Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
L’Edan SE-1515 DX12 est un électrocardiographe ECG d’effort conçu pour l’acquisition de signaux à 12 dérivations via une connexion Bluetooth avec un ordinateur. Le système fonctionne avec le logiciel Edan SE-1515 et permet la visualisation en temps réel, l’enregistrement, l’archivage des tracés ainsi que l’exportation des rapports en formats numériques. Certifié CE et compatible avec les environnements Windows, il est destiné à une intégration dans des contextes professionnels informatisés.
CHF 6'123.00 TTC
L’électrocardiographe Edan SE-1515 DX12 agit comme une plateforme ECG d’effort entièrement informatisée. Ainsi, il transmet les signaux cardiaques vers un ordinateur pour une analyse avancée. De plus, la visualisation simultanée des 12 dérivations améliore la lecture des tracés durant les phases de charge.
Par ailleurs, l’architecture modulaire facilite l’intégration dans un environnement clinique existant. Enfin, le système fonctionne avec une licence logicielle spécifique dédiée aux tests d’effort.
Caractéristiques techniques principales :
Contrairement à un ECG de repos, le SE-1515 DX12 permet l’exécution de tests d’effort progressifs. Ainsi, le logiciel pilote directement des ergomètres et tapis roulants compatibles. Ensuite, il applique des protocoles prédéfinis ou personnalisés selon les besoins techniques.
De plus, l’analyse dynamique des segments ST et des tendances améliore la lisibilité des résultats. Enfin, le système génère automatiquement des rapports structurés avec graphiques et tableaux.
Fonctions logicielles clés :
L’électrocardiographe Edan SE-1515 DX12 s’intègre dans un cadre d’utilisation professionnelle conforme aux exigences suisses. Ainsi, il relève de la réglementation applicable aux dispositifs médicaux.
Par conséquent, son usage s’inscrit dans les recommandations publiées par l’Office fédéral de la santé publique. De plus, le dispositif respecte les obligations liées à l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim / MedDO).
Enfin, la surveillance du marché et la conformité technique s’appuient sur les références de Swissmedic, autorité compétente en Suisse.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Ce dispositif médical dispose d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
Le système est livré avec l’ensemble des éléments nécessaires à une mise en service complète. Ainsi, l’installation reste rapide et structurée.
Contenu standard :
| Poids | 0.113 kg |
|---|---|
| Dimensions | 6.3 × 10.7 × 2.3 cm |
| Dimensions | Boîtier émetteur : 6.5 x 10.7 x 2.3 cm – Poids : 113 g // Boîtier récepteur : 15.5 x 10 x 3 cm – Poids : 173 g |
| ECG Plage de fréquence cardiaque | 30~300 bpm |
| ECG Précision | 1 bpm |
| ECG Mode dérivations | 12 dérivations standard |
| ECG Mode d'acquisition | 12 dérivations simultanées |
| ECG Résolution A/D | 18 bits |
| ECG Résolution | 2.52uV/LSB |
| ECG Fréquence d'échantillonnage | 10kHz |
| ECG Fréquence d'analyse | 0.5kHz |
| ECG Constante de temps | ≥ 3.2 s |
| ECG Signal Gamme | Gamme d'entrée du signal : 5 mV |
| ECG Signal Fréquence | 0.05Hz~150Hz (-3dB) |
| ECG Signal Amplification | CMRR (Common Mode Rejection Ratio) : ≥100 dB (AC OFF) |
| ECG Gain | 2.5, 5, 10, 20, 10/5, AGC (mm/mV) |
| ECG Courant du circuit d'entrée | ≤ 10 nA |
| ECG Courant de fuite patient | NC <10μA (AC) / <10μA (DC) // SFC <50μA (AC) / <50μA (DC) |
| ECG Courant auxiliaire patient | NC <10μA (AC) / <10μA (DC) // SFC <50μA (AC) / <50μA (DC) |
| ECG Plage de tension d'entrée | ± 5mVp-p |
| ECG Impédance d'entrée | ≥ 20 MΩ |
| ECG Tension d'étalonnage | 1 mV ± 2 % |
| ECG Tension de décalage c.c. | ± 500 mV |
| ECG Bruit | ≤15μVp-p |
| ECG Filtres | Filtre AC : 50Hz/60Hz/Off // Filtre EMG : 25Hz/35Hz/45Hz/Off // Filtre DFT : 0.05Hz/0.32Hz/0.67Hz // Filtre passe-bas 150Hz/100Hz/75Hz |
| Logiciel - Type d’application | Logiciel ECG d’effort pour PC Windows (licence logicielle dédiée aux tests d’effort incluse) |
| Logiciel - Fonctions spécifiques | Contrôle logiciel d’équipements d’effort compatibles (ergomètres et tapis roulants) |
| Logiciel - Protocoles d’effort | Protocoles d’effort prédéfinis et personnalisables via logiciel ECG d’effort dédié |
| Logiciel - Analyse et restitution | Analyse ECG d’effort avec génération de graphiques et tableaux de tendances ST via logiciel |
| Logiciel - Gestion des données | Archivage, visualisation et export des examens ECG d’effort via logiciel dédié |
| Pacemaker | Avec détection de Pacemaker : ± 2mV ~ ± 500mV, 0.1ms ~ 2.0ms |
| Bluetooth | Transmission via Bluetooth // Fréquence d'émission : 2402-2480Hz // Bande de fréquence 2402-2480Hz // Type de modulation : FHSS // Puissance d'émission : 4.65 dBM // Puissance rayonnée effective : 2.65 dBM |
| Utilisation | Température : +5 ºC ~ +40 ºC // Pression atmosphérique : 860 hPa à 1060 hPa |
| Stockage | Température : -20 ºC ~ +55 ºC // Pression atmosphérique : 700 hPa à 1060 hPa |
| Humidité | Température : 25 %~80 % sans condensation // Pression atmosphérique : 25 %~93 % sans condensation |
| Enregistrement | Enregistrement des 12 dérivations simultanément, manuel et automatique // Sensibilité d’enregistrement : Auto, 2,5, 5, 10, 20 mm/mV |
| Connectivité | Calculs des paramètres, mesures et interprétations inclus dans le logiciel |
| Alimentation | Boîtier émetteur : Alimentation par piles 2x 1.5V Excell Alkaline AA IEC LR6 // Boîtier récepteur : Alimentation DC 5V 350mW |
| Autonomie | Autonomie de la batterie ≥12 heures |
| Homologation | IEC 60601-1:2005/A1:2012 // EN 60601-1:2006/A1:2013 // IEC 60601-1-2:2007 // EN 60601-1-2:2007/AC:2010 // IEC 60601-2-25:2011 |
| Conformité | Conforme aux recommandations du Comité Européen 93/42/EEC sur les appareils médicaux |
| Garantie | 2 ans, hors câbles et accessoires |
