Dispositivi medici
HeartSine Samaritan PAD 350P è un defibrillatore semiautomatico compatto progettato per essere utilizzato in ambienti pubblici e professionali. Il suo formato leggero lo rende facile da installare e da trasportare. È dotato di elettrodi precollegati e di un involucro con grado di protezione IP56 per proteggere dall’acqua e dalla polvere. Certificato CE e compatibile con gli accessori HeartSine, è progettato per essere utilizzato da utenti che non hanno una formazione medica precedente e da operatori sanitari.
CHF 1,507.00 CHF 1,722.00 IVA incl.
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Il defibrillatore DAE Samaritan PAD 350P HeartSine combina un formato compatto con un design progettato per un facile utilizzo. Questo significa che puoi installarlo facilmente in luoghi accessibili e ben segnalati. Inoltre, il suo peso ridotto lo rende facile da trasportare quando ne hai bisogno.
Inoltre, il suo grado di protezione IP56 lo protegge dall’acqua e dalla polvere. Di conseguenza, il dispositivo rimane stabile anche in luoghi esposti. Inoltre, il produttore privilegia un funzionamento semplice, senza bisogno di regolazioni preliminari, che riduce il numero di operazioni necessarie.
Così il dispositivo funziona in modo semplice e affidabile ogni giorno. Inoltre, è facile da usare fin dal primo utilizzo e capirai subito il ruolo di ogni fase.
Non appena viene acceso, l’HeartSine Samaritan PAD 350P analizza automaticamente il ritmo cardiaco. Quindi indica chiaramente se è necessario uno shock. Così potrai erogare lo shock al momento giusto, mantenendo il controllo.
Inoltre, il sistema di guida vocale fornisce istruzioni brevi e chiare. Inoltre, i pittogrammi rendono ogni fase più facile da seguire. Di conseguenza, la sequenza di utilizzo rimane chiara dall’inizio alla fine. Infine, il metronomo integrato aiuta a mantenere un ritmo costante durante le compressioni toraciche.
Funzioni principali:
Inoltre, il dispositivo ti guida in ogni fase in modo chiaro e logico.
Prima di rendere disponibile un defibrillatore DAE, devi rispettare un chiaro quadro normativo per il suo utilizzo in Svizzera. HeartSine Samaritan PAD 350P soddisfa i requisiti applicabili ai dispositivi medici ai sensi dell’Ordinanza svizzera sui dispositivi medici (MedDO). Inoltre, le raccomandazioni dell’Ufficio Federale della Sanità Pubblica (UFSP) contribuiscono a fornire un quadro di riferimento per l’installazione e il monitoraggio.
Swissmedic definisce anche i punti relativi alla conformità, al monitoraggio e alla tracciabilità. Gli operatori devono quindi pianificare controlli regolari e tenere una documentazione scritta. Infine, una manutenzione regolare assicura che l’apparecchiatura rimanga in buone condizioni di funzionamento a lungo termine.
Per maggiori informazioni, consulta :
Questo dispositivo medico ha un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.
La confezione standard include:
| Peso | 1.1 kg |
|---|---|
| Dimensioni | 20 × 18.4 × 4.8 cm |
| Tipo | Semi-automatico |
| Lingua | Francese, Tedesco, Italiano, Inglese |
| Parametri | Analisi dell'ECG + controllo dell'integrità degli elettrodi + misurazione dell'impedenza del paziente; guida dell'utente tramite istruzioni vocali e pittogrammi, con assistenza alla RCP (CPR coaching / metronomo a seconda della configurazione). |
| Scossa | Onda bifasica SCOPE (Self Compensating Output Pulse Envelope). Energia per adulti 150 J e poi 200 J (range erogato 135-165 J e 180-220 J a seconda dell'impedenza). Pediatrico 50 J ±15% con Pediatric-Pak. |
| Diagnostica | Auto-monitoraggio settimanale + controllo dello stato tramite l'indicatore Ready; avvisi in caso di guasto (luce rossa / bip / messaggi vocali). |
| Indicatori | Indicatore di stato + pittogrammi (posizionare gli elettrodi / non toccare / toccare con sicurezza) + guida vocale completa. |
| Esportazione | Dati di intervento esportabili tramite il software HeartSine Saver EVO con il cavo USB opzionale (connessione PC Windows). |
| Alimentazione | Pad-Pak (cartuccia di elettrodi + batteria): batteria LiMnO₂ da 18 V (biossido di litio e manganese). |
| Autonomia | Batteria (nuova) : > 60 scosse a 200 J o 6 ore di utilizzo; a 4 anni: > 10 scosse a 200 J. Durata in standby/di scaffale: si riferisce alla data di scadenza del Pad-Pak (spesso 4 anni a seconda della cartuccia). |
| Conformità | CE (MDD 93/42/CEE mod. 2007/47/CE), NB TÜV SÜD 0123, sistema di qualità EN ISO 13485:2016; conformità tecnica citata: IEC/EN 60601-1, IEC 60601-2-4, grado di protezione IP56 secondo EN 60529; RoHS (2011/65/EU + (EU) 2015/863). |
| Classe | IIb |
| Garanzia | 8 anni, esclusi gli accessori |
