Dispositivi medici
Dispositivi medici
Lo Schiller FT-1 Cardiovit è un elettrocardiografo digitale a 12 derivazioni con un touch screen da 8 pollici. Il suo design compatto incorpora una superficie piatta facile da pulire. Il dispositivo registra i segnali ECG con stampa integrata ed esportazione dei dati tramite connessione USB o di rete. Modello certificato CE, compatibile con gli accessori ECG Schiller.
Da CHF 3,699.00 CHF 4,523.00 IVA incl.
Lo Schiller Cardiovit FT-1 è un elettrocardiografo compatto progettato per esami ECG a riposo. In primo luogo, il suo formato leggero lo rende facile da montare su un carrello o un piano di lavoro. In secondo luogo, il touch screen a colori da 8 pollici migliora la leggibilità dei tracciati ECG e semplifica la navigazione nei menu.
Inoltre, il dispositivo utilizza algoritmi di analisi sviluppati da Schiller, garantendo una riproduzione grafica coerente dei segnali. Inoltre, la stampante termica integrata permette di stampare direttamente i tracciati ECG, senza bisogno di un dispositivo esterno. Infine, la superficie liscia dell’involucro ottimizza le operazioni di pulizia e manutenzione.
Specifiche tecniche principali:
In primo luogo, Schiller Cardiovit FT-1 consente di acquisire, visualizzare e archiviare gli ECG a riposo direttamente dal dispositivo. In secondo luogo, l’assistenza grafica per il posizionamento degli elettrodi riduce gli errori di connessione, mentre l’indicazione colorata della qualità del contatto migliora l’affidabilità della registrazione.
Inoltre, il dispositivo incorpora diverse opzioni di connettività, tra cui Wi-Fi, LAN e USB. In questo modo il trasferimento dei dati ECG a un sistema HIS o EMR è molto più semplice. L’esportazione su una chiavetta USB in formato PDF o A4 facilita la condivisione e l’archiviazione degli esami. Infine, l’interfaccia software facilita l’utilizzo di esami ECG standardizzati in modo strutturato.
L’elettrocardiografo Schiller Cardiovit FT-1 viene utilizzato in un ambiente medico strutturato per eseguire esami ECG a riposo. In Svizzera, questo tipo di dispositivo rientra nel quadro normativo definito dall’Ufficio Federale della Sanità Pubblica e da Swissmedic, che supervisionano la commercializzazione e l’utilizzo dei dispositivi medici.
Inoltre, l’Ordinanza sui Dispositivi Medici (ODim / MedDO) definisce i requisiti di conformità e monitoraggio applicabili. L’integrazione di questo ECG in un ambiente clinico deve essere conforme alle procedure interne e agli standard tecnici applicabili. Inoltre, per completare un parco apparecchiature, si può prevedere un servizio di manutenzione dell’elettrocardiografo
per garantire il follow-up tecnico.
Per maggiori informazioni, consulta :
I nostri dispositivi medici hanno un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.
Lo Schiller Cardiovit FT-1 viene fornito con tutti gli accessori necessari per un utilizzo immediato. La confezione standard include:
| Peso | 1.1 kg |
|---|---|
| Dimensioni | 23 × 16 × 3 cm |
| Interpretazione dell'ECG | Senza opzione di interpretazione, Con opzione di interpretazione |
| ECG Intervallo di frequenza cardiaca | 30 – 300 bpm |
| Precisione dell'ECG | ±1 bpm |
| Modalità derivazioni ECG | 12 cavi standard |
| Modalità di acquisizione ECG | 12 derivazioni simultanee |
| Risoluzione ECG A/D | 24 bit |
| Costante di tempo ECG | ≥ 3,2 s |
| ECG Risposta in frequenza | 0,05 – 150 Hz |
| Guadagno ECG | 2,5 / 5 / 10 / 20 mm/mV |
| Impedenza di ingresso ECG | ≥ 50 MΩ |
| ECG Corrente del circuito di ingresso | ≤ 10 nA |
| ECG Corrente di dispersione del paziente | < 10 µA (AC) / < 10 µA (DC) |
| ECG Paziente corrente ausiliario | Conforme alla norma IEC 60601-2-25 |
| ECG Intervallo di tensione in ingresso | ±5 mV |
| Tensione di calibrazione ECG | 1 mV ±2 |
| Tensione di offset DC dell'ECG | ≤ ±300 mV |
| Frequenza di campionamento ECG | 1000 Hz |
| Amplificazione del segnale ECG | CMRR ≥ 110 dB |
| Rumore ECG | < 15 µV p-p |
| Filtri ECG | Filtro di rete 50/60 Hz, filtro muscolare, filtro di deriva della linea di base |
| Pacer ECG - Ampiezza rilevabile | Da ±2 a ±700 mV |
| Pacer ECG - Larghezza rilevabile | 0,1 – 2 ms |
| Pacer ECG - Frequenza di campionamento | 1000 Hz |
| SW Type d’application | Logiciel ECG intégré dédié aux examens de repos |
| SW Fonctions spécifiques | Affichage temps réel 12 dérivations, assistance pose électrodes, mesures automatiques |
| SW Analyse et restitution | Analyse ECG de repos, génération de rapports structurés, impression directe |
| SW Gestion des données | Archivage local, export PDF et A4, transfert USB / LAN / Wi-Fi |
| Schermo | LCD multi-touch da 8 pollici, 1024 x 768. Alta risoluzione (ottimizzata per l'ECG) |
| Stampante | Stampante termica ad alta risoluzione con pettine a 6 tracce da 104 mm. Velocità di stampa: 5/12,5/25/50 mm/s (solo in modalità manuale 5/12,5), velocità di riposo 6,25 mm/s |
| Utilizza | Temperatura da 10 a 40°C. Pressione da 700 a 1060 hPa |
| Immagazzinamento | Temperatura da 5 a 50°C. Pressione da 500 a 1060 hPa |
| Umidità | Uso: Umidità 15-95% senza condensa. Conservazione: Umidità 10-95% senza condensa. |
| Alimentazione | Rete: AC 100P 240 V 50-60 Hz da 1,0A (100V) a 0,6A (240V). Batteria |
| Batteria | Batteria al litio ricaricabile integrata |
| Autonomia | ≈ 3 ore di funzionamento |
| Ricarica | Ricarica automatica della rete elettrica |
| Esportazione | Esportazione diretta delle registrazioni in formato PDF su una chiavetta USB |
| Registrazione | Fino a 350 ECG o 100 registrazioni del ritmo a riposo |
| Connettività | USB, LAN Ethernet da 1 Gbit, Comunicazione Wifi bidirezionale |
| Conformità | CE 0123 – MDR (UE 2017/745), IEC 60601-1, IEC 60601-2-25 |
| Classe | IIa |
| Garanzia | 2 anni, esclusi gli accessori |
