Dispositivi medici
Dispositivi medici
La borsa da trasporto per Powerheart G5 è una custodia morbida pensata per il defibrillatore Cardiac Science Powerheart G5. Una tracolla regolabile facilita il trasporto. Un’apertura sul davanti permette di vedere l’indicatore di stato e la data di scadenza degli elettrodi senza dover aprire la custodia. Una tasca con cerniera può contenere un paio di elettrodi di ricambio o un kit di emergenza. Le dimensioni sono 31 x 24 x 17 cm per un peso di 0,9 kg. Apparecchio non incluso.
CHF 109.00 IVA incl.
La borsa da trasporto per Powerheart G5 protegge il dispositivo lasciandolo subito a portata di mano. Infatti, il suo design flessibile si adatta perfettamente alla struttura senza appesantire troppo il tutto. Inoltre, Cardiac Science fa ormai parte del gruppo ZOLL, che si occupa della produzione e della distribuzione della gamma Powerheart.
Inoltre, la struttura in tessuto attutisce gli urti e limita l’esposizione alla polvere e all’umidità. Infine, questa borsa è pensata per i defibrillatori Cardiac Science Powerheart G5 sia semiautomatici che automatici, che non sono inclusi nella confezione.
La borsa da trasporto per il Powerheart G5 svolge tre funzioni. Innanzitutto, facilita lo spostamento dell’apparecchio. Poi, protegge l’alloggiamento durante la manipolazione. Infine, garantisce la leggibilità delle informazioni di controllo.
Tuttavia, questa borsa non sostituisce un alloggiamento a parete: non fornisce né segnalazioni né allarmi. Di conseguenza, è particolarmente adatto alle configurazioni mobili, in cui il dispositivo accompagna un operatore. Inoltre, non modifica il grado di protezione del defibrillatore, che rimane quello definito dall’alloggiamento del dispositivo stesso.
In Svizzera, la borsa da trasporto per il Powerheart G5 non è considerata un dispositivo medico: non svolge alcuna funzione medica e quindi non rientra nel campo di applicazione del regolamento (UE) 2017/745 né dell’ordinanza sui dispositivi medici. Il defibrillatore che contiene, invece, rientra sì in tale ordinanza ed è soggetto alla sorveglianza di Swissmedic. Di conseguenza, gli obblighi di manutenzione e vigilanza riguardano l’apparecchio, non la sua borsa.
Per maggiori informazioni, consulta :
I nostri dispositivi medici hanno un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.
La borsa viene fornita con i seguenti componenti:
| Peso | 0.900 kg |
|---|---|
| Dimensioni | 31 × 24 × 17 cm |
| Compatibilità | Cardiac Science Powerheart G5 |
| Uso previsto | Trasporto e protezione di un defibrillatore in ambienti professionali, pubblici o privati |
| Materiale | Tessuto sintetico robusto e impermeabile |
| Colore | Nero |
| Struttura | Morbido |
| Chiusura | Ribattibile sul lato anteriore |
| Tracolla | Regolabile, rimovibile |
| Tasca portaoggetti | Sì, con la cerniera |
| Finestra con indicatore LED | Sì – visibilità diretta senza apertura |
| Sportello di accesso alla batteria/connettori | – |
| Conformità | CE |
| Classe | Dispositivo non medico |
