Dispositivi medici
Dispositivi medici
L’Edan SE-1201 è un elettrocardiografo ECG a riposo a 12 canali progettato per l’acquisizione e la visualizzazione di segnali ECG in ambienti professionali. Ha un design compatto con una maniglia integrata per facilitare la manipolazione e il trasporto tecnico. Il dispositivo è dotato di un touch screen a colori per la visualizzazione dei tracciati, di una stampante termica integrata per l’editing diretto e di interfacce per l’esportazione dei dati via USB. Alimentato da una batteria ricaricabile, è certificato CE e compatibile con gli accessori ECG della gamma Edan.
Da CHF 2,584.00 IVA incl.
L’elettrocardiografo Edan SE-1201 è una soluzione completa di ECG a riposo indipendente. In primo luogo, le sue dimensioni compatte lo rendono facile da trasportare da una postazione all’altra. In secondo luogo, lo schermo a colori fornisce una chiara lettura di tutte le 12 derivazioni in tempo reale. Inoltre, la stampante termica integrata genera tracciati leggibili in formato A4. Infine, la funzione di esportazione USB consente di archiviare facilmente gli esami in formato digitale.
Caratteristiche principali:
L’Edan SE-1201 incorpora funzioni avanzate di analisi dell’ECG adattate agli ambienti clinici. Il sistema applica un’interpretazione automatica basata sull’algoritmo di Glasgow. Inoltre, il rilevamento delle aritmie migliora la lettura iniziale dei tracciati. Inoltre, la tastiera alfanumerica permette di inserire rapidamente i parametri dell’esame. Infine, l’opzione Wi-Fi consente di trasferire facilmente i dati a software ECG compatibili.
L’elettrocardiografo Edan SE-1201 viene utilizzato in un contesto medico strutturato, in conformità ai requisiti svizzeri applicabili ai dispositivi medici. In Svizzera, la commercializzazione e l’utilizzo degli elettrocardiografi sono supervisionati da Swissmedic. Inoltre, il quadro normativo si basa sull’Ufficio Federale della Sanità Pubblica e sull’Ordinanza sui Dispositivi Medici.
Inoltre, il dispositivo è integrato in flussi di lavoro conformi alle raccomandazioni tecniche applicabili alle apparecchiature ECG utilizzate in Svizzera.
Per maggiori informazioni, consulta :
I nostri dispositivi medici hanno un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.
L’imballaggio standard comprende i seguenti articoli:
Nota: la connessione Wi-Fi opzionale può essere utilizzata solo per trasferire i dati a un PC utilizzando un software compatibile. Non supporta la stampa diretta.
| Peso | 5 kg |
|---|---|
| Dimensioni | 36.1 × 26.2 × 13.5 cm |
| ECG Intervallo di frequenza cardiaca | 30~300 bpm |
| Precisione dell'ECG | 1 bpm |
| Modalità derivazioni ECG | 12 conduttori standard |
| Modalità di acquisizione ECG | 12 derivazioni simultaneamente |
| Risoluzione A/D dell'ECG | 24 bit |
| Costante di tempo ECG | ≥3.2s (0, +20%) |
| ECG Risposta in frequenza | 0,05 Hz~150 Hz (-3 dB) |
| Guadagno ECG | 2.5, 5, 10, 20, 10/5, AGC (mm/mV) |
| Impedenza di ingresso ECG | ≥ 50 MΩ (10Hz) |
| ECG Corrente del circuito di ingresso | ≤ 0,01μA |
| ECG Corrente di dispersione del paziente | NC <10μA (CA) / <10μA (CC) // SFC <50μA (CA) / <50μA (CC) |
| ECG Paziente corrente ausiliario | NC <10μA (CA) / <10μA (CC) // SFC <50μA (CA) / <50μA (CC) |
| ECG Gamma di tensione di ingresso | ≤ ±5 mVpp |
| Tensione di calibrazione ECG | 1 mV ±2 |
| Tensione di offset CC ECG | ±600mV |
| Frequenza di campionamento ECG | 1000 Hz |
| Amplificazione del segnale ECG | CMRR (rapporto di reiezione di modo comune) : ≥ 115 dB |
| Rumore ECG | ≤12,5 μVp-p |
| Filtri ECG | Filtro CA: On/Retard // Filtro DFT: 0,05Hz/0,15Hz/0,25Hz/0,32Hz/0,5Hz/0,67Hz // Filtro EMG: 25Hz/35Hz/45Hz/OFF // Filtro passa-basso: 150Hz/100Hz/75Hz |
| Pacer di ampiezza ECG | Da ±2 a ±700 mV |
| Larghezza del pacer ECG | Da 0,1 a 2,0 ms |
| Pacer ECG Frequenza di campionamento | 10.000/canale |
| Schermo | Senza touch screen, Con touch screen |
| Stampante | Stampante a matrice termica // Carta: 210×140, 216×140, 210×295, 215×280 mm // Velocità: 5, 6.25, 10, 12.5, 25, 50 mm/s (±3%) // Precisione: ±5% (asse x), ±5% (asse y) |
| Wi-Fi | Senza modulo Wi-Fi, Con modulo Wi-Fi |
| Utilizzo | Temperatura: +5 ºC ~ +40 ºC // Pressione atmosferica: 860hPa ~ 1060hPa |
| Immagazzinamento | Temperatura: -20 ºC ~ +55 ºC // Pressione atmosferica: 700hPa ~ 1060hPa |
| Umidità | Temperatura di funzionamento: 25%~80% senza condensa // Temperatura di stoccaggio: 25%~93% senza condensa |
| Alimentazione | 100V~240V 50/60Hz 0,9-0,4A // Batteria al litio integrata da 14,8V 2200mAh |
| Autonomia | Con batteria carica: Funziona fino a 4 ore e stampa per 1,5 ore in modalità MANU o stampa 300 rapporti ECG 3×4+1R in modalità AUTO. |
| Ricarica | Modalità: tensione / corrente DC // Corrente (standard): 0,45 C5 A (1000mA) // Tensione (standard): 16,8V // Tensione di scarica finale: 12V // Tempo di ricarica: 3 ore // Vita utile ≥ 300 volte |
| Certificazione | IEC/EN 60601-1+A1+A2, IEC/EN60601-1-2+A1 // IEC/EN60601-2-25, ANSI/AAMI EC11 // IEC/EN 60601-2-51 |
| Conformità | Conforme alle raccomandazioni del Comitato europeo 93/42/CEE sui dispositivi medici. |
| Classe | IIa |
| Garanzia | 2 anni, esclusi cavi e accessori |
