Dispositivi medici
Dispositivi medici
L’Edan SE-12 Express è un elettrocardiografo ECG da sforzo a 12 canali progettato per l’acquisizione e la visualizzazione di segnali ECG in ambienti professionali. È dotato di un touch screen a colori da 12,1 pollici e di modalità di registrazione configurabili. Può esportare tracciati e report via USB e incorpora una stampante termica per la stampa diretta. Certificato CE, è destinato a un uso professionale non personalizzato.
Da CHF 6,938.00 IVA incl.
L’elettrocardiografo da sforzo Edan SE-12 Express utilizza un’architettura a 12 derivazioni progettata per esami ECG standard e test da sforzo. Di conseguenza, il dispositivo combina un’analisi affidabile del segnale con un’elaborazione diretta dei dati. Inoltre, il touch screen a colori da 12,1 pollici visualizza tutte le derivazioni simultaneamente, facilitando la lettura degli esami dinamici.
Inoltre, la stampante termica integrata genera tracciati in formato A4 senza bisogno di un dispositivo esterno. Infine, gli esami possono essere esportati in formato PDF su una chiavetta USB, semplificando l’archiviazione e la trasmissione interna.
Caratteristiche principali :
L’Edan SE-12 Express incorpora algoritmi di analisi ECG con interpretazione di Glasgow e rilevamento automatico delle aritmie. Il sistema è inoltre dotato di un rapido inserimento dei parametri tramite una tastiera alfanumerica integrata. Questo permette all’operatore di configurare in modo efficiente ogni esame senza interrompere il flusso di lavoro.
Inoltre, la versione dell’ECG da sforzo controlla apparecchiature esterne come ergometri o tapis roulant. Di conseguenza, il dispositivo centralizza i dati dei test da sforzo secondo protocolli configurabili. Come opzione, la connettività Wi-Fi garantisce un trasferimento sicuro a un computer con software compatibile con Edan.
Funzioni principali:
L’elettrocardiografo da sforzo Edan SE-12 Express viene utilizzato in ambienti professionali come studi medici, cliniche e ospedali. In quanto tale, il suo utilizzo rientra nell’ambito dei dispositivi medici regolamentati in Svizzera. Il dispositivo è inoltre conforme ai requisiti applicabili alle apparecchiature ECG per la registrazione e l’analisi dei segnali cardiaci.
Di conseguenza, il suo utilizzo è soggetto alle disposizioni dell’Ufficio Federale della Sanità Pubblica e di Swissmedic, le autorità competenti per i dispositivi medici. Inoltre, la conformità normativa è in linea con l’Ordinanza sui Dispositivi Medici (MedDO), applicabile in Svizzera.
Per maggiori informazioni, consulta :
Questo dispositivo medico ha un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.
La confezione standard dell’elettrocardiografo da sforzo Edan SE-12 Express include tutti gli accessori necessari per un utilizzo immediato. Ciò significa che è direttamente compatibile con gli esami ECG a 12 derivazioni.
Elementi inclusi:
| Peso | 6.5 kg |
|---|---|
| Dimensioni | 35 × 28 × 9.5 cm |
| ECG Intervallo di frequenza cardiaca | 30 ~ 300 bpm |
| Precisione dell'ECG | 1 bpm |
| Modalità derivazioni ECG | 2 cavi standard |
| Modalità di acquisizione ECG | 12 derivazioni simultaneamente |
| Risoluzione A/D dell'ECG | 24 bit |
| Costante di tempo ECG | ≥ 3.2 s (0, +20 %) |
| ECG Risposta in frequenza | 0,05 Hz ~ 150 Hz (-3 dB) |
| Guadagno ECG | 2.5, 5, 10, 20, 10/5, AGC (mm/mV) |
| Impedenza di ingresso ECG | ≥ 50 MΩ (10 Hz) |
| ECG Corrente del circuito di ingresso | ≤ 0,01 μA |
| ECG Corrente di dispersione del paziente | NC < 10 μA (AC) / < 10 μA (DC) |
| ECG Paziente corrente ausiliario | NC < 10 μA (AC) / < 10 μA (DC) |
| ECG Gamma di tensione di ingresso | ≤ ±5 mVpp |
| Tensione di calibrazione ECG | 1 mV ±2 |
| Tensione di offset CC ECG | ±600 mV |
| Frequenza di campionamento ECG | 1000 Hz |
| Amplificazione del segnale ECG | CMRR ≥ 115 dB |
| Rumore ECG | ≤ 12,5 μVp-p |
| Filtri ECG | Filtro AC: On / Off |
| Pacer di ampiezza ECG | Da ±2 a ±700 mV |
| Larghezza del pacer ECG | Da 0,1 a 2,0 ms |
| Pacer ECG Frequenza di campionamento | 10.000/canale |
| Software - Tipo di applicazione | Software per l'ECG da sforzo integrato nell'elettrocardiografo (licenza software per test da sforzo dedicata inclusa) |
| Software - Funzioni specifiche | Controllo software di apparecchiature per l'esercizio fisico compatibili (ergometri e tapis roulant) |
| Software - Protocolli di sforzo | Protocolli di stress predefiniti e personalizzabili tramite un software dedicato per l'ECG da sforzo. |
| Software - Analisi e reportistica | Analisi integrata dell'ECG da sforzo. Visualizzazione dei trend ST durante l'esame. |
| Software - Gestione dei dati | Archiviazione, visualizzazione ed esportazione di esami ECG da sforzo tramite un software dedicato. |
| Schermo | Touch screen a colori |
| Stampante | Stampante a matrice termica |
| Wi-Fi | Senza modulo Wi-Fi, Con modulo Wi-Fi |
| Utilizzo | Temperatura +5 °C ~ +40 °C, Pressione atmosferica 860 ~ 1060 hPa |
| Immagazzinamento | Temperatura -20 °C ~ +55 °C, Pressione atmosferica 700 ~ 1060 hPa |
| Umidità | Funzionamento 25 % ~ 80 % senza condensa, Stoccaggio 25 % ~ 93 % senza condensa |
| Alimentazione | Alimentazione di rete: 100-240 V, 50/60 Hz, 0,9-0,4 A |
| Batteria | Pacco al litio integrato da 14,8 V – 2200 mAh |
| Autonomia | Fino a 4 ore di funzionamento, circa 1,5 ore di stampa o 300 rapporti ECG (3×4+1R) |
| Ricarica | Tempo ≈ 3 h, Durata ≥ 300 cicli |
| Conformità | IEC/EN 60601-1+A1+A2, IEC/EN 60601-1-2+A1, IEC/EN 60601-2-25, IEC/EN 60601-2-51, ANSI/AAMI EC11 |
| Classe | IIa |
| Garanzia | 2 anni, esclusi cavi e accessori |
