Dispositivi medici
Lo Schiller FRED Easyport è un defibrillatore semiautomatico in formato compatto e leggero, progettato per essere utilizzato in ambienti pubblici e professionali. È dotato di messaggi vocali e visivi, di un sistema di connessione degli elettrodi semplificato e di un design portatile che lo rende facile da trasportare e riporre. È certificato CE e viene fornito con elettrodi e batteria. È destinato all’uso da parte di utenti non medici e operatori sanitari.
CHF 2,464.00 IVA incl.
Defibrillatori
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Innanzitutto, lo Schiller FRED Easyport ha un formato molto compatto. Questo lo rende facile da trasportare in molte situazioni.
In secondo luogo, il peso di circa 490 g ne facilita l’utilizzo quotidiano.
Il dispositivo utilizza anche la tecnologia delle onde biologiche bifasiche a impulsi multipli. Pertanto, l’energia viene erogata in modo controllato.
Inoltre, un display integrato mostra le istruzioni più importanti. In questo modo i passaggi sono sempre ben leggibili.
Infine, un display di stato mostra il funzionamento generale, mentre gli autotest automatici controllano i componenti interni.
Gli elementi tecnici più importanti:
Per prima cosa, il dispositivo analizza il ritmo cardiaco. Poi indica chiaramente se è necessario uno shock.
Verrai guidato nelle singole fasi anche da messaggi vocali. Allo stesso tempo, lo schermo visualizza le stesse informazioni. Questo permette all’utente di seguire il processo anche in un ambiente rumoroso.
Il sistema memorizza anche i dati e gli eventi ECG su una scheda di memoria SD. Questi dati rimangono quindi disponibili anche dopo l’uso.
Infine, la modalità pediatrica si attiva automaticamente quando vengono collegati gli elettrodi pediatrici, senza bisogno di regolazioni manuali.
L’uso dei defibrillatori automatici esterni (DAE) in Svizzera è soggetto a un quadro normativo specifico. Questi dispositivi rientrano nella legislazione sui dispositivi medici.
Da un lato, Swissmedic controlla il mercato e la conformità dei dispositivi.
Dall’altro, l’Ufficio Federale della Sanità Pubblica pubblica informazioni generali sulla salute pubblica.
Inoltre, l’Ordinanza sui Dispositivi Medici (ODM) definisce i requisiti fondamentali di sicurezza e prestazioni.
Pertanto, l’integrazione di questo dispositivo deve essere conforme a questi riferimenti ufficiali in tutti gli ambienti pertinenti.
Per maggiori informazioni, consulta :
I nostri dispositivi medici hanno un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.
Infine, la confezione fornisce tutti gli elementi necessari per l’utilizzo immediato del dispositivo. Il prodotto include:
| Peso | 0.49 kg |
|---|---|
| Dimensioni | 13.3 × 12.6 × 3.5 cm |
| Tipo | Semi-automatico |
| Langue | Francese, tedesco, italiano, inglese |
| Parametri | Analisi automatica del ritmo cardiaco (ECG); istruzioni vocali e visive; supporto per la rianimazione cardiopolmonare (CPR) |
| Choc | Energia bifasica a bioonde multipulse; energia massima fino a 200 J; erogazione della scossa tramite azionamento manuale dopo l'analisi |
| Diagnostica | Autotest automatico ogni volta che il dispositivo viene acceso; controllo del sistema, della batteria e degli elettrodi |
| Indicatori | Visualizzazione dello stato; messaggi vocali passo-passo; visualizzazione delle istruzioni sullo schermo. |
| Esportazione | I dati e gli eventi ECG vengono memorizzati su una scheda di memoria SD e possono essere recuperati tramite il software del produttore. |
| Alimentazione | Batteria al litio sostituibile (confezione del produttore Schiller) |
| Autonomia | Batteria: fino a 5 anni in modalità standby; elettrodi: periodo di validità secondo il produttore. |
| Conformità | Marchio CE; conformità alle norme EN 60601-1 e EN 60601-2-4; il dispositivo medico è soggetto all'ordinanza sui dispositivi medici (MedDO) e alla supervisione di Swissmedic. |
| Classe | IIb |
| Garanzia | 5 anni, senza batteria ed elettrodi |
