Dispositivi medici
Dispositivi medici
L’Edan SE-601B è un elettrocardiografo ECG a riposo a 6 canali progettato per l’acquisizione e l’editing di segnali ECG in ambienti professionali. È dotato di uno schermo LCD per la visualizzazione dei tracciati e di una stampante termica integrata per la stampa diretta. Una porta USB consente di esportare e gestire i dati. Compatto, certificato CE e compatibile con gli accessori ECG Edan.
Da CHF 1,595.00 CHF 1,759.00 IVA incl.
L’elettrocardiografo Edan SE-601B è un ECG a riposo a 6 canali progettato per gli ambienti medici che richiedono apparecchiature affidabili e compatte. In primo luogo, il suo display a colori di grande formato migliora la leggibilità dei tracciati ECG durante l’esame. In secondo luogo, il suo formato leggero e poco ingombrante, unito alla maniglia integrata, lo rende facile da trasportare tra le sale di consultazione.
Inoltre, il dispositivo funziona in modalità automatica o manuale, consentendo di adattarsi ai protocolli interni. Infine, la stampante termica integrata garantisce l’output immediato dei tracciati ECG senza bisogno di periferiche aggiuntive.
Specifiche tecniche principali:
⚠️ Modello della serie B, dotato di un grande schermo a colori non touch.
L’elettrocardiografo Edan SE-601B incorpora funzioni progettate per un uso clinico strutturato. Ad esempio, la tastiera alfanumerica permette di inserire rapidamente i dati del paziente. Il dispositivo è inoltre dotato di rilevamento automatico dei pacemaker, che migliora l’affidabilità delle registrazioni in questi casi.
Inoltre, è possibile attivare un’opzione di interpretazione di Glasgow in base alla configurazione scelta. Inoltre, sono disponibili diversi filtri ECG per ottimizzare la qualità del segnale e limitare le interferenze.
Principali funzioni integrate:
L’elettrocardiografo Edan SE-601B è destinato all’uso in strutture mediche conformi alle normative svizzere. Il funzionamento di questo tipo di dispositivo è conforme ai requisiti definiti dall’Ufficio Federale della Sanità Pubblica (UFSP) per i dispositivi medici utilizzati nella pratica clinica.
Inoltre, la commercializzazione e l’utilizzo del dispositivo sono soggetti alla supervisione di Swissmedic, l’autorità svizzera responsabile dei dispositivi medici. Inoltre, l’Ordinanza sui Dispositivi Medici (ODim / MedDO) definisce gli obblighi applicabili agli stabilimenti utilizzatori.
Infine, per l’interpretazione degli standard applicabili, puoi richiedere i riferimenti tecnici al Centro Svizzero di Informazione sulle Norme Tecniche (Switec).
Per maggiori informazioni, consulta :
I nostri dispositivi medici hanno un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.
L’elettrocardiografo Edan SE-601B viene fornito con tutti gli accessori necessari per un utilizzo immediato.
Contenuto standard:
| Peso | 2.6 kg |
|---|---|
| Dimensioni | 31 × 32.2 × 10.1 cm |
| Interpretazione dell'ECG | Senza opzione di interpretazione, Analisi ECG di Glasgow |
| ECG Intervallo di frequenza cardiaca | 30~300 bpm |
| Precisione dell'ECG | 1 bpm |
| Modalità derivazioni ECG | 12 conduttori standard |
| Modalità di acquisizione ECG | 12 derivazioni simultaneamente |
| Risoluzione A/D dell'ECG | 24 bit |
| Risoluzione ECG | 2,52 uV/LSB |
| Costante di tempo ECG | ≥3.2s |
| ECG Risposta in frequenza | 0,05 Hz~150 Hz (-3 dB) |
| Guadagno ECG | 2,5, 5, 10, 20, 10/5, AGC (mm/mV), ± 5 |
| Impedenza di ingresso ECG | ≥ 50 MΩ (10Hz) |
| ECG Corrente del circuito di ingresso | ≤ 0,01μA |
| ECG Corrente di dispersione del paziente | NC <10μA (CA) / <10μA (CC) // SFC <50μA (CA) / <50μA (CC) |
| ECG Paziente corrente ausiliario | NC <10μA (CA) / <10μA (CC) // SFC <50μA (CA) / <50μA (CC) |
| ECG Gamma di tensione di ingresso | ±5 mVpp |
| Tensione di calibrazione ECG | 1 mV ±2 |
| Tensione di offset CC ECG | ± 600 mV |
| Rumore ECG | ≤ 12,5 μl Vp-p |
| Filtri ECG | Filtro CA: On/Off // Filtro DFT: 0,05 Hz / 0,15 Hz / 0,25 Hz / 0,32 Hz / 0,5 Hz / 0,67 Hz // Filtro EMG: 25 Hz / 35 Hz / 45 Hz / Off // Filtro LOW-PASS: 150 Hz / 100 Hz / 75 Hz |
| Frequenza di campionamento ECG | 1 000 Hz / bypass |
| Pacer di ampiezza ECG | Da ± 2 a ± 700 mV |
| Larghezza del pacer ECG | Da 0,1 a 2,0 ms |
| Pacer ECG Frequenza di campionamento | 10 000 Hz / derivazione del ritmo |
| Schermo | SE-601A: LCD monocolore da 3,5" // I modelli SE-601B (LCD TFT multicolore da 5,6/5,7") e SE-601C (LCD TFT multicolore da 5,6/5,7" con touchscreen) sono disponibili su richiesta. |
| Stampante | Stampante a matrice termica // Carta: 110×140 mm 150 pagine (104 mm di larghezza effettiva) // Velocità: 5, 6,25, 10, 12,5, 25, 50 mm/s (±3%) |
| Utilizzo | Temperatura: +5 ºC ~ +40 ºC // Pressione atmosferica: 860hPa ~ 1060hPa |
| Immagazzinamento | Temperatura: -20 ºC ~ +55 ºC // Pressione atmosferica: 700hPa ~ 1060hPa |
| Umidità | Temperatura di funzionamento: 25%~80% senza condensa // Temperatura di stoccaggio: 25%~93% senza condensa |
| Alimentazione | 100-240 V~ 50 Hz/60 Hz 0,9 A-0,4 A // Batteria agli ioni di litio da 2500 mAh |
| Autonomia | Con batteria carica: Funziona fino a 5 ore e stampa per 1,5 ore in modalità MANU o stampa 300 rapporti ECG 3×4+1R in modalità AUTO. |
| Ricarica | Tempo di ricarica al 100%: 5 ore // Tempo di ricarica al 90%: 4,5 ore |
| Certificazione | CEI 60601-1:2005/A1:2012 // EN 60601-1:2006/A1:2013 // CEI 60601-1-2:2014 // EN 60601-1-2:2015 // CEI/EN 60601-2-25 |
| Conformità | Conforme alle raccomandazioni del Comitato europeo 93/42/CEE sui dispositivi medici. |
| Classe | IIa |
| Garanzia | 2 anni, esclusi cavi e accessori |
