Dispositifs médicaux
Le Schiller FRED Easyport est un défibrillateur semi-automatique au format compact et léger, conçu pour une utilisation dans des environnements publics et professionnels. Il intègre des instructions vocales et visuelles, un système de connexion simplifié des électrodes et une conception portable facilitant le transport et le rangement. Certifié CE et livré avec électrodes et batterie, il est destiné à une utilisation par des utilisateurs sans formation médicale préalable ainsi que par des opérateurs sanitaires.
Défibrillateurs
Défibrillateurs
Tout d’abord, le Schiller FRED Easyport adopte un format très compact. Ainsi, son transport reste simple dans de nombreux contextes.
Ensuite, son poids d’environ 490 g facilite la manipulation quotidienne.
De plus, l’appareil utilise une technologie de choc biphasique Multipulse Biowave. Par conséquent, l’énergie est délivrée de manière contrôlée.
En outre, un écran intégré affiche les instructions essentielles. Ainsi, la lecture des étapes reste claire.
Enfin, un voyant d’état indique le fonctionnement général, tandis que des autotests automatiques contrôlent les composants internes.
Éléments techniques principaux :
Dans un premier temps, l’appareil analyse le rythme cardiaque. Ensuite, il indique clairement si un choc est nécessaire.
De plus, des messages vocaux guident chaque étape. En parallèle, l’écran affiche les mêmes informations. Ainsi, l’utilisateur suit le processus même dans un environnement bruyant.
Par ailleurs, le système enregistre les données ECG et les événements sur carte mémoire SD. Par conséquent, ces données restent disponibles après utilisation.
Enfin, la connexion d’électrodes pédiatriques active automatiquement le mode enfant, sans réglage manuel.
En Suisse, l’utilisation des défibrillateurs externes automatisés suit un cadre réglementaire défini. Ainsi, ces dispositifs relèvent de la législation sur les dispositifs médicaux.
D’une part, Swissmedic assure la surveillance du marché et la conformité des dispositifs.
D’autre part, l’Office fédéral de la santé publique publie des informations générales en matière de santé publique.
En outre, l’Ordonnance sur les Dispositifs Médicaux (ODim ou MedDO) définit les exigences essentielles de sécurité et de performance.
Par conséquent, l’intégration de cet appareil doit respecter ces références officielles dans tous les environnements concernés.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Ce dispositif médical dispose d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
Enfin, le conditionnement fournit l’ensemble des éléments nécessaires à la mise à disposition immédiate de l’appareil. Ainsi, le produit comprend :
| Poids | 0.49 kg |
|---|---|
| Dimensions | 13.3 × 12.6 × 3.5 cm |
| Type | Semi-automatique |
| Langue | Français, Allemand, Italien, Anglais |
| Paramètres | Analyse automatique du rythme cardiaque (ECG) ; instructions vocales et visuelles ; assistance à la RCP |
| Choc | Énergie biphasique Multipulse Biowave ; énergie maximale jusqu’à 200 J ; délivrance du choc par action manuelle après analyse |
| Diagnostique | Autotests automatiques à chaque mise sous tension ; contrôle du système, de la batterie et des électrodes |
| Indicateurs | Voyant lumineux d’état ; messages vocaux étape par étape ; affichage des instructions à l’écran |
| Exportation | Données ECG et événements enregistrés sur carte mémoire SD ; consultation via logiciel constructeur |
| Alimentation | Batterie lithium remplaçable (pack constructeur Schiller) |
| Autonomie | Batterie : jusqu’à 5 ans en veille ; électrodes : durée de validité selon fabricant |
| Conformité | Marquage CE ; conformité aux normes EN 60601-1 et EN 60601-2-4 ; dispositif médical soumis à la Medical Devices Ordinance (MedDO) et à la surveillance de Swissmedic |
| Classe | IIb |
| Garantie | 5 ans, hors batterie et électrodes |
