Dispositivi medici
L’Edan M3A è un monitor per segni vitali progettato per essere utilizzato in ambienti professionali e istituzionali. Incorpora moduli di misurazione compatibili, uno schermo a colori e un’interfaccia di navigazione strutturata. Il dispositivo offre diverse modalità operative configurabili e si basa su metodi di misurazione tecnici conformi alle specifiche del produttore. Certificato CE e CH-REP, è destinato all’uso da parte di operatori qualificati.
Da CHF 1,449.00 IVA incl.
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Monitor multiparametrici
Il monitor dei segni vitali Edan M3A soddisfa le esigenze di monitoraggio clinico standard grazie al suo design compatto e funzionale. In primo luogo, misura in modo non invasivo la pressione sanguigna, la saturazione di ossigeno SpO2 e la frequenza del polso utilizzando un metodo oscillometrico comprovato. In secondo luogo, il suo schermo LCD da 3,5″ visualizza chiaramente i valori misurati, anche in condizioni di utilizzo prolungato.
La misurazione della temperatura dell’orecchio è disponibile come opzione.
Inoltre, il dispositivo incorpora un sistema di allarme a tre livelli che combina segnali visivi e acustici. In questo modo, le informazioni rimangono leggibili e prioritarie in base alle soglie impostate. Infine, la sua batteria ricaricabile offre fino a 21 ore di autonomia, rendendolo facile da usare in viaggio o in modo continuativo.
Caratteristiche principali:
L’Edan M3A offre caratteristiche adatte agli ambienti medici professionali. In primo luogo, consente un monitoraggio regolare attraverso cicli di misurazione automatizzati o attivati manualmente. In secondo luogo, gli intervalli di misurazione coprono l’uso adulto, pediatrico e neonatale, ampliando il suo campo di applicazione.
Inoltre, la memoria interna conserva i dati essenziali, rendendoli facilmente consultabili in un secondo momento o monitorando le misurazioni. La connettività LAN consente l’integrazione nelle infrastrutture di rete esistenti. Infine, il dispositivo funziona a rete o a batteria, migliorando la sua flessibilità operativa.
In Svizzera, il monitor dei segni vitali Edan M3A è classificato come dispositivo medico per il monitoraggio clinico. In quanto tale, il suo utilizzo è soggetto ai requisiti definiti dall’Ufficio Federale della Sanità Pubblica e da Swissmedic. Queste autorità controllano la commercializzazione, la conformità e il monitoraggio dei dispositivi medici.
Di conseguenza, il dispositivo è conforme ai requisiti della normativa svizzera e dell’Ordinanza sui Dispositivi Medici (ODim o MedDO), oltre che agli standard europei applicabili. Inoltre, le informazioni tecniche sono in linea con le norme di sicurezza e le prestazioni previste per questo tipo di apparecchiatura utilizzata in ambito professionale.
Per maggiori informazioni, consulta :
Questo dispositivo medico ha un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.
Il monitor per segni vitali Edan M3A viene consegnato pronto all’uso con gli accessori necessari per un utilizzo standard. L’installazione è quindi semplice e veloce fin dall’inizio.
Contenuto standard:
Per completare un’installazione clinica, è anche possibile combinare questo monitor con altre apparecchiature disponibili in loco per garantire un monitoraggio conforme e a lungo termine.
| Peso | 2.4 kg |
|---|---|
| Dimensioni | 20.8 × 24.1 × 18.9 cm |
| Funzioni | NIBP + Sp02, NIBP + Sp02 + Temperatura |
| Pressione sanguigna - Metodo di misurazione | Oscillometrico |
| Pressione sanguigna - Intervallo di misurazione | Sistolica: 40-270 mmHg (adulti), 40-200 mmHg (pediatrici), 40-135 mmHg (neonatali) Diastolica: 10-215 mmHg (adulti), 10-150 mmHg (pediatrici), 10-100 mmHg (neonatali) |
| Pressione sanguigna - Precisione | ±5 mmHg o ±8% (secondo lo standard clinico) |
| Frequenza cardiaca - Intervallo di misurazione | 40-240 bpm |
| Frequenza cardiaca - Precisione | ±3 bpm |
| Ossimetria - Gamma di misurazione della SpO₂ | 0-100 % |
| Ossimetria - Precisione SpO₂ | ±2% (70-100%), non specificato <70 |
| Termometria auricolare - Campo di misura | 32-42,9°C (opzionale a seconda della versione) |
| Termometria auricolare - Precisione | ±0,2 °C |
| Sistema di allarme | Allarmi visivi e acustici a 3 livelli, soglie regolabili |
| Modalità operative | Manuale e automatico |
| Display | Schermo LCD a colori da 3,5 pollici |
| Interfaccia utente | Pulsanti fisici, navigazione semplificata |
| Connettività | LAN (rete cablata) |
| Metodo di misurazione della SpO₂ | Tecnologia di trasmissione ottica |
| Alimentazione | Rete e batteria ricaricabile integrata |
| Durata della batteria | Fino alle 21:00 |
| Utilizza | Adulto, pediatrico, neonatale |
| Compatibilità EMR / HIS | Non nativo (a seconda della configurazione di rete) |
| Conformità | Marchio CE – Regolamento sui dispositivi medici (UE/CH) |
| Classe | IIb |
| Garanzia | 2 anni, esclusi gli accessori |
