Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Le Schiller Cardiovit AT-102 G2 est un électrocardiographe ECG de repos à 12 dérivations conçu pour l’acquisition et l’affichage de signaux ECG dans des environnements professionnels. Il dispose d’un écran tactile couleur, d’une imprimante thermique intégrée et d’interfaces de communication permettant l’échange de données avec des systèmes informatiques compatibles. Certifié CE, l’appareil est conçu pour une intégration dans des infrastructures techniques existantes et est compatible avec les solutions logicielles de la gamme Schiller.
Á partir de CHF 4'899.00 CHF 5'999.00 TTC
L’électrocardiographe Schiller Cardiovit AT-102 G2 réalise des examens ECG de repos fiables grâce à une acquisition simultanée des 12 dérivations. Ensuite, l’appareil combine précision de mesure et stabilité du signal, ce qui améliore la reproductibilité des examens. De plus, l’écran couleur haute résolution facilite la lecture immédiate des tracés ECG.
Par ailleurs, l’imprimante thermique intégrée permet une impression directe au format A4, sans périphérique externe. Ainsi, les résultats restent disponibles rapidement, même en l’absence de connexion réseau. Enfin, la capacité de stockage interne autorise l’archivage de plusieurs centaines d’examens, ce qui optimise l’organisation du flux de travail.
Caractéristiques principales :
D’une part, le Cardiovit AT-102 G2 intègre des algorithmes d’analyse ECG avancés permettant une interprétation automatisée standardisée. D’autre part, la fonction d’aide au positionnement des électrodes améliore la qualité du signal dès la phase d’acquisition. Ainsi, les erreurs liées au placement sont réduites.
En outre, l’appareil détecte automatiquement les signaux de pacemaker lors des enregistrements ECG de repos. Par conséquent, les tracés sont identifiés de manière cohérente avant l’analyse. De plus, la connectivité réseau permet l’export des données via les solutions logicielles Schiller, facilitant la gestion documentaire.
Enfin, des options logicielles spécifiques, comme ETM Sport, étendent les capacités d’analyse pour des protocoles ECG particuliers, tout en restant dans un cadre d’utilisation défini.
En Suisse, l’utilisation d’un électrocardiographe de repos tel que le Schiller Cardiovit AT-102 G2 s’inscrit dans un cadre réglementaire précis. Tout d’abord, ce type de dispositif médical relève de la législation fédérale sur les dispositifs médicaux. À ce titre, il doit respecter l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim / MedDO), qui définit les exigences de mise sur le marché et d’utilisation.
Ensuite, la surveillance et la conformité des dispositifs médicaux sont encadrées par Swissmedic, autorité compétente en Suisse. Par ailleurs, les recommandations générales de santé publique relèvent de l’Office fédéral de la santé publique, notamment en matière d’organisation des soins et de sécurité des patients.
Enfin, les normes techniques applicables (telles que les séries EN 60601) structurent les exigences de sécurité électrique et de performance, ce qui garantit une intégration conforme dans les établissements médicaux suisses.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Ce dispositif médical dispose d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
Le contenu standard livré avec l’électrocardiographe Schiller Cardiovit AT-102 G2 comprend les éléments nécessaires à une mise en service immédiate :
Des options logicielles peuvent compléter cette configuration selon les besoins opérationnels définis.
| Poids | 1.94 kg |
|---|---|
| Dimensions | 28.5 × 18.9 × 6.1 cm |
| ECG Interprétation | Avec option d'interprétation, Sans option d'interprétation |
| ECG Plage de fréquence cardiaque | 30 – 300 bpm |
| ECG Précision | ±1 bpm |
| ECG Mode dérivations | 12 dérivations standard |
| ECG Mode d'acquisition | 12 dérivations simultanées |
| ECG Résolution A/D | 24 bits |
| ECG Constante de temps | ≥ 3,2 s |
| ECG Réponse de fréquence | 0,05 – 150 Hz |
| ECG Gain | 2,5 / 5 / 10 / 20 mm/mV, AGC |
| ECG Impédance d'entrée | ≥ 50 MΩ |
| ECG Courant du circuit d'entrée | ≤ 10 nA |
| ECG Courant de fuite patient | < 10 µA |
| ECG Courant auxiliaire patient | Conforme IEC 60601-1 |
| ECG Plage de tension d'entrée | ± 5 mV |
| ECG Tension d'étalonnage | 1 mV ± 2 % |
| ECG Tension de décalage c.c. | ≤ 300 mV |
| ECG Fréquence d'échantillonnage | 1 000 Hz |
| ECG Signal Amplification | CMRR ≥ 115 dB |
| ECG Bruit | < 15 µVp-p |
| ECG Filtres | Filtre secteur 50/60 Hz, filtre musculaire, filtre dérive de ligne de base |
| ECG Stimulateur Amplitude | Détection pacemaker ≥ 0,2 mV |
| Logiciel - Type d’application | Logiciel ECG intégré pour examens de repos |
| Logiciel - Fonctions spécifiques | Analyse automatique ECG, aide au positionnement des électrodes, détection pacemaker |
| Logiciel - Analyse et restitution | Analyse ECG 12 dérivations, rapports structurés, tendances et mesures automatiques |
| Logiciel - Gestion des données | Archivage interne, export PDF, compatibilité SCHILLER Link / Server |
| Écran | Écran couleur TFT env. 8" |
| Imprimante | Thermique intégrée, format A4 |
| Utilisation | ECG de repos |
| Stockage | Jusqu’à env. 350 examens |
| Humidité | 25 % – 95 % sans condensation |
| Alimentation | 100–240 V AC, 50/60 Hz |
| Batterie | Batterie lithium-ion rechargeable |
| Autonomie | Jusqu’à 8 h (avec impressions périodiques) |
| Recharge | Via alimentation secteur |
| Conformité | IEC / EN 60601-1, IEC / EN 60601-2-25 |
| Classe | IIa |
| Destination d’utilisation | Dispositif médical pour le grand public |
| Garantie | 2 ans, hors câbles et accessoires |
