Dispositivi medici
Dispositivi medici
L’Edan SE-1515 DX12 è un elettrocardiografo per ECG a riposo progettato per acquisire segnali a 12 canali tramite una connessione Bluetooth con un computer. Il sistema funziona con il software Edan SE-1515 e consente la visualizzazione in tempo reale, la registrazione e l’archiviazione dei tracciati, oltre all’esportazione di report in vari formati digitali. Certificato CE e compatibile con gli ambienti Windows, è progettato per essere utilizzato in ambienti professionali informatizzati.
Il prezzo originale era: CHF 2,395.00.CHF 2,011.00Il prezzo attuale è: CHF 2,011.00. IVA incl.
L’elettrocardiografo Edan SE-1515 DX12 è una piattaforma ECG da sforzo completamente computerizzata. Trasmette i segnali cardiaci a un computer in modalità wireless, utilizzando una connessione Bluetooth dedicata. Inoltre, la visualizzazione simultanea di 12 derivazioni facilita la lettura dei tracciati durante le fasi di carico.
Inoltre, l’architettura modulare rende facile l’integrazione in un ambiente clinico esistente. Infine, il sistema funziona con una licenza software specifica dedicata ai test da sforzo.
Specifiche tecniche principali:
In secondo luogo, il software Edan SE-1515 offre una gestione chiara dei dati ECG. Gli utenti possono creare, consultare e organizzare i file dei pazienti direttamente dall’interfaccia del PC.
Inoltre, il software incorpora funzioni per la misurazione, il calcolo e l’interpretazione automatica del segnale, mantenendo una lettura visiva accurata.
Inoltre, i rapporti sono facili da produrre. Gli esami possono essere esportati in formato PDF, Word o immagine e poi stampati su carta A4 con una stampante collegata. Tuttavia, questa versione dell’ECG a riposo non può essere utilizzata per monitorare ergometri, tapis roulant o altre apparecchiature di misurazione dell’esercizio fisico.
⚠️ Questa versione dell’ECG a riposo non può essere utilizzata per monitorare ergometri, tapis roulant o dispositivi di misurazione esterni. Questa funzionalità è disponibile solo nella versione ECG da sforzo, offerta separatamente.
Dal punto di vista normativo, l’elettrocardiografo Edan SE-1515 DX12 rientra nell’ambito dei dispositivi medici destinati alla registrazione dell’ECG a riposo. Il suo utilizzo è quindi coperto dai requisiti applicabili alle apparecchiature mediche professionali in Svizzera.
Di conseguenza, i seguenti riferimenti sono fonti rilevanti per questo tipo di dispositivo. In ogni caso, l’operatore rimane responsabile dell’integrazione del dispositivo nelle sue procedure interne, in conformità con i requisiti legali in vigore.
Per maggiori informazioni, consulta :
I nostri dispositivi medici hanno un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.
Il pacchetto ECG a riposo Edan SE-1515 DX12 include tutto ciò che ti serve per essere subito operativo:
| Peso | 0.113 kg |
|---|---|
| Dimensioni | 6.3 × 10.7 × 2.3 cm |
| Dimensioni | Custodia del trasmettitore: 6,5 x 10,7 x 2,3 cm – Peso: 113 g // Custodia del ricevitore: 15,5 x 10 x 3 cm – Peso: 173 g |
| ECG Intervallo di frequenza cardiaca | 30~300 bpm |
| Precisione dell'ECG | 1 bpm |
| Modalità derivazioni ECG | 12 conduttori standard |
| Modalità di acquisizione ECG | 12 derivazioni simultanee |
| Risoluzione A/D dell'ECG | 18 bit |
| Risoluzione ECG | 2,52uV/LSB |
| Frequenza di campionamento ECG | 10kHz |
| Frequenza di analisi ECG | 0,5 kHz |
| Costante di tempo ECG | ≥ 3.2 s |
| Gamma del segnale ECG | Campo di ingresso del segnale: 5 mV |
| Frequenza del segnale ECG | 0,05Hz~150Hz (-3dB) |
| Amplificazione del segnale ECG | CMRR (rapporto di reiezione di modo comune) : ≥100 dB (AC OFF) |
| ECG Corrente del circuito di ingresso | ≤ 10 nA |
| ECG Corrente di dispersione del paziente | NC <10μA (CA) / <10μA (CC) // SFC <50μA (CA) / <50μA (CC) |
| ECG Paziente corrente ausiliario | NC <10μA (CA) / <10μA (CC) // SFC <50μA (CA) / <50μA (CC) |
| Guadagno ECG | 2.5, 5, 10, 20, 10/5, AGC (mm/mV) |
| ECG Gamma di tensione di ingresso | ± 5mVp-p |
| Impedenza di ingresso ECG | ≥ 20 MΩ |
| Tensione di calibrazione ECG | 1 mV ± 2 |
| Tensione di offset CC ECG | ± 500 mV |
| Rumore ECG | ≤15μVp-p |
| Filtri ECG | Filtro CA: 50Hz/60Hz/Off // Filtro EMG: 25Hz/35Hz/45Hz/Off // Filtro DFT: 0,05Hz/0,32Hz/0,67Hz // Filtro passa-basso 150Hz/100Hz/75Hz |
| SW Type d’application | Logiciel ECG informatique dédié aux examens ECG de repos, fonctionnant sur PC Windows. Licence logicielle incluse pour l’utilisation en ECG de repos, sans pilotage d’équipements d’effort ni d’appareils externes. |
| SW Fonctions spécifiques | Affichage en temps réel des 12 dérivations ECG sur PC, Création et gestion des dossiers patients, Mesures automatiques et calculs ECG intégrés, Outils d’aide à l’interprétation ECG, Fonctionnement limité aux examens ECG de repos, Aucune commande d’ergomètres, tapis roulants ou dispositifs externes. |
| SW Analyse et restitution | Analyse ECG de repos avec visualisation simultanée des 12 dérivations, Génération de rapports ECG structurés, Export des résultats aux formats PDF, Word et image (JPG), Impression directe des rapports ECG sur papier A4 via imprimante PC. |
| SW Gestion des données | Archivage local des examens ECG sur ordinateur PC, Association des examens aux dossiers patients, Consultation et recherche des examens enregistrés, Gestion locale des données sans transmission ni contrôle d’appareils externes. |
| Pacemaker | Con rilevamento del pacemaker: ± 2mV ~ ± 500mV, 0,1ms ~ 2,0ms |
| Bluetooth | Trasmissione via Bluetooth // Frequenza di trasmissione: 2402-2480Hz // Banda di frequenza 2402-2480Hz // Tipo di modulazione: FHSS // Potenza di trasmissione: 4,65 dBM // Potenza irradiata effettiva: 2,65 dBM |
| Utilizza | Temperatura: +5 ºC ~ +40 ºC // Pressione atmosferica: da 860 hPa a 1060 h |
| Immagazzinamento | Temperatura: -20 ºC ~ +55 ºC // Pressione atmosferica: da 700 hPa a 1060 hPa |
| Umidità | Temperatura: 25%~80% senza condensa // Pressione atmosferica: 25%~93% senza condensa |
| Registrazione | Registrazione di 12 derivazioni contemporaneamente, manuale e automatica // Sensibilità di registrazione : Auto, 2,5, 5, 10, 20 mm/mV |
| Connettività | Calcoli, misure e interpretazioni dei parametri inclusi nel software |
| Alimentazione | Scatola del trasmettitore: alimentata da 2 batterie Excell AA alcaline LR6 da 1,5 V // Scatola del ricevitore: alimentatore DC 5V 350m |
| Autonomia | Durata della batteria ≥12 ore |
| Certificazione | IEC 60601-1:2005/A1:2012 // EN 60601-1:2006/A1:2013 // IEC 60601-1-2:2007 // EN 60601-1-2:2007/AC:2010 // IEC 60601-2-25:2011 |
| Conformità | Conforme alle raccomandazioni del Comitato europeo 93/42/CEE sui dispositivi medici. |
| Classe | IIa |
| Garanzia | 2 anni, esclusi cavi e accessori |
