Dispositivi medici
Dispositivi medici
L’elettrocardiografo Edan SE-301 è un ECG a riposo compatto a 3 canali progettato per registrare e archiviare tracciati ECG standard. Grazie al suo touch screen da 5 pollici, all’ampia memoria interna e alle interfacce di comunicazione cablate e wireless, consente una gestione strutturata degli esami. Il suo formato leggero e indipendente lo rende facile da usare in diversi ambienti medici professionali.
Da CHF 1,655.00 CHF 1,947.00 IVA incl.
L’elettrocardiografo Edan SE-301 è stato progettato per gli ambienti medici professionali che richiedono un ECG a riposo affidabile e compatto. In primo luogo, il suo formato leggero e l’ingombro ridotto lo rendono facile da installare su diverse postazioni di lavoro. In secondo luogo, il suo touch screen a colori rende i tracciati ECG più facili da leggere e i menu più rapidi da navigare.
Il dispositivo dispone anche di una memoria interna che consente di archiviare gli esami in locale, senza dover dipendere immediatamente da un sistema esterno. Infine, il suo design soddisfa gli attuali requisiti dei dispositivi ECG utilizzati nella pratica clinica standard.
Caratteristiche principali:
L’Edan SE-301 offre diverse modalità di registrazione per adattarsi ai protocolli attuali. Gli utenti possono selezionare la modalità manuale o automatica, a seconda della loro organizzazione interna. Il dispositivo permette anche di esportare gli esami ECG in formato digitale, semplificando la gestione dei documenti.
Inoltre, diverse interfacce di comunicazione facilitano l’integrazione in una rete esistente. Infine, è possibile aggiungere un software di interpretazione, a seconda della configurazione scelta dall’istituto.
Caratteristiche disponibili:
In Svizzera, l’utilizzo di un elettrocardiografo Edan SE-301 rientra nel quadro normativo applicabile ai dispositivi medici. In primo luogo, l’Ordinanza sui Dispositivi Medici (ODim / MedDO) definisce i requisiti generali per la commercializzazione e l’utilizzo.
Swissmedic è responsabile del monitoraggio dei dispositivi medici, mentre l’Ufficio Federale della Sanità Pubblica (UFSP) pubblica raccomandazioni generali sulla salute. Inoltre, il Centro Svizzero di Informazione sui Regolamenti Tecnici (Switec) fornisce informazioni sugli standard tecnici applicabili.
Per maggiori informazioni, consulta :
I nostri dispositivi medici hanno un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.
L’Edan SE-301 viene fornito con gli accessori necessari per la messa in funzione standard. Ogni componente è progettato per essere utilizzato in conformità alle specifiche del produttore. Di conseguenza, il dispositivo può essere installato rapidamente in un ambiente medico completamente attrezzato, senza la necessità immediata di ulteriori apparecchiature.
Elementi inclusi:
| Peso | 1 kg |
|---|---|
| Dimensioni | 22.4 × 14.3 × 5.4 cm |
| Interpretazione dell'ECG | Senza opzione di interpretazione, Analisi ECG di Glasgow |
| ECG Intervallo di frequenza cardiaca | 30~300 bpm |
| Precisione dell'ECG | 1 bpm |
| Modalità derivazioni ECG | 12 conduttori standard |
| Modalità di acquisizione ECG | 12 derivazioni simultaneamente |
| Risoluzione A/D dell'ECG | 24 bit |
| Risoluzione ECG | 0,1575 μV/LSB |
| Costante di tempo ECG | ≥ 3,2 s |
| ECG Risposta in frequenza | 0,01Hz ~ 300Hz (-3dB) |
| Guadagno ECG | 2.5, 5, 10, 20, 10/5, AGC (mm/mV) |
| Impedenza di ingresso ECG | ≥ 50 MΩ (10Hz) |
| ECG Corrente del circuito di ingresso | ≤ 0,01μA |
| ECG Corrente di dispersione del paziente | NC <10μA (CA) / <10μA (CC) // SFC <50μA (CA) / <50μA (CC) |
| ECG Paziente corrente ausiliario | NC <10μA (CA) / <10μA (CC) // SFC <50μA (CA) / <50μA (CC) |
| ECG Gamma di tensione di ingresso | ≤ ±5 mVpp |
| Tensione di calibrazione ECG | 1 mV ±3 |
| Tensione di offset CC ECG | ±600mV |
| Frequenza di campionamento ECG | 16.000 Hz |
| Rumore ECG | ≤12,5μVp-p |
| Filtri ECG | Filtro CA: On/Off// Filtro DFT: 0,05Hz/0,15Hz/0,25Hz/0,32Hz/0,5Hz/0,67Hz // Filtro EMG: 25Hz/35Hz/45Hz/Off // Filtro passa-basso: 150Hz/100Hz/75Hz |
| Pacer di ampiezza ECG | ±2mV ~ ±700mV |
| Larghezza del pacer ECG | 0,1ms ~ 2,0ms |
| Pacer ECG Frequenza di campionamento | 16.000/canale |
| Schermo | 800 × 480 LCD |
| Stampante | Stampante a matrice termica // Carta termica piegata: 80×70 mm 200 pagine // Rotolo di carta termica: 80×20 mm // Velocità: 5, 6.25, 10, 12.5, 25, 50 mm/s (±3%) // Precisione: ±5% (asse x), ±5% (asse y) |
| Wi-Fi | Senza modulo Wi-Fi, Con modulo Wi-Fi |
| Utilizza | Temperatura: +5 ºC ~ +40 ºC // Pressione atmosferica: 700hPa ~1060hPa |
| Immagazzinamento | Temperatura: -20 ºC ~ +55 ºC // Pressione atmosferica: 700hPa ~ 1060hPa |
| Umidità | Temperatura di esercizio: 15%~95% senza condensa // Temperatura di stoccaggio: 15%~95% senza condensa |
| Alimentazione | 100 V-240 V~ 50 Hz / 60 Hz 19 V, 2 A |
| Autonomia | Con batteria carica: Funziona fino a 8,5 ore e registra per 5 ore in modalità MANUALE o registra 500 rapporti ECG in modalità AUTOMATICA. |
| Ricarica | Tempo di ricarica richiesto: ≤ 3,5 ore // Ciclo di vita ≥ 300 volte |
| Certificazione | IEC 60601-1:2005/A1:2012, IEC 60601-1-2:2014, IEC 60601-2-25:2011 + A1. |
| Conformità | Conforme alle raccomandazioni del Comitato europeo 93/42/CEE sui dispositivi medici. |
| Classe | IIa |
| Garanzia | 2 anni, esclusi cavi e accessori |
