Dispositivi medici
Dispositivi medici
Lo Schiller FT-1 Cardiovit è un elettrocardiografo digitale a 12 derivazioni con schermo touch da 8 pollici. Il dispositivo ha un design compatto con superficie liscia, che ne facilita la pulizia. Consente la registrazione dei tracciati, la stampa integrata e la trasmissione dei dati tramite connessione USB o rete LAN. Dispositivo certificato CE, compatibile con gli accessori ECG Schiller.
Da CHF 3,699.00 CHF 4,523.00 IVA incl.
Lo Schiller Cardiovit FT-1 è un elettrocardiografo compatto progettato per esami ECG a riposo. In primo luogo, il suo formato leggero lo rende facile da montare su un carrello o un piano di lavoro. In secondo luogo, il touch screen a colori da 8 pollici migliora la leggibilità dei tracciati ECG e semplifica la navigazione nei menu.
Inoltre, il dispositivo utilizza algoritmi di analisi sviluppati da Schiller, garantendo una riproduzione grafica coerente dei segnali. Inoltre, la stampante termica integrata consente di stampare direttamente i tracciati ECG, senza dover ricorrere a un dispositivo esterno. Infine, la superficie liscia dell’involucro ottimizza le operazioni di pulizia e manutenzione.
Specifiche tecniche principali:
In primo luogo, Schiller Cardiovit FT-1 consente di acquisire, visualizzare e archiviare gli ECG a riposo direttamente dal dispositivo. In secondo luogo, l’assistenza grafica per il posizionamento degli elettrodi riduce gli errori di connessione, mentre l’indicazione colorata della qualità del contatto migliora l’affidabilità della registrazione.
Inoltre, il dispositivo incorpora diverse opzioni di connettività, tra cui Wi-Fi, LAN e USB. In questo modo il trasferimento dei dati ECG a un sistema HIS o EMR è molto più semplice. L’esportazione su una chiavetta USB in formato PDF o A4 facilita la condivisione e l’archiviazione degli esami. Infine, l’interfaccia software facilita l’utilizzo di esami ECG standardizzati in modo strutturato.
L’elettrocardiografo Schiller Cardiovit FT-1 viene utilizzato in un ambiente medico strutturato per eseguire esami ECG a riposo. In Svizzera, questo tipo di dispositivo rientra nel quadro normativo definito dall’Ufficio Federale della Sanità Pubblica e da Swissmedic, che supervisionano la commercializzazione e l’utilizzo dei dispositivi medici.
Inoltre, l’Ordinanza sui Dispositivi Medici (ODim / MedDO) definisce i requisiti di conformità e monitoraggio applicabili. L’integrazione di questo ECG in un ambiente clinico deve quindi rispettare le procedure interne e gli standard tecnici applicabili. Inoltre, per completare un parco apparecchiature, si può prevedere un servizio di manutenzione dell’elettrocardiografo
per garantire il follow-up tecnico.
Per maggiori informazioni, consulta :
Questo dispositivo medico ha un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.
Lo Schiller Cardiovit FT-1 viene fornito con tutti gli accessori necessari per un utilizzo immediato. La confezione standard include:
| Peso | 1.1 kg |
|---|---|
| Dimensioni | 23 × 16 × 3 cm |
| Interpretazione dell'ECG | Senza opzione di interpretazione, Con opzione di interpretazione (adulti, bambini e sport) |
| ECG Intervallo di frequenza cardiaca | 30 – 300 bpm |
| Precisione dell'ECG | ±1 bpm |
| Modalità derivazioni ECG | 12 conduttori standard |
| Modalità di acquisizione ECG | 12 derivazioni simultanee |
| Risoluzione A/D dell'ECG | 24 bit |
| Costante di tempo ECG | ≥ 3,2 s |
| ECG Risposta in frequenza | 0,05 – 150 Hz |
| Guadagno ECG | 2,5 / 5 / 10 / 20 mm/mV |
| Impedenza di ingresso ECG | ≥ 50 MΩ |
| ECG Corrente del circuito di ingresso | ≤ 10 nA |
| ECG Corrente di dispersione del paziente | < 10 µA (AC) / < 10 µA (DC) |
| ECG Paziente corrente ausiliario | Conforme alla norma IEC 60601-2-25 |
| ECG Gamma di tensione di ingresso | ±5 mV |
| Tensione di calibrazione ECG | 1 mV ±2 |
| Tensione di offset CC ECG | ≤ ±300 mV |
| Frequenza di campionamento ECG | 1000 Hz |
| Amplificazione del segnale ECG | CMRR ≥ 110 dB |
| Rumore ECG | < 15 µV p-p |
| Filtri ECG | Filtro di rete da 50/60 Hz, filtro muscolare, filtro di deriva della linea di base |
| Pacer ECG - Ampiezza rilevabile | Da ±2 a ±700 mV |
| Pacer ECG - Larghezza rilevabile | 0,1 – 2 ms |
| Pacer ECG - Frequenza di campionamento | 1000 Hz |
| Software - Tipo di applicazione | Software ECG integrato per esami a riposo |
| Software - Funzioni specifiche | Visualizzazione in tempo reale di 12 derivazioni, assistenza al posizionamento degli elettrodi, misurazioni automatiche |
| Software - Analisi e reportistica | Analisi dell'ECG a riposo, generazione di report strutturati, stampa diretta |
| Software - Gestione dei dati | Archiviazione locale, esportazione in PDF e A4, trasferimento USB / LAN / Wi-Fi |
| Schermo | LCD multi-touch da 8 pollici, 1024 x 768. Alta risoluzione (ottimizzata per l'ECG) |
| Stampante | Stampante termica ad alta risoluzione con pettine a 6 tracce da 104 mm. Velocità di stampa: 5/12,5/25/50 mm/s (solo in modalità manuale 5/12,5), velocità di riposo 6,25 mm/s |
| Utilizzo | Temperatura da 10 a 40°C. Pressione da 700 a 1060 hPa |
| Immagazzinamento | Temperatura da 5 a 50°C. Pressione da 500 a 1060 hPa |
| Umidità | Uso: Umidità 15-95% senza condensa. Conservazione: Umidità 10-95% senza condensa. |
| Alimentazione | Rete: AC 100P 240 V 50-60 Hz da 1,0A (100V) a 0,6A (240V). Batteria |
| Batteria | Batteria al litio ricaricabile integrata |
| Autonomia | ≈ 3 ore di funzionamento |
| Ricarica | Ricarica automatica della rete elettrica |
| Esportazione | Esportazione diretta delle registrazioni in formato PDF su una chiavetta USB |
| Registrazione | Fino a 350 ECG o 100 registrazioni del ritmo a riposo |
| Connettività | USB, LAN Ethernet 1 Gbit, comunicazione Wifi bidirezionale |
| Conformità | CE 0123 – MDR (UE 2017/745), IEC 60601-1, IEC 60601-2-25 |
| Classe | IIa |
| Garanzia | 2 anni, esclusi gli accessori |
