Dispositivi medici
Il HeartSine Samaritan PAD 500P è un defibrillatore semiautomatico compatto progettato per l’impiego in ambienti pubblici e professionali. È dotato di istruzioni vocali e visive, metronomo integrato ed elettrodi preconnessi. Certificato CE e compatibile con gli accessori HeartSine, è destinato all’utilizzo sia da parte di utenti senza formazione medica specifica sia da operatori sanitari. Certificato CE e compatibile con gli accessori HeartSine, è progettato per essere utilizzato da utenti che non hanno una formazione medica precedente e da operatori sanitari.
CHF 1,539.00 CHF 1,799.00 IVA incl.
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Defibrillatori
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HeartSine Samaritan PAD 500P è un defibrillatore DAE semiautomatico con analisi automatica del ritmo cardiaco ECG. Innanzitutto, il dispositivo rileva il segnale cardiaco non appena viene acceso. Poi determina se è necessario uno shock. In questo modo, il funzionamento segue una logica chiara e strutturata.
Inoltre, il dispositivo fornisce chiari messaggi vocali e precisi indicatori visivi. In questo modo, ogni fase rimane facile da seguire. Inoltre, la tecnologia bifasica adattiva regola automaticamente l’energia erogata, assicurando che la defibrillazione sia conforme ai parametri stabiliti dal produttore.
Infine, il formato compatto e il design integrato rendono facile l’integrazione del dispositivo nelle installazioni DAE esistenti, senza bisogno di particolari aggiunte tecniche.
In primo luogo, HeartSine Samaritan PAD 500P incorpora l’assistenza alla RCP con un feedback visivo e audio. Ciò significa che il dispositivo indica la frequenza delle compressioni in tempo reale. Di conseguenza, le informazioni rimangono visibili per tutta la durata della sequenza.
Il dispositivo esegue poi regolari autotest. In particolare, controlla la batteria, gli elettrodi e i circuiti interni. Le spie di stato forniscono una rapida indicazione dello stato del dispositivo.
Infine, il Pad-Pak combina batteria ed elettrodi in un unico modulo. Questo design rende più facile la gestione dei materiali di consumo. Inoltre, secondo il produttore, ha una durata in standby di circa quattro anni.
Innanzitutto, HeartSine Samaritan PAD 500P rientra nella normativa svizzera sui dispositivi medici. In quanto tale, è conforme ai requisiti dell’Ordinanza sui Dispositivi Medici (ODim o MedDO) e reca il marchio CE richiesto.
In Svizzera, Swissmedic è responsabile della sorveglianza del mercato. Inoltre, l’Ufficio Federale della Sanità Pubblica pubblica informazioni generali sulla defibrillazione. Questi quadri normativi definiscono i requisiti applicabili al prodotto.
Infine, la manutenzione regolare aiuta a mantenere le prestazioni tecniche. Questo include controlli visivi, controlli degli indicatori, sostituzione preventiva del Pad-Pak e test funzionali periodici. Di conseguenza, il dispositivo rimane conforme ai requisiti attuali.
Per maggiori informazioni, consulta :
Questo dispositivo medico ha un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.
La confezione standard include:
| Peso | 1.1 kg |
|---|---|
| Dimensioni | 20 × 18.4 × 4.8 cm |
| Tipo | Semi-automatico |
| Lingua | Francese, Tedesco, Italiano, Inglese |
| Parametri | Analisi automatica della frequenza cardiaca (ECG) + assistenza alla RCP con feedback visivo e audio |
| Scossa | Energia bifasica adattiva SCOPE™ fino a 200 J. Shock erogato automaticamente dopo l'analisi del ritmo |
| Diagnostica | Autotest automatici giornalieri, settimanali e mensili. Controlli sulla batteria, sugli elettrodi e sui circuiti interni. |
| Indicatori | Istruzioni vocali, indicatori LED, indicatori di qualità della compressione |
| Esportazione | Registrazione dei dati di intervento, esportazione via USB (software Saver EVO) |
| Alimentazione | Pad-Pak (cartuccia di elettrodi + batteria): batteria LiMnO₂ da 18 V (biossido di litio e manganese). |
| Autonomia | Batteria (nuova) : > 60 scosse a 200 J o 6 ore di utilizzo; a 4 anni: > 10 scosse a 200 J. Durata in standby/di scaffale: si riferisce alla data di scadenza del Pad-Pak (spesso 4 anni a seconda della cartuccia). |
| Conformità | CE (MDD 93/42/CEE mod. 2007/47/CE), NB TÜV SÜD 0123, sistema di qualità EN ISO 13485:2016; conformità tecnica citata: IEC/EN 60601-1, IEC 60601-2-4, grado di protezione IP56 secondo EN 60529; RoHS (2011/65/EU + (EU) 2015/863). |
| Classe | IIb |
| Garanzia | 8 anni, esclusi gli accessori |
