Medizinische Geräte
Der Schiller FRED Easyport ist ein halbautomatischer Defibrillator in einem kompakten und leichten Format, der für den Einsatz in öffentlichen und professionellen Umgebungen entwickelt wurde. Er verfügt über Sprach- und visuelle Anweisungen, ein vereinfachtes Elektroden-Anschlusssystem und ein tragbares Design, das den Transport und die Aufbewahrung erleichtert. Er ist CE-zertifiziert und wird mit Elektroden und Batterie geliefert. Er ist für den Gebrauch durch Benutzer ohne medizinische Vorbildung und durch Gesundheitspersonal bestimmt.
Defibrillatoren
Defibrillatoren
Zunächst einmal hat der Schiller FRED Easyport ein sehr kompaktes Format. Dadurch ist der Transport in vielen Situationen einfach.
Zweitens erleichtert das Gewicht von ca. 490 g die tägliche Handhabung.
Darüber hinaus verwendet das Gerät die biphasische Multipulse Biowave Schocktechnologie. Daher wird die Energie kontrolliert abgegeben.
Darüber hinaus zeigt ein eingebautes Display die wichtigsten Anweisungen an. So bleiben die Schritte klar ablesbar.
Schließlich zeigt eine Statusanzeige den allgemeinen Betrieb an, während automatische Selbsttests die internen Komponenten überprüfen.
Wichtigste technische Elemente :
Zunächst analysiert das Gerät den Herzrhythmus. Danach wird deutlich angezeigt, ob ein Schock erforderlich ist.
Zusätzlich werden Sie durch Sprachansagen durch die einzelnen Schritte geführt. Parallel dazu zeigt der Bildschirm die gleichen Informationen an. So kann der Nutzer auch in einer lauten Umgebung dem Prozess folgen.
Darüber hinaus speichert das System EKG-Daten und Ereignisse auf einer SD-Speicherkarte. Daher bleiben diese Daten auch nach dem Gebrauch verfügbar.
Schließlich wird beim Anschluss von Kinderelektroden automatisch der Kindermodus aktiviert, ohne dass eine manuelle Einstellung erforderlich ist.
Die Verwendung von automatisierten externen Defibrillatoren (AEDs) in der Schweiz unterliegt einem bestimmten Rechtsrahmen. So fallen diese Geräte unter die Gesetzgebung für Medizinprodukte.
Einerseits überwacht Swissmedic den Markt und die Konformität der Geräte.
Andererseits veröffentlicht das Bundesamt für Gesundheit allgemeine Informationen zur öffentlichen Gesundheit.
Darüber hinaus definiert die Medizinprodukteverordnung (Medical Devices Order, MedDV) die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen.
Daher muss die Integration dieses Geräts diese offiziellen Referenzen in allen relevanten Umgebungen einhalten.
Weitere Informationen finden Sie unter :
Dieses Medizinprodukt hat einen autorisierten Vertreter in der Schweiz (CH-REP), in Übereinstimmung mit der geltenden schweizerischen Gesetzgebung für Medizinprodukte.
Schließlich stellt die Verpackung alle Elemente zur Verfügung, die für die sofortige Bereitstellung des Geräts erforderlich sind. So umfasst das Produkt :
| Gewicht | 0.49 kg |
|---|---|
| Größe | 13.3 × 12.6 × 3.5 cm |
| Typ | Halbautomatisch |
| Sprache | Französisch, Deutsch, Italienisch, Englisch |
| Einstellungen | Automatische Analyse des Herzrhythmus (EKG); Sprach- und visuelle Anweisungen; Unterstützung der Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) |
| Schock | Biphasische Energie Multipulse Biowave; maximale Energie bis zu 200 J; Schockabgabe durch manuelle Betätigung nach Analyse |
| Diagnose | Automatische Selbsttests bei jedem Einschalten; Überprüfung des Systems, der Batterie und der Elektroden |
| Indikatoren | Statusanzeige; Schritt-für-Schritt-Sprachansagen; Anzeige von Anweisungen auf dem Bildschirm |
| Export | EKG-Daten und Ereignisse werden auf einer SD-Speicherkarte gespeichert und können über die Software des Herstellers abgerufen werden. |
| Lebensmittel | Auswechselbarer Lithium-Akku (Schiller-Herstellerpaket) |
| Autonomie | Batterie: bis zu 5 Jahre im Standby-Modus; Elektroden: Gültigkeitsdauer gemäß Hersteller |
| Konformität | CE-Kennzeichnung; Konformität mit EN 60601-1 und EN 60601-2-4; Medizinprodukt unterliegt der Medical Devices Ordinance (MedDO) und der Aufsicht von Swissmedic. |
| Classe | IIb |
| Garantie | 5 Jahre, ohne Batterie und Elektroden |
