmosphérique : 700 hPa à 1060 hPa |
| Humidité | Température : 25 %~80 % sans condensation // Pression atmosphérique : 25 %~93 % sans condensation |
| Alimentation | 2 piles alcaline Excell 1,5 V AA CEI LR6 |
| Autonomie | Autonomie de la batterie d'au moins 12 heures |
| Homologation | CEI 60601-1:2005 // EN 60601-1:2006 // EN 60601-1-2:2007 // CEI 60601-1-2:2007 // CEI/EN 60601-2-25 |
| Conformité | Validation CE et TUV |
| Classe | IIa |
| Garantie | 2 ans, hors câbles et accessoires |
