Dispositivi medici
Dispositivi medici
L’Edan SE-1515 DX12 è un elettrocardiografo per ECG da sforzo progettato per acquisire segnali a 12 canali tramite una connessione Bluetooth con un computer. Il sistema funziona con il software Edan SE-1515 e consente la visualizzazione, la registrazione e l’archiviazione dei tracciati in tempo reale, nonché l’esportazione dei report in formato digitale. Certificato CE e compatibile con gli ambienti Windows, è progettato per essere utilizzato in ambienti professionali informatizzati.
CHF 6,123.00 IVA incl.
L’elettrocardiografo Edan SE-1515 DX12 è una piattaforma ECG da sforzo completamente computerizzata. Trasmette i segnali cardiaci a un computer per un’analisi avanzata. Inoltre, la visualizzazione simultanea di tutte le 12 derivazioni facilita la lettura dei tracciati durante le fasi di carico.
L’architettura modulare facilita inoltre l’integrazione in un ambiente clinico esistente. Infine, il sistema funziona con una licenza software specifica dedicata ai test da sforzo.
Specifiche tecniche principali:
A differenza dell’ECG a riposo, il SE-1515 DX12 ti permette di eseguire test da sforzo progressivi. Il software controlla direttamente ergometri e tapis roulant compatibili. Applica quindi protocolli predefiniti o personalizzati in base ai requisiti tecnici.
Inoltre, l’analisi dinamica dei segmenti ST e dei trend migliora la leggibilità dei risultati. Infine, il sistema genera automaticamente rapporti strutturati con grafici e tabelle.
Funzioni chiave del software:
L’elettrocardiografo Edan SE-1515 DX12 è stato progettato per uso professionale in conformità ai requisiti svizzeri. Rientra quindi nell’ambito di applicazione delle normative sui dispositivi medici.
Di conseguenza, il suo utilizzo è conforme alle raccomandazioni pubblicate dall’Ufficio Federale della Sanità Pubblica. Il dispositivo è inoltre conforme ai requisiti dell’Ordinanza sui Dispositivi Medici (ODim / MedDO).
Infine, la sorveglianza del mercato e la conformità tecnica si basano sui riferimenti di Swissmedic, l’autorità competente in Svizzera.
Per maggiori informazioni, consulta :
Questo dispositivo medico ha un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.
Il sistema viene consegnato con tutti i componenti necessari per la messa in funzione completa. L’installazione è quindi rapida e strutturata.
Contenuto standard:
| Peso | 0.113 kg |
|---|---|
| Dimensioni | 6.3 × 10.7 × 2.3 cm |
| Dimensioni | Custodia del trasmettitore: 6,5 x 10,7 x 2,3 cm – Peso: 113 g // Custodia del ricevitore: 15,5 x 10 x 3 cm – Peso: 173 g |
| ECG Intervallo di frequenza cardiaca | 30~300 bpm |
| Precisione dell'ECG | 1 bpm |
| Modalità derivazioni ECG | 12 conduttori standard |
| Modalità di acquisizione ECG | 12 derivazioni simultanee |
| Risoluzione A/D dell'ECG | 18 bit |
| Risoluzione ECG | 2,52uV/LSB |
| Frequenza di campionamento ECG | 10kHz |
| Frequenza di analisi ECG | 0,5 kHz |
| Costante di tempo ECG | ≥ 3.2 s |
| Gamma del segnale ECG | Campo di ingresso del segnale: 5 mV |
| Frequenza del segnale ECG | 0,05Hz~150Hz (-3dB) |
| Amplificazione del segnale ECG | CMRR (rapporto di reiezione di modo comune) : ≥100 dB (AC OFF) |
| Guadagno ECG | 2.5, 5, 10, 20, 10/5, AGC (mm/mV) |
| ECG Corrente del circuito di ingresso | ≤ 10 nA |
| ECG Corrente di dispersione del paziente | NC <10μA (CA) / <10μA (CC) // SFC <50μA (CA) / <50μA (CC) |
| ECG Paziente corrente ausiliario | NC <10μA (CA) / <10μA (CC) // SFC <50μA (CA) / <50μA (CC) |
| ECG Gamma di tensione di ingresso | ± 5mVp-p |
| Impedenza di ingresso ECG | ≥ 20 MΩ |
| Tensione di calibrazione ECG | 1 mV ± 2 |
| Tensione di offset CC ECG | ± 500 mV |
| Rumore ECG | ≤15μVp-p |
| Filtri ECG | Filtro CA: 50Hz/60Hz/Off // Filtro EMG: 25Hz/35Hz/45Hz/Off // Filtro DFT: 0,05Hz/0,32Hz/0,67Hz // Filtro passa-basso 150Hz/100Hz/75Hz |
| Software - Tipo di applicazione | Software per ECG da sforzo per PC Windows (licenza software per test da sforzo dedicata inclusa) |
| Software - Funzioni specifiche | Controllo software di apparecchiature per l'esercizio fisico compatibili (ergometri e tapis roulant) |
| Software - Protocolli di sforzo | Protocolli di stress predefiniti e personalizzabili tramite un software dedicato per l'ECG da sforzo. |
| Software - Analisi e reportistica | Analisi dell'ECG da sforzo con generazione di grafici e tabelle di trend ST via software |
| Software - Gestione dei dati | Archiviazione, visualizzazione ed esportazione di esami ECG da sforzo tramite un software dedicato. |
| Pacemaker | Con rilevamento del pacemaker: ± 2mV ~ ± 500mV, 0,1ms ~ 2,0ms |
| Bluetooth | Trasmissione via Bluetooth // Frequenza di trasmissione: 2402-2480Hz // Banda di frequenza 2402-2480Hz // Tipo di modulazione: FHSS // Potenza di trasmissione: 4,65 dBM // Potenza irradiata effettiva: 2,65 dBM |
| Utilizzo | Temperatura: +5 ºC ~ +40 ºC // Pressione atmosferica: da 860 hPa a 1060 hPa |
| Immagazzinamento | Temperatura: -20 ºC ~ +55 ºC // Pressione atmosferica: da 700 hPa a 1060 hPa |
| Umidità | Temperatura: 25%~80% senza condensa // Pressione atmosferica: 25%~93% senza condensa |
| Registrazione | Registrazione di 12 derivazioni contemporaneamente, manuale e automatica // Sensibilità di registrazione : Auto, 2,5, 5, 10, 20 mm/mV |
| Connettività | Calcoli, misure e interpretazioni dei parametri inclusi nel software |
| Alimentazione | Scatola del trasmettitore: alimentata da 2 batterie Excell AA alcaline LR6 da 1,5 V // Scatola del ricevitore: alimentatore DC 5V 350mW |
| Autonomia | Durata della batteria ≥12 ore |
| Certificazione | IEC 60601-1:2005/A1:2012 // EN 60601-1:2006/A1:2013 // IEC 60601-1-2:2007 // EN 60601-1-2:2007/AC:2010 // IEC 60601-2-25:2011 |
| Conformità | Conforme alle raccomandazioni del Comitato europeo 93/42/CEE sui dispositivi medici. |
| Garanzia | 2 anni, esclusi cavi e accessori |
