Dispositivi medici
Dispositivi medici
Questo servizio comprende una serie di controlli tecnici per valutare la funzionalità dei DAE. Questo include un’ispezione visiva, il controllo delle spie luminose e la validità degli elettrodi. I test vengono effettuati con un simulatore per misurare la risposta del dispositivo e l’intensità di uno shock. La procedura viene eseguita da tecnici qualificati che utilizzano strumenti adeguati.
Da CHF 135.00 IVA incl.
159.-
CHF 147,08 IVA esclusa / anno
135.-
CHF 124,89 IVA esclusa / anno
Prima di tutto, contattaci utilizzando il modulo sottostante, indicando la marca e il modello dell'elettrodomestico da ispezionare
Riceverai un'e-mail con un'etichetta prepagata da stampare e incollare sul pacco per la spedizione tramite la Posta Svizzera.
Infine, i nostri tecnici eseguono un controllo completo e redigono un rapporto prima di restituirti il dispositivo funzionante.
Sebbene i DAE eseguano degli autotest interni, questi non sono sempre sufficienti a rilevare l’usura degli elettrodi, l’affidabilità del rilevamento delle aritmie o l’effettiva performance dello shock erogato.
In Svizzera, la Legge sui Dispositivi Medici (MedDO) obbliga gli operatori a garantire la funzionalità continua di questi dispositivi.
Inoltre, Swissmedic sottolinea l’importanza di un monitoraggio tecnico regolare nelle sue raccomandazioni sulle Buone Pratiche di Manutenzione. Una manutenzione documentata aiuta a soddisfare gli obblighi di legge e ad aumentare la sicurezza dell’apparecchiatura.
Il servizio di manutenzione comprende diversi controlli sistematici per garantire l’affidabilità dei risultati e la conformità alle normative:
La manutenzione programmata facilita l’organizzazione interna. In primo luogo, riduce il numero di interruzioni operative. In secondo luogo, fornisce una chiara panoramica delle condizioni delle apparecchiature. Inoltre, l’introduzione di un promemoria annuale semplifica il rispetto delle scadenze. Infine, il monitoraggio strutturato favorisce una migliore allocazione delle risorse tecniche.
Ogni rapporto di manutenzione viene archiviato e può essere visualizzato in qualsiasi momento. Ciò significa che i responsabili hanno una prova ufficiale in caso di audit. In questo modo è più facile dimostrare la conformità alle normative. In sintesi, questa documentazione è uno strumento semplice e affidabile per garantire la sicurezza e il rispetto degli obblighi.
La nostra manutenzione dell’ECG si attiene rigorosamente allo standard internazionale IEC 62353, che definisce i metodi di test per la sicurezza elettrica dei dispositivi medici attivi. In Svizzera, l’Ufficio Federale della Sanità Pubblica (UFSP) emette raccomandazioni per l’uso e la manutenzione dei dispositivi medici. Inoltre, applichiamo le linee guida dei produttori e gli standard europei per garantire la conformità dei dispositivi testati.
Ulteriori informazioni sono disponibili all’indirizzo :
Ulteriori informazioni su altri servizi sono disponibili alla voce Servizi di manutenzione.
Se desideri far revisionare i tuoi dispositivi, ti offriamo diverse opzioni. Possiamo venire da te (Svizzera francese) o puoi inviarci il materiale da controllare. È anche possibile prendere in prestito un dispositivo sostitutivo per il periodo in cui Swixed effettua l’ispezione.
| Abbonamento manutenzione | Impegno per 3 anni, Senza impegno |
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