Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
L’Edan SE-1515 DP12 est un électrocardiographe ECG d’effort destiné à l’acquisition de signaux à 12 dérivations via un logiciel dédié. Connecté à un ordinateur par interface USB, le système permet la visualisation en temps réel, l’enregistrement, l’archivage des tracés et l’exportation des données dans différents formats numériques. Il est conçu pour une intégration dans des environnements professionnels informatisés et est certifié CE conformément aux exigences applicables.
CHF 5'685.00 TTC
L’ECG d’effort Edan SE-1515 DP12 associe un module matériel compact et un logiciel dédié à l’exploration fonctionnelle cardiaque sous effort. Ainsi, la connexion USB assure une transmission stable des signaux ECG vers un ordinateur. De plus, l’acquisition simultanée des 12 dérivations garantit une lecture complète pendant les phases d’effort et de récupération.
Par ailleurs, la solution prend en charge l’affichage en temps réel, ce qui facilite l’analyse immédiate. Enfin, l’alimentation directe par USB simplifie l’installation quotidienne.
Caractéristiques clés :
Le logiciel SE-1515 dédié à l’ECG d’effort structure l’examen de manière claire et progressive. D’abord, il affiche les signaux ECG pendant l’effort. Ensuite, il pilote les équipements externes compatibles via interface logicielle. De plus, il propose des protocoles prédéfinis, tout en autorisant des réglages personnalisés selon les besoins du service.
En outre, l’application facilite la gestion documentaire après l’examen. Ainsi, l’utilisateur exporte les rapports dans plusieurs formats standards, ce qui améliore l’intégration au dossier patient informatisé.
Fonctions principales :
L’ECG d’effort Edan SE-1515 DP12 s’utilise dans un cadre médical professionnel, notamment pour les examens fonctionnels sous contrainte physique. Ainsi, son intégration s’inscrit dans le respect du cadre réglementaire suisse applicable aux dispositifs médicaux.
En Suisse, la surveillance et l’encadrement relèvent notamment de Office fédéral de la santé publique, tandis que la conformité des dispositifs médicaux dépend aussi des exigences suivies par Swissmedic. De plus, l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim) définit les règles applicables à la mise sur le marché et à l’utilisation.
Enfin, pour les aspects techniques et normatifs, les informations de référence peuvent être consultées auprès du Centre suisse d’information sur les règles techniques (Switec).
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Ce dispositif médical dispose d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
Le système ECG d’effort Edan SE-1515 DP12 est livré avec les éléments nécessaires à une mise en service rapide. Ainsi, chaque composant s’intègre directement dans le flux de travail existant.
Contenu standard :
| Poids | 0.210 kg |
|---|---|
| Dimensions | 14.8 × 10 × 4 cm |
| ECG Plage de fréquence cardiaque | 30~300 bpm |
| ECG Précision | 1 bpm |
| ECG Mode dérivations | 12 dérivations standard |
| ECG Mode d'acquisition | 12 dérivations simultanées |
| ECG Résolution A/D | 24 bits |
| ECG Résolution | 2.52uV/LSB |
| ECG Fréquence d'échantillonnage | 1kHz |
| ECG Fréquence d'analyse | 1kHz |
| ECG Constante de temps | ≥ 3.2 s |
| ECG Signal Gamme | Gamme d'entrée du signal : 5 mV |
| ECG Signal Fréquence | 0.05Hz~150Hz (-3dB) |
| ECG Signal Amplification | CMRR (Common Mode Rejection Ratio) : ≥115 dB (AC OFF) |
| ECG Courant du circuit d'entrée | ≤ 10 nA |
| ECG Courant de fuite patient | NC <10μA (AC) / <10μA (DC) // SFC <50μA (AC) / <50μA (DC) |
| ECG Courant auxiliaire patient | NC <10μA (AC) / <10μA (DC) // SFC <50μA (AC) / <50μA (DC) |
| ECG Gain | 2.5, 5, 10, 20, 10/5, AGC (mm/mV) |
| ECG Plage de tension d'entrée | ± 5mVp-p |
| ECG Impédance d'entrée | ≥ 20 MΩ |
| ECG Tension d'étalonnage | 1 mV ± 2 % |
| ECG Tension de décalage c.c. | ± 500 mV |
| ECG Bruit | ≤15μVp-p |
| Logiciel - Type d’application | Logiciel ECG d’effort pour PC Windows (licence logicielle incluse pour ECG d’effort) |
| Logiciel - Fonctions spécifiques | Contrôle logiciel d’équipements d’effort compatibles (ergomètres, tapis roulants) |
| Logiciel - Protocoles d’effort | Protocoles d’effort prédéfinis et personnalisables via logiciel |
| Logiciel - Analyse et restitution | Graphiques et tableaux de tendances ST générés par le logiciel |
| Logiciel - Gestion des données | Archivage, visualisation et export des examens via logiciel dédié |
| Utilisation | Température : +5 ºC ~ +40 ºC |
| Stockage | Température : -40 ºC ~ +55 ºC |
| Humidité | Température : 25 %~80 % sans condensation |
| Enregistrement | Enregistrement des 12 dérivations simultanément, manuel et automatique |
| Connectivité | Calculs des paramètres, mesures et interprétations inclus dans le logiciel |
| Alimentation | 5V, 1VA (max), 0.5VA (min) |
| Homologation | IEC 60601-1:2005/A1:2012, EN 60601-1:2006/A1:2013, IEC 60601-1-2:2007, EN 60601-1-2:2007/AC:2010, IEC 60601-2-25:2011 |
| Conformité | Conforme aux recommandations du Comité Européen 93/42/EEC sur les appareils médicaux |
| Classe | IIa |
| Garantie | 2 ans, hors câbles et accessoires |
