Dispositivi medici
Dispositivi medici
Lo Schiller CS104 MS12 Blue è un elettrocardiografo digitale compatto con ECG a riposo, progettato per acquisire segnali a 12 canali tramite una connessione Bluetooth con un computer. Il dispositivo è dotato di un involucro leggero e di un cavo paziente flessibile per una facile installazione tecnica. I dati vengono trasmessi in modalità wireless a una workstation compatibile per la visualizzazione, la registrazione e l’archiviazione. Certificato CE, è compatibile con la gamma di software ECG Schiller ed è progettato per un uso professionale computerizzato.
Da CHF 2,639.00 CHF 2,749.00 IVA incl.
L’elettrocardiografo Schiller CS104 MS12 Blue combina compattezza, connettività e affidabilità per l’acquisizione di ECG a riposo. In primo luogo, la sua custodia leggera da 115 g migliora la mobilità durante gli esami. In secondo luogo, la comunicazione Bluetooth riduce l’ingombro dei cavi, semplificando l’installazione. Inoltre, lo schermo OLED ad alta luminosità ti permette di controllare direttamente lo stato del dispositivo prima di ogni registrazione.
Caratteristiche tecniche principali:
Ciò significa che il dispositivo può essere facilmente integrato in un’organizzazione lavorativa strutturata, mantenendo un approccio neutrale e tecnico.
Il sistema ECG CS104 MS12 Blue funziona in combinazione con un software di acquisizione dedicato installato su un PC. Gli esami ECG possono essere visualizzati, salvati ed esportati in formato PDF. Inoltre, i tracciati possono essere stampati con una stampante standard, facilitando la gestione dei documenti.
Inoltre, il software assicura :
In questo modo, la soluzione consente di utilizzare i dati ECG in modo chiaro e razionale, senza dipendere da piattaforme esterne.
L’elettrocardiografo Schiller CS104 MS12 Blue è destinato all’uso in conformità al quadro normativo svizzero applicabile ai dispositivi medici. In quanto tale, il suo utilizzo rientra nei requisiti definiti dall’Ufficio Federale della Sanità Pubblica, che sovrintende alla supervisione generale del sistema sanitario. I dispositivi ECG rientrano anche nelle competenze di Swissmedic, l’autorità responsabile del monitoraggio del mercato dei dispositivi medici.
Inoltre, l’applicazione dell’Ordinanza sui Dispositivi Medici (ODim / MedDO) garantisce l’allineamento con i requisiti legali svizzeri ed europei. In questo modo, l’integrazione di questo ECG in un ambiente professionale si basa su un quadro normativo chiaramente definito.
Per maggiori informazioni, consulta :
Questo dispositivo medico ha un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.
Il prodotto viene fornito con i seguenti elementi per garantire una messa in funzione completa:
Di conseguenza, il pacchetto fornisce tutti i componenti necessari per il funzionamento tecnico del sistema ECG non appena viene ricevuto.
| Peso | 0.115 kg |
|---|---|
| Dimensioni | 9 × 5.8 × 2 cm |
| Interpretazione dell'ECG | Senza opzione di interpretazione, Con opzione di interpretazione |
| ECG Intervallo di frequenza cardiaca | 30 – 300 bpm |
| Precisione dell'ECG | ±1 bpm |
| Modalità derivazioni ECG | 12 conduttori standard |
| Modalità di acquisizione ECG | 12 derivazioni simultanee |
| Risoluzione A/D dell'ECG | 24 bit |
| Costante di tempo ECG | ≥ 3.2 s |
| ECG Risposta in frequenza | 0,05 – 150 Hz |
| Guadagno ECG | 2,5 / 5 / 10 / 20 mm/mV |
| Impedenza di ingresso ECG | ≥ 50 MΩ |
| ECG Corrente di dispersione del paziente | Conforme alla norma IEC 60601-1 (NC / SFC) |
| ECG Paziente corrente ausiliario | Conforme alla norma IEC 60601-1 |
| ECG Gamma di tensione di ingresso | ±5 mV |
| Tensione di calibrazione ECG | 1 mV ±5 |
| Tensione di offset CC ECG | < ±300 mV |
| Frequenza di campionamento ECG | 1000 Hz |
| Amplificazione del segnale ECG | CMRR ≥ 115 dB |
| Rumore ECG | < 15 µV picco-picco |
| Filtri ECG | Filtro di rete da 50/60 Hz, filtro muscolare, filtro di deriva della linea di base |
| Pacer di ampiezza ECG | Rilevamento del pacemaker integrato |
| Larghezza del pacer ECG | ≥ 0,1 ms |
| Pacer ECG Frequenza di campionamento | 1000 Hz |
| Software - Tipo di applicazione | Software ECG per PC per esami a riposo (licenza inclusa), compatibile con Windows 7 / 8 / 10 / 11 Pro, non compatibile con Mac iOS |
| Software - Funzioni specifiche | Acquisizione dell'ECG in tempo reale, misurazioni automatiche, gestione del paziente |
| Software - Analisi e reportistica | Analisi dell'ECG a riposo, generazione di report strutturati |
| Software - Gestione dei dati | Archiviazione locale, esportazione PDF, stampa A4 |
| Schermo | OLED integrato (stato, batteria, elettrodi) |
| Stampante | Non integrato (stampa tramite PC) |
| Alimentazione | Batteria ricaricabile |
| Batteria | 2 batterie ricaricabili |
| Autonomia | ≈ 36 ore (fino a 7 giorni in modalità risparmio energetico) |
| Ricarica | Caricabatterie esterno |
| Utilizzo | Temperatura: da +10 °C a +40 °C |
| Immagazzinamento | Temperatura: da -20 °C a +55 °C |
| Umidità | 25% – 95% senza condensa |
| Connettività | Bluetooth 2.0 e 2.1 + EDR Classe 2 SPP. Accoppiamento per garantire il trasferimento dei dati all'indirizzo giusto. Accoppiamento intelligente supportato |
| Conformità | CE – IEC 60601-1 / IEC 60601-2-25 |
| Classe | IIa |
| Garanzia | 3 anni, esclusi gli accessori |
